Les données d'une étude clinique sur le nimotuzumab pour le cancer du pancréas sont publiées, les résultats sont encourageants

Le cancer du pancréas est une tumeur hautement maligne du système digestif. Selon les données de GLOBOCAN, en 2020, il y a eu environ 496 000 nouveaux cas de cancer du pancréas et 466 000 nouveaux décès dans le monde. Le taux de mortalité du cancer du pancréas dans mon pays augmente d’année en année. La principale raison du taux de mortalité élevé du cancer du pancréas est l’absence de symptômes spécifiques aux premiers stades du cancer du pancréas et le manque de méthodes de diagnostic hautement sensibles et de méthodes de traitement efficaces. Actuellement, la chimiothérapie reste la principale méthode de traitement recommandée par les principales directives mondiales. Il n’existe pas de traitement efficace pour les patients qui ont échoué à une chimiothérapie de deuxième intention ou supérieure, et il existe un manque de médicaments efficaces dans la pratique clinique.

Le 4 juin 2022, Biotech a organisé une « Conférence de presse sur les principaux résultats de recherche en thérapie ciblée pour le cancer du pancréas » et a annoncé les données de « l'étude clinique du nimotuzumab associé à la gemcitabine versus la gemcitabine pour le traitement du cancer du pancréas localement avancé ou métastatique de type sauvage KRAS ». Il s'agit d'une étude d'enregistrement prospective, randomisée, contrôlée, en double aveugle, multicentrique, de phase III, menée conjointement par le président Qin Shukui de l'hôpital Jinling de l'université de médecine chinoise de Nanjing et le professeur Li Jin de l'hôpital oriental affilié à l'université Tongji de Shanghai, avec la participation de 25 centres à travers le pays. Les résultats de la recherche ont été sélectionnés pour une présentation orale et une recherche révolutionnaire (LBA) lors de la réunion annuelle 2022 de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO), et ont été sélectionnés comme Best of ASCO. Au total, 5 198 résumés ont été sélectionnés pour l'ASCO cette année, dont seulement 37 étaient des études révolutionnaires. L’inclusion d’études notables dans le LBA signifie que la recherche clinique de mon pays a atteint le niveau le plus élevé au monde. Au petit matin du 4 juin, le président Qin Shukui a présenté les résultats de la recherche lors de la conférence ASCO en ligne au nom de tous les chercheurs. La conférence a spécialement invité des experts allemands à commenter la recherche pendant 12 minutes, et les experts présents à la conférence ont hautement reconnu la recherche.

Figure 1 : Le Dr Qin Shukui a présenté les résultats de l'étude sur le Nimotuzumab lors de la conférence de l'ASCO le 4 juin

Figure 2 : Le professeur Li Jin a présidé la conférence de presse sur le Nimotuzumab

Figure 3 : Le Dr Qin Shukui a présenté les données de recherche sur le Nimotuzumab lors de la conférence de presse

Le groupe d'étude notable a reçu du nimotuzumab (400 mg, une fois par semaine jusqu'à progression de la maladie ou intolérance) et de la gemcitabine (1000 mg/m2, les jours 1, 8 et 15, toutes les 4 semaines jusqu'à progression de la maladie ou intolérance), et le groupe témoin a reçu un placebo de gemcitabine. L'étude a révélé que, par rapport au placebo plus gemcitabine, le nimotuzumab associé à la gemcitabine prolongeait significativement la survie globale, la survie globale minimale des deux groupes étant respectivement de 10,9 mois et de 8,5 mois ; les taux de survie à 1 an des deux groupes étaient respectivement de 43,6 % et 26,8 % ; et les taux de survie à 3 ans étaient respectivement de 13,9 % et 2,7 % (P = 0,024) ; Le nimotuzumab a prolongé de manière significative la survie sans progression, avec une mPFS de 4,2 mois et 3,6 mois dans le groupe expérimental et le groupe témoin, respectivement (P = 0,013). Le nimotuzumab présente un bon profil de sécurité, la plupart des effets indésirables étant de grade 1-2, l'incidence de grade 3 étant extrêmement faible et aucun effet indésirable de grade 4-5 ne se produisant.

Figure 4 : Le doyen Qin Shukui et le professeur Li Jin ont été interviewés par les médias

Après la conférence de publication des données, le doyen Qin Shukui et le professeur Li Jin ont accepté des interviews en ligne avec les médias. Le président Qin Shukui a déclaré que l'étude remarquable fournit non seulement un nouveau traitement pour le cancer du pancréas de type sauvage de Kras, mais fournit également une inspiration pour la recherche et l'exploration cliniques, et a une grande importance scientifique et une grande valeur clinique. À l’avenir, sur la base de cette étude, la population pourra être élargie pour prouver davantage l’efficacité et la sécurité. L'étude allemande de phase II a prouvé de manière préliminaire que les patients présentant une expression élevée de l'EGFR bénéficient davantage du traitement par nimotuzumab, et les patients présentant une expression élevée de l'EGFR devraient devenir la nouvelle population avantageuse pour le nimotuzumab.

Le professeur Li Jin a souligné qu’il existe encore un manque de médicaments thérapeutiques efficaces contre le cancer du pancréas. Dans le passé, le traitement du cancer du pancréas reposait principalement sur la gemcitabine. Même le schéma thérapeutique combiné à trois médicaments n’a pas réussi à résoudre fondamentalement la situation actuelle de survie à court terme des patients atteints d’un cancer du pancréas, et la survie globale n’a été prolongée que de 6 à 8 mois. L'étude notable a permis d'obtenir une prolongation de la survie globale et de la survie sans progression, et la survie globale a été prolongée jusqu'à environ 1 an, ce qui est passionnant. À l’avenir, le Nimotuzumab pourra être utilisé avec davantage de médicaments combinés, tels que les inhibiteurs de points de contrôle immunitaires, les médicaments anti-angiogéniques, etc. Le Nimotuzumab est efficace dans le traitement du cancer du pancréas, et le Nimotuzumab associé à la chimiothérapie devrait devenir un nouveau traitement standard de première intention pour le cancer du pancréas localement avancé ou avancé.