L'ingrédient mortel de la levure de riz rouge de Kobayashi Pharmaceutical pourrait être « l'acide pénicillique ». Qu'est-ce que c'est exactement ?

Récemment, Kobayashi Pharmaceutical, une société pharmaceutique japonaise bien connue, a été propulsée au premier plan et traverse la plus grande crise depuis sa création en 1919.

Certains consommateurs ont développé des problèmes de santé tels que des problèmes rénaux après avoir pris des compléments alimentaires contenant de la levure de riz rouge produite par l'entreprise. Au 29 mars, cinq consommateurs soupçonnés d'avoir consommé des produits de santé de l'entreprise sont décédés et le nombre de personnes hospitalisées s'élève à 106.

Après l'incident, Kobayashi Pharmaceutical a rappelé d'urgence trois produits contenant des ingrédients similaires. Le président de Kobayashi Pharmaceutical a assisté à la conférence de presse et s'est incliné pour s'excuser. Pour les produits alimentaires et de santé, de tels accidents sont suffisamment graves pour être « enregistrés dans l’histoire ».

Le 29 mars, Kobayashi Pharmaceutical Co., Ltd. a signalé au ministère de la Santé, du Travail et du Bien-être du Japon que l'ingrédient à l'origine du problème dans ses produits à base de levure de riz rouge pourrait être « l'acide pénicillique ». Kobayashi Pharmaceutical a également déclaré que seuls des lots spécifiques de ses produits contenaient cette substance.

Alors, qu’est-ce que l’acide pénicillique exactement ? Pourquoi apparaît-il dans les produits de santé à base de levure de riz rouge ? Peut-on encore consommer en toute sécurité des produits de santé et des aliments contenant de la levure de riz rouge ? Ce numéro de « Health Concern » répondra à vos questions.

1. Qu’est-ce que « l’acide pénicillinique » exactement ? Pourquoi apparaît-il dans les produits de santé à base de levure de riz rouge ?

En parlant de Penicillium, je crois que beaucoup de gens le connaissent. Divers antibiotiques produits par Penicillium, tels que la pénicilline, l’érythromycine, la streptomycine, etc., ont sauvé la vie de centaines de millions de personnes.

Cependant, tous les Penicillium ne peuvent pas sauver des vies. Certaines moisissures Penicillium peuvent produire d’autres toxines et même tuer des personnes.

Par exemple, l’acide pénicillique impliqué dans cet incident est une toxine produite par Penicillium. Les toxines de Penicillium sont généralement résistantes aux températures élevées et leur toxicité est difficile à réduire par chauffage ou cuisson. Ils endommagent principalement les organes solides. Des études ont montré que l’alimentation à long terme d’aliments contenant des toxines d’acide pénicillique peut provoquer une hypertrophie du foie des animaux, une dégénérescence des cellules hépatiques et une inhibition de la synthèse de l’ADN des cellules animales. Dans les cas graves, cela peut provoquer une rupture de l’ADN des cellules animales. Cependant, il existe peu de rapports sur la toxicité rénale causée par l’acide pénicillique, et sa pertinence doit encore être confirmée.

Il convient de mentionner que l’acide pénicillique peut également fonctionner avec d’autres mycotoxines pour produire une plus grande toxicité.

Alors, pourquoi l’acide pénicillique apparaît-il dans les produits de santé à base de levure de riz rouge ?

La raison est que les toxines de l’acide pénicillique sont très facilement produites dans des cultures telles que le sorgho, l’orge, l’avoine, le blé, le maïs et le riz, et leurs rendements sont relativement élevés. Ce sont les principales mycotoxines présentes dans les aliments moisis.

La levure de riz rouge est une substance rouge fermentée par le champignon Monascus purpurogenous, et le riz est la principale matière première pour la production de levure de riz rouge. Bien que le ministère de la Santé, du Travail et du Bien-être du Japon ait déclaré qu'il n'était pas clair comment le Penicillium avait été mélangé, on peut estimer que l'incident du riz à levure rouge a été causé par la contamination des matières premières du riz par le Penicillium.

2. Le processus de fermentation de la levure de riz rouge peut produire d'autres toxines

La levure de riz rouge elle-même est inoffensive, et cela est prouvé depuis des milliers d’années. Cependant, le processus de fermentation peut rendre la levure de riz rouge toxique.

En plus de l’acide pénicillique, la levure de riz rouge peut produire de l’aflatoxine et de la citrinine pendant le processus de fermentation. Une consommation excessive d'aflatoxine peut provoquer des lésions hépatiques, des intoxications, des cancers, etc. La citrinine présente une forte néphrotoxicité et une consommation excessive peut provoquer des lésions rénales.

Des experts ont déjà expérimenté l’ajout de quantités excessives de citrinine à la nourriture de petits animaux. Les résultats ont montré que les animaux ont développé une maladie rénale en 1 à 2 mois et que cette toxine peut provoquer des malformations et des cancers.

À l’heure actuelle, la communauté universitaire a déployé de nombreux efforts pour contrôler la citrinine dans la levure de riz rouge, et divers pays ont également établi des normes limites. Par exemple, la norme limite du Japon est de 200 microgrammes/kg, celle de l'UE est de 100 microgrammes/kg, tandis que la norme limite pour les produits de santé à base de levure de riz rouge de Chine est de 50 microgrammes/kg, et la norme limite pour l'additif alimentaire à base de levure de riz rouge est de 50 microgrammes/kg.

Auparavant, Kobayashi Pharmaceutical avait testé les produits rappelés contenant de la levure de riz rouge et avait écarté la suspicion de citrinine. Kobayashi avait précédemment déclaré que « cela pourrait contenir des ingrédients inattendus », qui se sont maintenant avérés être de l'acide pénicillique.

3. Puis-je encore consommer des compléments alimentaires et des aliments contenant de la levure de riz rouge ?

Après l'incident de Kobayashi Pharmaceutical, de nombreuses personnes se sont inquiétées : « Les compléments alimentaires à base de levure de riz rouge que je prends posent-ils un problème ? Vont-ils provoquer une toxicité rénale ? » Certaines personnes n’osaient même pas manger du tofu fermenté et du miso contenant de la levure de riz rouge.

Selon Kobayashi Pharmaceutical, elle a produit un total de 18,5 tonnes de matières premières à base de levure de riz rouge en 2023, dont 16 tonnes ont été vendues à 52 entreprises pour être utilisées dans le brassage et la fabrication d'aliments, notamment du saké, des biscuits, du miso, du pain, des calmars marinés, etc.

Cela étant dit, un grand nombre de « levures de riz rouges problématiques » sont effectivement entrées sur le marché.

Actuellement, Kobayashi Pharmaceutical a rappelé tous ses produits et émis des demandes de rappel à toutes les entreprises ayant acheté des matières premières à base de levure de riz rouge. Certaines entreprises agroalimentaires, brassicoles et autres qui utilisaient des matières premières à base de levure de riz rouge ont également annoncé le rappel de produits connexes.

Selon une recherche menée par les journalistes de Nandu Wancaishe sur les principales plateformes de commerce électronique, aucun produit concerné n'a été trouvé vendu sur les plateformes de commerce électronique du continent. En d’autres termes, il est fort probable que les produits à base de « levure de riz rouge toxique » ne puissent pas être achetés sur les plateformes de commerce électronique classiques dans mon pays. En outre, Kobayashi Pharmaceutical a également déclaré que si les consommateurs chinois achètent des produits connexes via des plateformes transfrontalières étrangères, des magasins physiques à l'étranger ou d'autres canaux, Kobayashi Pharmaceutical fournira une assistance pour le rappel du produit.

Alors, pourrons-nous encore consommer du riz rouge fermenté en toute sécurité à l’avenir ?

Étant donné que l'incident de la levure rouge n'est pas encore complètement résolu, nous pouvons seulement dire qu'il est très probablement causé par la contamination des matières premières par le Penicillium et la production de toxines pendant le processus de fermentation.

À cet égard, les fabricants et les organismes de réglementation devraient accorder davantage d’attention à la supervision et aux tests des matières premières, des processus de fermentation et des produits finis, et même formuler de nouvelles normes de test, notamment en ajoutant des tests pour d’éventuelles toxines de pénicilline.

Lorsque les consommateurs prennent de la levure de riz rouge comme médicament ou produit de soins de santé, ils doivent vérifier si les ingrédients actifs sont conformes aux réglementations nationales et s'ils se situent dans la plage de dosage comestible maximale. Si le dosage dépasse la limite, cela peut endommager nos organes.

L'Administration chinoise des aliments et des médicaments a établi des normes pour la levure de riz rouge comme matière première pour les produits de santé : l'apport quotidien recommandé de levure de riz rouge est provisoirement fixé à 2 g maximum. La lovastatine contenue dans le produit doit être dérivée de la levure de riz rouge et l’apport quotidien total recommandé de lovastatine est provisoirement fixé à 10 mg maximum. Si la limite est dépassée, des preuves suffisantes de sécurité alimentaire doivent être fournies. Les instructions du produit ajoutent « les enfants, les adolescents, les femmes enceintes et les mères allaitantes » à la liste des personnes qui ne sont pas aptes à l'utiliser, et ajoutent « Ce produit ne doit pas être utilisé simultanément avec des statines » à la liste des précautions. (Pour plus d'informations sur la lovastatine dans la levure de riz rouge, consultez la section « Lectures supplémentaires ».)

En tant que colorant alimentaire, le rouge Monascus peut être utilisé dans la formulation du lait, des pâtisseries, des biscuits, des produits de charcuterie et d'autres catégories d'aliments. Conformément aux dispositions de la « Norme nationale de sécurité alimentaire pour l'utilisation d'additifs alimentaires » (GB2760-2014), l'utilisation maximale du rouge Monascus est de 0,9 g/kg. Tant que les produits sont fabriqués par une usine alimentaire ordinaire, ces dosages sont loin d'être suffisants pour nuire à l'organisme, et les consommateurs n'ont pas à trop s'inquiéter du problème de la levure de riz rouge.

【Lecture complémentaire】

La levure de riz rouge est une substance rouge fermentée par Monascus purpurogenum sur du riz et originaire de la dynastie Han. Selon le Compendium de Matière Médicale, la levure de riz rouge est principalement utilisée pour aider à la digestion, favoriser la circulation sanguine, renforcer la rate et assécher l'estomac. En plus d'être utilisé comme médecine traditionnelle chinoise, la levure de riz rouge est également largement utilisée dans la vinification, la coloration alimentaire, etc.

En 1979, des chercheurs japonais ont isolé une substance active capable d'inhiber la synthèse du cholestérol dans l'organisme à partir du bouillon de fermentation de bactéries purpurogènes Monascus et l'ont nommée Monacoline K (lovastatine). Les substances physiologiquement actives des bactéries purpurogènes Monascus ont commencé à attirer l’attention des gens.

En 1985, deux chercheurs américains ont découvert le mécanisme d'action de la « monacoline K » dans l'inhibition de la synthèse du cholestérol et ont reçu le prix Nobel de physiologie ou médecine en 1985.

Depuis lors, la substance active « Monacoline K » isolée de la levure de riz rouge porte un nom plus connu : la lovastatine, qui est l'ingrédient actif du médicament hypocholestérolémiant sur ordonnance « statine ».

【Références】

[1] Li Xiaoxue, Dong Yanjie, Yuan Xuexia et al. Contamination et prévention de l'acide pénicillique dans les céréales et les aliments pour animaux[J]. Journal de l'Association chinoise des céréales et des huiles, 2018, 33(11) : 140-146.