Qui est le « véritable meurtrier » dans cette mystérieuse affaire de drogue ?

Auteur : Shi Yanling

Ce jour-là, une dame à l'air inquiet s'est présentée à la pharmacie et a demandé avec anxiété : « Pharmacien, j'ai mal au ventre après avoir pris ces deux médicaments. Pouvez-vous m'aider à déterminer si c'est dû à ces deux médicaments ? » J'ai vérifié les médicaments que la dame avait apportés et j'ai découvert qu'il s'agissait de comprimés d'alendronate de sodium et de comprimés de carbonate de calcium D3. L’utilisation et le dosage indiqués sur les étiquettes des médicaments étaient normaux. Pour déterminer si un médicament provoque des maux d'estomac chez un patient, il est nécessaire de recueillir des informations sur l'état physique du patient, son état pathologique et son utilisation de médicaments, puis de les combiner avec la méthode d'évaluation de la relation causale des effets indésirables des médicaments pour trouver le « véritable coupable ».

1. Recueillir des informations pertinentes

J'ai demandé : « Avez-vous habituellement des antécédents de douleurs à l'estomac ou de maladies de l'estomac telles que des ulcères gastriques, une gastrite, etc. ? »

La dame a déclaré : « Je n’ai jamais eu de douleurs ou de problèmes d’estomac auparavant. »

J'ai continué à demander : « En dehors de ces deux médicaments, prenez-vous d'autres médicaments ? Quand avez-vous commencé à les prendre ? Combien de fois les avez-vous pris ? Comment les avez-vous pris ? Combien de temps avez-vous pris ces médicaments avant d'avoir mal au ventre ? Combien de temps ces douleurs ont-elles duré ? »

La dame se rappela lentement et répondit : « Je n'ai pris que ces deux médicaments pendant cette période, et j'ai commencé à les prendre hier. Je les ai pris avec de l'eau après le petit-déjeuner hier matin. Je ne les ai pris qu'une fois. J'ai arrêté de les prendre aujourd'hui car j'ai commencé à avoir mal au ventre. J'ai eu mal au ventre pendant plusieurs heures. »

Lien de connaissance :

1. Effets indésirables des médicaments

Les effets indésirables des médicaments font référence à des réactions nocives qui ne sont pas liées à l’objectif du médicament et qui surviennent lorsque des médicaments qualifiés sont utilisés à un dosage et à un usage normaux. [1]

2. Méthodes d'évaluation des relations causales des effets indésirables des médicaments

La méthode d’évaluation des relations causales des effets indésirables des médicaments utilisée dans mon pays est la méthode recommandée par le Centre de surveillance d’Uppsala de l’OMS.

(1) Cinq critères d’évaluation :

1 Lien temporel : existe-t-il une relation raisonnable entre le moment du début du traitement et le moment de l’apparition des effets indésirables ?

2. Antécédents : si l’effet indésirable suspecté est cohérent avec le type d’effet indésirable connu du médicament, et s’il y a eu des rapports et des commentaires sur la réaction au médicament dans le passé ;

③ Facteurs de confusion : si le médicament suspecté peut être expliqué par les effets de la co-médication, les symptômes cliniques du patient ou les effets d’autres thérapies ;

④ Les résultats après l’arrêt du médicament : si la réaction disparaît ou s’atténue après l’arrêt du médicament ou la réduction de la dose ;

⑤ Le résultat de la réadministration du médicament : si la même réaction se produit lorsque les symptômes de la réaction indésirable sont éliminés.

(2) Cinq normes de classification : La loi divise le degré de causalité en cinq niveaux : certain, probable, possible, douteux et impossible.

1 Affirmation : La séquence temporelle depuis la prise du médicament est raisonnable ; la réaction est cohérente avec les effets indésirables connus des médicaments ; cela ne peut pas être raisonnablement expliqué par une combinaison de médicaments ou par la maladie du patient ; la réaction s’arrête après l’arrêt du médicament ; la réaction réapparaît après la réadministration du médicament ;

2. Très probable : la séquence temporelle est raisonnable ; la réaction est cohérente avec les effets indésirables connus du médicament ; cela ne peut pas être raisonnablement expliqué par une combinaison de médicaments ou par la maladie du patient ; la réaction s’arrête après l’arrêt du médicament ; il n'y a pas de médication répétée ;

③ Possible : séquence temporelle raisonnable ; compatible avec les effets indésirables connus des médicaments ; la maladie du patient ou d’autres traitements peuvent également entraîner le même résultat ;

④ Suspect : La séquence temporelle est raisonnable ; cela ne peut pas être raisonnablement expliqué par une combinaison de médicaments et de la maladie du patient ;

5 Impossible : ne peut s'expliquer que par une combinaison de médicaments et de la maladie du patient ; ne répond pas aux autres critères mentionnés ci-dessus. [2]

2. Analyse

Le patient a pris le médicament hier et a développé des douleurs à l’estomac aujourd’hui. La séquence temporelle est raisonnable. Les instructions d'utilisation des comprimés d'alendronate sodique énumèrent les effets indésirables œsophagiens signalés tels que l'œsophagite, les ulcères œsophagiens et l'érosion œsophagienne. Les instructions d'utilisation des comprimés de carbonate de calcium D3 énumèrent les effets indésirables tels que les douleurs abdominales, la diarrhée, les flatulences gastro-intestinales et autres troubles gastro-intestinaux. Les symptômes de douleurs à l’estomac survenus après la prise du médicament par le patient correspondent aux effets indésirables connus des deux médicaments. Le patient n'a pris aucun autre médicament et n'avait aucun antécédent de douleurs à l'estomac ou de maladies de l'estomac, donc cela ne peut pas être raisonnablement expliqué par la prise de médicaments combinés ou par la maladie du patient. Bien que le patient n’ait pris le médicament qu’une seule fois, la douleur à l’estomac n’a pas été soulagée temporairement, il n’est donc pas possible de déterminer si la réaction s’est arrêtée après l’arrêt du médicament ; au moment de la consultation, le patient n'avait pas utilisé le médicament de manière répétée. Le degré de relation causale entre les deux effets indésirables du médicament a été temporairement jugé « possible », c'est-à-dire que les douleurs à l'estomac du patient peuvent être causées par les deux médicaments.

J'ai continué à analyser que le patient avait pris les deux médicaments avec de l'eau après le petit-déjeuner hier matin. Il s’agit d’une mauvaise façon de prendre les comprimés d’alendronate sodique. Comparés aux comprimés de carbonate de calcium D3, un supplément de calcium, les comprimés d'alendronate sodique sont plus susceptibles d'être le « véritable coupable » à l'origine des douleurs à l'estomac du patient.

Lien de connaissance :

Les comprimés d'alendronate sodique sont un bisphosphonate qui agit comme un inhibiteur spécifique de la résorption osseuse médiée par les ostéoclastes et est indiqué pour le traitement de l'ostéoporose chez les femmes ménopausées et de l'ostéoporose chez les hommes pour augmenter la masse osseuse. Les comprimés d’alendronate sodique peuvent provoquer une irritation locale de la muqueuse gastro-intestinale supérieure, ils doivent donc être pris comme suit :

1. Les comprimés d’alendronate sodique ne peuvent être utilisés que le matin, un jour fixe de la semaine ;

2. Il doit être pris avec un grand verre d'eau (175-250 ml) au moins une demi-heure avant le premier repas, boisson ou autre médicament de la journée, car d'autres boissons (y compris l'eau minérale), les aliments et certains médicaments peuvent réduire l'absorption des comprimés d'alendronate sodique et ainsi affaiblir son effet.

3. Les patients doivent éviter de s’allonger pendant au moins 30 minutes après la prise du médicament et avant le premier repas de la journée.

4. Les comprimés d'alendronate sodique ne doivent pas être pris au coucher ou avant de se lever tôt le matin, sinon cela augmentera le risque d'effets indésirables œsophagiens.

5. La prise simultanée de suppléments de calcium peut interférer avec l’absorption des comprimés d’alendronate sodique. Vous devez attendre au moins une demi-heure après avoir pris des comprimés d’alendronate sodique avant de prendre des suppléments de calcium. [3]

J'ai informé la dame des résultats de mon analyse et lui ai suggéré d'arrêter temporairement de prendre des comprimés d'alendronate sodique et de consulter un gastroentérologue pour un examen et un traitement. Une fois les douleurs à l'estomac soulagées, elle peut essayer de prendre des comprimés d'alendronate sodique en respectant strictement les précautions médicamenteuses mentionnées ci-dessus pour observer si la réaction indésirable des douleurs à l'estomac se reproduit. Si aucune réaction indésirable ne survient, elle peut continuer à prendre le médicament. En cas de douleur à l’estomac, arrêtez immédiatement de prendre le médicament et consultez un médecin.

3. Identifier le « vrai meurtrier »

Le patient a suivi mes conseils et a reçu un traitement. Le suivi a révélé que ses douleurs à l’estomac étaient soulagées et qu’il avait pris correctement les comprimés d’alendronate sodique sans aucune réaction indésirable. Grâce à une enquête minutieuse, nous avons pu déterminer que le véritable coupable des douleurs à l’estomac du patient était qu’il n’avait pas pris correctement les comprimés d’alendronate sodique.

Une mauvaise utilisation des médicaments peut non seulement empêcher l’exercice de leurs effets thérapeutiques, mais également provoquer des réactions indésirables. Par conséquent, vous devez lire attentivement les instructions avant d'utiliser les médicaments et utiliser les médicaments en stricte conformité avec les instructions et les précautions du médecin.

[1] Wu Yi et Zheng Xiaoyu. Mesures de déclaration et de surveillance des effets indésirables des médicaments[J]. Sélection d'affaires judiciaires, 2011(22):12.DOI:CNKI:SUN:YWWX.0.2011-22-004.

[2] Kan Quancheng. Cours avancé de pharmacie hospitalière[M]. Maison d'édition audiovisuelle électronique médicale chinoise, 2018.

[3] Instructions pour les comprimés d'alendronate sodique. Savio Industrial SrL2019-12-10.