Le premier médicament spécial produit localement contre le COVID-19 est approuvé : profitez de la période de traitement dorée de 10 jours !

Le 8 décembre, le premier médicament de thérapie combinée à base d'anticorps neutralisant le coronavirus de mon pays, doté de droits de propriété intellectuelle indépendants, a été approuvé. Le médicament combiné a été développé conjointement par l'Université Tsinghua, le troisième hôpital populaire de Shenzhen et Fosun Pharma.

Les derniers résultats finaux de l’essai clinique de phase III ont montré que la thérapie combinée réduisait de 80 % le risque d’hospitalisation et de décès chez les patients ambulatoires. Ce qui est encore plus unique, c'est que cette combinaison de médicaments offre une période de traitement idéale pouvant aller jusqu'à 10 jours (les autres essais cliniques internationaux sur les nouveaux médicaments contre le coronavirus sont principalement conçus pour traiter en 5 jours).

Profitez de la période de traitement dorée de 10 jours

À l’occasion de la Journée mondiale de lutte contre le sida de cette année, un article intitulé « Après l’invasion du VIH, il vous reste encore 72 heures de répit pour vous sauver ! » 》 a reçu une large attention.

On constate que dans la lutte contre les maladies infectieuses, une fenêtre de traitement plus longue est cruciale et détermine l’issue de la bataille.

Bien que le nouveau coronavirus soit complètement différent du VIH, le fait de pouvoir gagner plus de temps dans le traitement des personnes infectées signifie un taux de réussite du traitement considérablement accru.

Alors que la souche Delta devient la souche dominante largement répandue, la courte période d’incubation et la progression rapide de la maladie rendent le traitement clinique plus difficile, et des médicaments ciblés cliniquement efficaces sont nécessaires de toute urgence.

La combinaison approuvée d’ambavirizumab et de romidepsine (BRII-196/BRII-198) permet de gagner du temps pour le traitement. Comparé à d’autres médicaments internationaux de traitement de la COVID-19, ce médicament combiné offre une période de traitement idéale pouvant aller jusqu’à 10 jours. Les résultats finaux de l’essai clinique de phase III ont montré que l’hospitalisation et la mortalité étaient significativement réduites, que les patients aient suivi un traitement ambulatoire 1 à 5 jours après l’apparition des symptômes (précoce) ou qu’ils aient commencé le traitement 6 à 10 jours (tardif). Cela offre une fenêtre de traitement plus longue pour les patients atteints de la COVID-19.

« Le développement de médicaments à base d'anticorps neutralisants vise à trouver des anticorps provenant du système immunitaire de la personne infectée qui peuvent neutraliser le virus et l'empêcher de pénétrer dans les cellules. » Zhang Linqi, chef de l'équipe de recherche et développement et professeur à la faculté de médecine de l'université Tsinghua, a déclaré dans une interview précédente que l'équipe ne se concentre pas seulement sur les anticorps eux-mêmes, mais étudie également leur « arbre généalogique ». Par exemple, quelles sont les similitudes et les différences entre deux anticorps « frères » ? Grâce à des comparaisons au niveau microscopique, ils peuvent déterminer la relation entre la structure de l’anticorps et l’activité antivirale et trouver des anticorps ayant une bonne efficacité clinique.

Déjà en « combat » avec le virus mutant

« Comparé aux nouveaux médicaments à base d'anticorps contre le coronavirus qui ont été approuvés pour une utilisation d'urgence en Europe et aux États-Unis, nous sommes les seuls à avoir évalué les effets du traitement sur les patients infectés par des souches mutantes et obtenu des données », a déclaré Zhang Linqi.

Il a été rapporté que la FDA américaine avait précédemment identifié l’activité de ces deux combinaisons d’anticorps contre les principales souches de virus mutants. Les résultats ont montré que la combinaison d'anticorps BRII-196/BRII-198 est sensible à toutes les principales souches mutantes internationales : Alpha, Beta, Gamma, Ipsilon, Delta, Lambda et Miu.

Le laboratoire de Zhang Linqi a toujours suivi de près les mutations du virus et a déjà étudié l'impact des variantes sur l'efficacité des anticorps neutralisants. Les résultats de l’étude ont été publiés dans la revue Immunity en juillet de cette année. Des études ont montré que la combinaison de médicaments maintient toujours une activité neutralisante contre les antigènes alpha, bêta et gamma.

Prochain arrêt, la prévention !

Afin de prolonger l’efficacité du médicament, l’équipe de recherche a également procédé à une modification génétique pour prolonger la demi-vie du médicament, lui permettant d’être efficace dans le corps humain jusqu’à plusieurs mois. De plus, le risque d’amélioration dépendante médiée par les anticorps est considérablement réduit grâce à l’application de la technologie de bio-ingénierie.

« Ces caractéristiques uniques signifient que le médicament combiné est non seulement efficace pour traiter les personnes infectées par le nouveau coronavirus, mais qu'il aura également un effet préventif très efficace sur les groupes à haut risque non infectés ou les personnes immunodéprimées. » Zhang Linqi a déclaré que des recherches et des analyses liées à la prévention sont en cours.

Il est rapporté que Fosun Pharma promeut activement la demande d'enregistrement pour la thérapie combinée ambavirizumab/romidevir sur d'autres marchés matures et émergents à travers le monde pour obtenir un accès au marché. Fosun Pharma mènera également d'autres études en Chine pour évaluer les effets préventifs de renforcement immunitaire de la thérapie combinée ambavirimab/romidevir dans les populations immunodéprimées.

De nouveaux médicaments en route

Depuis le 21 janvier 2020, date à laquelle le ministère des Sciences et de la Technologie a déployé un plan spécial de recherche et développement d'urgence pour mener à bien la recherche et le développement de nouveaux médicaments contre le coronavirus, la recherche et le développement de nouveaux médicaments thérapeutiques contre le coronavirus progressent continuellement. Le 16 février 2020, le groupe de travail sur le développement de médicaments de l'équipe de recherche scientifique composée du ministère des Sciences et de la Technologie, de la Commission nationale de la santé, du ministère de l'Industrie et des Technologies de l'information, de la Commission nationale du développement et de la réforme, de l'Administration d'État des aliments et des médicaments, de l'Administration d'État de la médecine traditionnelle chinoise et d'autres départements a organisé une équipe nationale d'experts pour continuer à faire tous les efforts possibles pour promouvoir le développement.

Un médicament à base d’anticorps neutralisant a été approuvé pour une utilisation d’urgence à l’étranger. Le JS016, développé par l'équipe de Yan Jinghua à l'Institut de microbiologie de l'Académie chinoise des sciences, associé à un autre anticorps de la société pharmaceutique multinationale Eli Lilly and Company, a obtenu une autorisation d'utilisation d'urgence dans 15 pays à travers le monde, avec des commandes de plus d'un million de doses.

Chen Zhinan, académicien de l'Académie chinoise d'ingénierie et professeur à l'Université médicale de l'armée de l'air, a également révélé lors d'un précédent séminaire universitaire que le mépozumab développé par son équipe a obtenu l'approbation d'un essai clinique de la FDA américaine le 13 novembre de l'année dernière, et a lancé une étude clinique multicentrique internationale de phase III, en attente de levée de l'aveugle, et sera utilisé pour traiter les patients atteints de COVID-19 à Shanghai, Shenzhen, Chengdu, Guangzhou et d'autres endroits de mon pays.

En termes de médicaments à petites molécules, l'Azvudine développée indépendamment par l'Université normale du Henan a montré une bonne activité anti-nouveau coronavirus contre le COVID-19. Il fait actuellement l’objet d’essais cliniques de phase III en Chine, au Brésil et en Russie, et devrait être approuvé pour une utilisation d’urgence au Brésil en décembre.

FB2001, un candidat médicament anti-coronavirus développé conjointement par l'Institut de médecine de Shanghai, l'Académie chinoise des sciences, l'Université ShanghaiTech, l'Institut de virologie de Wuhan, l'Académie chinoise des sciences et d'autres institutions, a été approuvé par la FDA américaine pour des essais cliniques en août 2020 et a officiellement lancé les essais cliniques de phase I aux États-Unis en mars 2021.

Le candidat médicament oral VV116 a été développé conjointement par un certain nombre d'institutions de recherche nationales, notamment l'Institut de médecine de Shanghai, l'Académie chinoise des sciences, l'Institut de virologie de Wuhan, l'Académie chinoise des sciences et l'Institut technique de physique et de chimie du Xinjiang, l'Académie chinoise des sciences. La recherche préclinique a maintenant été achevée et le laboratoire a été approuvé pour la première fois pour mener des essais cliniques de phase I, de phase II et de phase III en Ouzbékistan.

◎ Zhang Jiaxing, journaliste du Science and Technology Daily

Source : Science et Technologie Quotidien

Rédacteur en chef : Liu Yiyang

Critique : Julie

Critique finale : Liu Haiying