Huile de ricin hydrogénée

L'huile de ricin hydrogénée est fabriquée par hydrogénation. Son composant principal est le triglycéride de l'acide 12-hydroxystéarique, qui se présente sous la forme d'une poudre jaune clair ou blanche. Il est légèrement soluble dans le dichlorométhane, insoluble dans l'éther de pétrole et insoluble dans l'eau. Il a une large gamme d'utilisations. Il est souvent utilisé comme agent à libération prolongée ou épaississant dans les préparations pharmaceutiques, et est souvent utilisé pour traiter les suppositoires, les comprimés, les pilules, etc.

Excipients pharmaceutiques. Ce produit joue le rôle d'épaississant, de durcisseur et de libération prolongée dans la préparation, il est donc utilisé comme épaississant, durcisseur et agent de libération prolongée pour la préparation de préparations semi-solides et de préparations solides, telles que des pommades, des suppositoires, des pilules, des comprimés, etc.

Ce produit est principalement utilisé comme durcisseur pour les pommades, les crèmes et les suppositoires afin d'ajuster la consistance des préparations ; dans les préparations orales, il est principalement utilisé pour préparer des comprimés et des gélules à libération prolongée. Ce produit peut être utilisé comme film de revêtement ou former un squelette solide pour obtenir une libération prolongée ou contrôlée ; il peut également être utilisé comme lubrifiant pour les comprimés et les gélules afin d'améliorer la fluidité des particules.

Exemples d'application de l'excipient pharmaceutique huile de ricin hydrogénée

1. Utilisé comme substance à libération prolongée

1. Comprimés à libération contrôlée de naproxène

Formule granulaire à libération immédiate : naproxène 300 mg, lactose 880 mg, PVP 18 mg, amidon 30 mg, carboxyméthylamidon sodique 18 mg, stéarate de magnésium 1,2 mg ;

Formule granulés à libération contrôlée : naproxène 450 mg, huile de ricin hydrogénée 171 mg, éthylcellulose 54 mg ;

Les deux types de granulés ci-dessus sont mélangés et compressés en comprimés.

2. Comprimés de chlorure de potassium à action prolongée

Prenez la quantité prescrite de cristaux de chlorure de potassium et mettez-les en suspension dans de l'alcool cétylique fondu, de l'huile de ricin hydrogénée et de l'acide stéarique. Remuez jusqu'à ce que le mélange soit presque solidifié et passez-le à travers un tamis de 20 mesh pour former des granulés. Les granulés sont ensuite mélangés à une solution de gélatine et passés à travers un tamis de 10 mesh pour former des granulés. Après séchage à température ambiante, ajoutez du lubrifiant et pressez dans les noyaux des comprimés, puis enrobez enfin de sucre.

Prendre 90 g d'huile de ricin hydrogénée, la disperser en particules d'un diamètre de 1,5 µm à l'aide d'un micro-broyeur à poudre et la mélanger immédiatement avec 8 g d'hydroxypropylcellulose. Le mélange est mélangé avec 20 g d'hydroxypropylcellulose à 10 % et 43 g d'eau pour faire des granulés, et séché à 50 °C pour obtenir des granulés A ; prendre 2,5 g du mélange A ci-dessus, ajouter 7,5 g du médicament principal pour faire des granulés B ; prendre 5,9 g de lactose, 3 g de cellulose microcristalline, 0,1 g de stéarate de magnésium et 1 g du médicament principal pour faire des granulés C ; mélanger les granulés A, B et C et les presser en comprimés.

4. Matériau de revêtement à libération prolongée

Certains médicaments doivent être enrobés pour obtenir un effet à libération prolongée. L'huile de ricin hydrogénée est l'un des matériaux à libération prolongée les plus utilisés et sa consommation générale est de 5,0 à 20,0 % du poids total de l'enrobage.

L'huile de ricin hydrogénée peut être utilisée comme lubrifiant pour les comprimés. Bien que son effet lubrifiant ne soit pas aussi bon que celui du stéarate de magnésium, l'huile de ricin hydrogénée est le meilleur choix pour un petit nombre de comprimés qui deviennent collants pendant le processus de fabrication. Par exemple, les comprimés de sulfate d'hydrogène de clopidogrel nécessitent de l'huile de ricin hydrogénée comme lubrifiant.

En fait, la plupart des médicaments à forte polarité (forte hydrophilie) et les médicaments susceptibles de provoquer des taches lors de la compression peuvent utiliser de l'huile de ricin hydrogénée comme lubrifiant, qui peut non seulement jouer un rôle lubrifiant, mais également empêcher le collage et le poinçonnage, et également jouer un rôle hydrophobe et n'est pas facile à provoquer des taches.

L'huile de ricin hydrogénée est généralement utilisée comme lubrifiant par ajout externe, et le dosage est généralement de 0,2% à 2%.

3. Utilisé comme base de pommade ou de suppositoire

Diverses huiles végétales telles que l'huile de ricin, l'huile de sésame, l'huile d'arachide et l'huile de graines de thé sont souvent utilisées comme solvants ou matrices de phase huileuse dans les préparations pharmaceutiques. Cependant, comme les huiles végétales s'oxydent et rancissent facilement, ce qui affecte la stabilité à long terme des préparations pharmaceutiques, afin de résoudre le problème de l'oxydation et du rancissement faciles des huiles végétales, des études ont montré qu'une fois les huiles végétales hydrogénées, le produit ne s'oxyde pas ou ne rancit pas facilement et que ses propriétés huileuses ne changent pas de manière significative.

Par conséquent, parmi les pommades et les suppositoires, ceux qui nécessitent de l'huile végétale ou de la paraffine liquide peuvent utiliser de l'huile de ricin hydrogénée. Étant donné que l'huile de ricin hydrogénée est un solide cireux et a une viscosité plus élevée après fusion, elle peut réduire considérablement la quantité de phase grasse ou huileuse utilisée, et la pommade sera plus douce et plus délicate.