Participer à des essais cliniques ne signifie plus seulement être un cobaye

Ceci est le 5156e article de Da Yi Xiao Hu

En 2023, l'Administration nationale des produits médicaux a approuvé le lancement de plus de 80 nouveaux médicaments, dont plus de 30 nouveaux médicaments de classe 1, un record ces dernières années. Parmi eux figure le premier traitement national bien connu contre la COVID-19, Mindevi (comprimés de bromhydrate de remdesivir tritié). Le lancement de nouveaux médicaments signifie non seulement le développement des capacités de recherche et de développement de nouveaux médicaments de mon pays, mais signifie également que les patients disposent d’options de traitement plus nombreuses et plus récentes.

Cependant, beaucoup de gens ne savent peut-être pas que le lancement d’un nouveau médicament est indissociable des essais cliniques. Lorsqu’il s’agit d’essais cliniques, de nombreux patients ont des inquiétudes : les essais cliniques utilisent-ils les patients comme des « cobayes » ? Les essais cliniques produiront-ils de nombreux effets secondaires ? Cela retardera-t-il la meilleure période de traitement pour le patient ? La raison pour laquelle de nombreux patients s’inquiètent des essais cliniques est qu’ils ne les comprennent pas.

L'histoire des essais cliniques

Les essais cliniques font référence à toute étude systématique de médicaments chez l'homme (patients ou volontaires sains) pour confirmer ou révéler les effets, les réactions indésirables, l'absorption, la distribution, le métabolisme et l'excrétion des médicaments à l'essai. L’objectif est de déterminer l’efficacité et la sécurité des médicaments expérimentaux. Son histoire remonte à 7000 à 5000 avant J.-C. Des peintures murales rupestres découvertes par l'archéologie ont confirmé que les humains ont commencé à consommer des champignons hallucinogènes. L'histoire de Shennong goûtant des centaines d'herbes dans les temps anciens a également marqué le début des « essais cliniques » dans mon pays. En 1061 après J.-C., le « Compendium of Materia Medica » a enregistré un essai clinique qui a vérifié les effets du ginseng à travers des expériences humaines : deux personnes ont été sélectionnées comme témoins, l'une tenait du ginseng dans sa bouche et l'autre non. Ils ont marché trois à cinq milles. Celui qui ne tenait pas de ginseng haletait fortement, tandis que celui qui tenait du ginseng dans sa bouche pouvait respirer librement. Il a donc été jugé que ce dernier avait pour effet de reconstituer le qi et de résister à la fatigue due au ginseng oral. Cet enregistrement est considéré comme la première expérience de contrôle simple menée dans la Chine ancienne. En 1747, le premier essai clinique contrôlé au monde sur l'utilisation d'agrumes et de citrons pour traiter le scorbut a été mené : afin d'explorer des traitements efficaces contre le scorbut, le médecin militaire Lind a sélectionné 12 membres d'équipage atteints de scorbut et de symptômes similaires, leur a donné le même régime alimentaire de base pour les rendre comparables et les a divisés au hasard en 6 groupes, chacun recevant des traitements différents. Finalement, les symptômes des deux membres d'équipage qui avaient mangé des agrumes et des citrons se sont améliorés et ils ont récupéré.

Importance des essais cliniques

À l’heure actuelle, de nombreuses maladies ne peuvent encore être guéries ou ont une efficacité limitée, et de nouvelles maladies continuent d’apparaître, comme le nouveau coronavirus. Il est donc nécessaire de développer en permanence de nouveaux médicaments pour protéger la vie et la santé de toute l’humanité. Les nouveaux médicaments doivent faire l’objet de recherches cliniques scientifiques et rigoureuses et leur sécurité et leur efficacité doivent être vérifiées avant de pouvoir être promus et utilisés. Les essais cliniques sont le seul moyen de mettre de nouveaux médicaments sur le marché.

Risques et avantages de la participation aux essais cliniques

Les essais cliniques comportent certainement certains risques, et il est possible que de nouveaux médicaments soient inefficaces, voire nocifs pour l’organisme. Toutefois, les ministères d’État concernés ont formulé une série de normes et d’exigences strictes en matière de mise en œuvre des essais cliniques. Avant les essais cliniques, les nouveaux médicaments seront d’abord soumis à des recherches préliminaires détaillées sur des cellules et des animaux. Ce n’est qu’après avoir évalué qu’ils ont atteint un certain niveau de sécurité et d’efficacité qu’ils peuvent entrer dans la phase d’essai sur l’homme. Par la suite, toutes les études doivent être soumises à un examen éthique par un organisme appelé comité d’éthique. Toute recherche causant un préjudice important aux sujets et tentant de dissimuler les effets secondaires sera rejetée afin de protéger la dignité, la sécurité et les intérêts des sujets. Le médecin responsable de l'essai clinique informera pleinement le patient des risques et des avantages de l'essai avant que le patient ne participe à l'essai et évaluera strictement si l'état physique du patient est approprié. Par conséquent, le risque global est sûr et contrôlable. Dans le même temps, les avantages des essais cliniques sont tout à fait évidents. Pour la plupart des patients atteints de tumeurs avancées, ils seront confrontés à une situation où les médicaments de traitement standard existants sont résistants ou inefficaces. À l’heure actuelle, participer à des essais cliniques est un bon choix. Parfois, c’est même le seul choix. Une proportion considérable de patients en bénéficient, avec une durée de survie prolongée et une qualité de vie considérablement améliorée.

Par conséquent, participer à la recherche clinique ne signifie pas devenir un « cobaye ». Participer à des essais cliniques dans des institutions médicales qualifiées vous donne non seulement la possibilité de traiter des maladies avec des méthodes plus avancées, mais réduit également la pression financière.

Auteur : Département de recherche clinique, Centre de recherche clinique de Shanghai

Département de gastroentérologie, hôpital Changhai de Shanghai

Yang Geliang