Pourquoi les médecins recommandent-ils les essais cliniques ? Dois-je y assister ?

Dans le domaine de la médecine, chaque découverte et innovation révolutionnaire est le résultat des efforts conjoints d’innombrables experts médicaux, chercheurs scientifiques et bénévoles participant à des essais cliniques. Les patients sont les moteurs de la recherche médicale et les explorateurs qui se lancent dans le voyage de la révolution de la santé. Pourquoi les médecins recommandent-ils aux patients de participer à des essais cliniques ? Quels sont les avantages et les inconvénients de participer à un essai clinique ? Tous les patients sont-ils éligibles pour participer ?

Qu’est-ce qu’un essai clinique ?

Le 20 mai 1947, le médecin de la marine écossaise James Lind a divisé 12 membres d'équipage atteints du scorbut en 6 groupes de 2 personnes chacun. Les 6 groupes ont reçu différents compléments alimentaires et les ont utilisés comme témoins. Finalement, les symptômes des deux membres d’équipage qui avaient mangé des agrumes et des citrons se sont progressivement améliorés. Cette expérience a permis aux gens de comprendre que la vitamine C pouvait guérir le scorbut.

Il s’agit du fameux « essai clinique du scorbut », qui a ouvert la voie aux essais cliniques modernes. Plus tard, le 20 mai a été désigné comme la « Journée internationale des essais cliniques ».

Un essai clinique est une méthode de recherche scientifique conçue pour évaluer la sécurité et l’efficacité de nouvelles stratégies médicales, de nouveaux traitements ou de nouveaux médicaments. Grâce à une conception scientifique rigoureuse, ces essais fournissent une base de données fiable pour la recherche médicale.

Pourquoi participer à un essai clinique ?

1. Promouvoir le progrès médical : Participer à des essais cliniques peut favoriser le développement de nouveaux médicaments et traitements, apportant ainsi de l’espoir à davantage de patients.

2. Obtenir les dernières opportunités de traitement : S’ils sont affectés au groupe d’essai, les patients peuvent avoir accès aux traitements et médicaments les plus récents, même ceux qui ne sont pas encore disponibles sur le marché. L’objectif de l’exploration de nouveaux médicaments est de trouver des traitements plus efficaces, plus sûrs et ayant moins d’effets secondaires que les traitements actuels. Par conséquent, la plupart des essais cliniques n’utiliseront pas directement des placebos inefficaces comme témoins, mais utiliseront des « traitements standards » (le meilleur traitement actuellement disponible) comme témoins. Même si le patient est assigné au groupe témoin, le meilleur traitement actuellement disponible sera utilisé.

3. Bénéficier d’un suivi et de soins professionnels : Lorsqu’ils participent à des essais cliniques, les patients seront surveillés et soignés par une équipe médicale professionnelle. Ils surveilleront de près la santé du patient et veilleront à ce qu’il reçoive des soins médicaux appropriés pendant l’essai.

4. Réduire la pression financière : les médicaments et les examens liés à l’essai sont gratuits, ce qui peut permettre d’obtenir de meilleurs effets thérapeutiques tout en réduisant certaines pressions financières.

Est-il sécuritaire de participer à un essai clinique ?

Certains peuvent se demander : « Suis-je un cobaye lorsque je participe à un essai clinique ? Est-ce sans danger ? »

Avant les essais cliniques, une série de recherches fondamentales précliniques est nécessaire, comprenant des expériences sur des cellules et des animaux. Ce n'est qu'après une conception minutieuse du plan d'essai clinique, combinant les données d'utilisation des médicaments issues d'expériences animales, y compris la sécurité et l'efficacité, et les soumettant aux autorités nationales de réglementation des médicaments pour examen, qu'il peut être appliqué dans diverses institutions médicales. Avant sa mise en œuvre concrète, il doit respecter les principes d'éthique et de science et être examiné par le comité d'éthique local, qui déterminera si le rapport risque-bénéfice de l'essai clinique est raisonnable et si la protection des droits et intérêts des sujets est suffisante. Seuls les essais cliniques ayant passé avec succès un examen éthique et scientifique peuvent être menés dans les établissements médicaux.

Au cours de l'essai clinique, si les sujets estiment que leurs droits et intérêts sont violés ou ont des questions sur leurs droits et intérêts, ils peuvent contacter le comité d'éthique de l'établissement médical participant pour obtenir de l'aide. Le comité d'éthique sera également attentif aux nouvelles informations et aux nouvelles situations qui surviendront à tout moment au cours de l'essai clinique et prendra les mesures appropriées pour protéger la sécurité des sujets dans toute la mesure du possible.

Il faut dire que, précisément parce qu’il s’agit d’un essai clinique, la participation à un essai clinique ne permet pas nécessairement d’obtenir l’effet thérapeutique attendu, et il peut également y avoir certains problèmes de sécurité des médicaments. Cependant, une fois que le patient entre dans l'essai clinique, il recevra des soins attentifs de la part de toute l'équipe médicale de recherche clinique, y compris un suivi étroit, divers tests et examens si nécessaire, une surveillance des signes vitaux, etc. Une fois qu'une situation anormale se produit, elle sera rapidement traitée et étroitement surveillée par l'équipe médicale.

Tout le monde peut-il participer aux essais cliniques ?

Non.

Les chercheurs des essais cliniques doivent évaluer pleinement l’état de santé de l’individu et le sélectionner selon les « critères d’inclusion et d’exclusion » stricts de l’essai. Seules les personnes remplissant les conditions peuvent participer à l’essai clinique et devenir sujet.

Ces critères ne visent pas à exclure des personnes de la participation aux essais ; au contraire, ils servent à déterminer si les personnes sont aptes à participer aux essais et à garantir la sécurité des participants.

Éléments à prendre en compte lors de la participation à des essais cliniques

1. Comprendre le contenu de l’essai : Avant de participer, comprenez soigneusement l’objectif, le processus, les risques et les avantages possibles de l’essai pour vous assurer d’avoir une compréhension et une connaissance complètes du contenu de l’essai.

2. Communiquez avec votre médecin : Avant de participer à un essai clinique, communiquez pleinement avec votre médecin traitant. Découvrez ce qu’ils pensent de l’essai et assurez-vous qu’ils comprennent l’état de santé de leurs patients afin de pouvoir prendre une décision éclairée.

3. Suivez les ordres du médecin : Suivez les conseils et les ordres de votre équipe médicale pendant l'essai. Signalez rapidement tout inconfort afin de garantir une aide et un soutien rapides.

4. Comprendre les effets attendus des essais cliniques : La participation aux essais cliniques ne conduit pas nécessairement aux effets thérapeutiques attendus. Avant de participer, comprenez les effets possibles de l’essai et ayez une compréhension complète de l’incertitude des résultats de l’essai.

Comment participer aux essais cliniques ?

Si vous souhaitez participer à un essai clinique, il existe plusieurs façons d’obtenir des informations pertinentes :

1. Interrogez la plateforme d'enregistrement et de divulgation d'informations sur les essais cliniques de médicaments : la National Medical Products Administration a mis en place une plateforme d'enregistrement et de divulgation d'informations sur les essais cliniques de médicaments, où vous pouvez interroger les essais cliniques en cours ou à venir. En saisissant des informations pertinentes sur le site Web, vous pouvez obtenir des informations sur les essais cliniques liés à votre maladie pour savoir si vous êtes admissible. (Site Web : www.chinadrugtrails.org.cn)

2. Annonces de recrutement : certains essais cliniques publieront des annonces de recrutement sur les tableaux d'affichage des hôpitaux, les comptes publics officiels WeChat, les comptes officiels Weibo et d'autres plateformes en ligne. Ces publicités fournissent généralement des informations de base sur l’essai, les conditions d’éligibilité et les coordonnées. Si vous remplissez les conditions, vous pouvez nous contacter directement pour une consultation.

3. Renseignements auprès des hôpitaux ou des établissements médicaux : Vous pouvez également consulter directement l'hôpital ou l'établissement médical de votre région. Les hôpitaux disposent généralement d’un personnel dédié responsable des programmes d’essais cliniques qui peut vous fournir des informations pertinentes et vous guider sur la manière de participer.

4. Requête via le compte de service WeChat de l'hôpital du cancer du Sichuan : Le mini-programme de recrutement de patients est accessible via le mini-programme de l'hôpital du cancer du Sichuan (recrutement de sujets en service ambulatoire) et le compte public WeChat du département de recherche clinique de l'hôpital du cancer du Sichuan (informations sur le recrutement). Ce mini-programme et ce compte officiel fournissent généralement les dernières informations sur les essais cliniques, y compris les conditions de recrutement, la description de l'essai et les coordonnées.

Références :

[1] Administration nationale des produits médicaux. Bonnes pratiques pour les essais cliniques de médicaments. Juillet 2020

[2] Wang Fuling. Déclaration d’Helsinki de l’Association médicale mondiale : Principes éthiques pour la recherche médicale impliquant des sujets humains[J]. Journal chinois d'éthique médicale, 2016, 29(03) : 544-546.

[3] Traité sur le scorbut de Bartholomew M. James Lind (1753). Postgrad Med J. 2002;78(925):695-696.doi:10.1136/pmj.78.925.695

[4] Kang Sihan, Lu Yuhan, Pang Dong et al. Progrès de la recherche sur la qualité du consentement éclairé des sujets dans les essais cliniques sur les tumeurs[J]. Journal chinois de gestion des soins infirmiers, 2023, 23(09) : 1431-1436.

[5] Zhuo Ling. Analyse des facteurs affectant la participation et la conformité des sujets aux essais cliniques[D]. Université de Nanchang, 2023. DOI : 10.27232/d.cnki.gnchu.2022.000173.