Le traitement du diabète est entré dans l’ère de la thérapie cellulaire. Fin juin, la FDA a approuvé la commercialisation de la première thérapie cellulaire destinée aux patients atteints de diabète de type 1, Lantidra. Il est approuvé pour le traitement des patients atteints de diabète de type 1 qui souffrent d’hypoglycémie sévère récurrente et qui ne parviennent toujours pas à atteindre l’hémoglobine glyquée cible après une gestion et une éducation intensives du diabète. (Une première mondiale ! La FDA approuve la thérapie cellulaire pour le diabète. À quel point est-elle loin de la fin des injections d'insuline ?)
Récemment, dans mon pays, sur la base de l'enregistrement de la recherche clinique sur les cellules souches par la Commission nationale de la santé, le premier hôpital central de Tianjin et le centre de cellules souches de l'université de Pékin ont travaillé ensemble pour mener à bien la première opération de transplantation de cellules de type îlots pancréatiques différenciées à partir de cellules souches pluripotentes induites chimiquement reprogrammées (CiPSC) chez des sujets atteints de diabète de type 1.
Il s’agit d’une avancée majeure dans la thérapie par cellules souches pour le diabète dans mon pays.
Cellules souches mésenchymateuses : le type de cellule le plus couramment utilisé dans la recherche sur le traitement du diabète <br /> Ces dernières années, la thérapie par cellules souches a fourni une nouvelle stratégie de traitement du diabète. Différents types de cellules souches ont été largement utilisés dans la recherche sur le traitement clinique du diabète, parmi lesquelles les cellules souches mésenchymateuses sont les plus couramment utilisées. En outre, mon pays a également publié plusieurs conclusions de recherche dans le domaine du traitement du diabète par cellules souches mésenchymateuses.
Les cellules souches mésenchymateuses (CSM) sont un type de cellules souches multipotentes dotées du potentiel d’auto-réplication et de différenciation multidirectionnelle. Ils peuvent être dérivés d'une variété de tissus, tels que la moelle osseuse, la graisse, le placenta et le cordon ombilical, et ont le potentiel de se différencier en plusieurs types de cellules, notamment les os, le cartilage, la graisse, les muscles, le foie, le cœur, le pancréas, l'endothélium, les poumons et les nerfs[2].
En sécrétant une variété de cytokines et de facteurs de croissance, tels que le facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF), le facteur de croissance des hépatocytes (HGF), le facteur de croissance des fibroblastes (bFGF), le facteur de croissance transformant-β (TGF-β) et le facteur de croissance analogue à l'insuline (IGF-1), il joue un rôle anti-inflammatoire, immunomodulateur, favorisant l'angiogenèse et favorisant la régénération et la réparation cellulaires.
Les dernières preuves cliniques de mon pays : les cellules souches mésenchymateuses sont sûres et efficaces dans le traitement du diabète de type 2 et de type 1
Au cours des deux dernières années, des chercheurs chinois ont publié un certain nombre de résultats de recherche clinique liés au traitement du diabète avec des cellules souches mésenchymateuses. Les derniers résultats des essais cliniques montrent que la transplantation de cellules souches mésenchymateuses est sûre et efficace pour le traitement du diabète de type 2 et du diabète de type 1[2-4].
Réussite 1 : Il a été démontré que les cellules souches mésenchymateuses sont sûres et efficaces dans le traitement du diabète de type 2
En mai 2022, l'équipe du professeur Mu Yiming du département d'endocrinologie du premier centre médical de l'Armée populaire de libération de Chine (anciennement l'hôpital 301) a publié le dernier « Essai clinique de phase II sur l'efficacité et la sécurité des cellules souches mésenchymateuses du cordon ombilical dans le traitement du diabète de type 2 chez les adultes chinois » dans la revue Stem Cell Research & Therapy [2]. Les résultats de cette étude suggèrent que la thérapie par cellules souches mésenchymateuses pourrait être un traitement potentiel du diabète sucré de type 2 (DT2) chez les adultes.
Au total, 91 patients atteints de diabète de type 2 ont participé à cet essai clinique de phase II, monocentrique, en double aveugle, randomisé et contrôlé, et ont été répartis aléatoirement en un groupe de thérapie par cellules souches mésenchymateuses (UC-MSC) (45 cas) et un groupe placebo (46 cas). Le groupe UC-MSC a reçu une perfusion intraveineuse de 1 × 106 /kg 3 fois, avec un intervalle de 4 semaines entre chaque perfusion. Le groupe témoin a reçu une perfusion de placebo et a été suivi pendant 48 semaines.
Les résultats ont montré qu'à 48 semaines, ① 20 % des patients du groupe UC-MSCs avaient des taux d'hémoglobine glycosylée (HbA1c) < 7,0 %, et leur dose quotidienne d'insuline était réduite de plus de moitié, alors qu'elle n'était que de 4,55 % dans le groupe placebo, avec une différence significative entre les deux groupes (p<0,05) ; 2. Le taux d’HbA1c dans le groupe MSC a diminué de 1,31 %, tandis que celui dans le groupe placebo a diminué de 0,63 %, avec une différence significative entre les deux groupes (p = 0,0081) ; ③ Aucune réaction indésirable grave n’a été observée en lien avec le traitement par UC-MSC.
Réussite 2 : Il a été démontré que la thérapie par cellules souches mésenchymateuses protège la fonction des cellules bêta pancréatiques chez les patients atteints de diabète de type 1
En 2021, l'équipe du professeur Zhu Dalong du département d'endocrinologie de l'hôpital Nanjing Gulou a publié « Transplantation répétée de cellules souches mésenchymateuses du cordon ombilical dans le diabète de type 1 : un essai clinique ouvert, non randomisé et contrôlé en parallèle » dans Stem Cell Research & Therapy [3].
Au total, 53 patients (33 adultes et 20 adolescents) atteints de diabète sucré de type 1 (DT1) ont participé à cette étude. Il y avait 27 cas dans le groupe MSC et 26 cas dans le groupe témoin. La dose du groupe MSC était de 1×106/kg, perfusion intraveineuse deux fois, avec un intervalle de 3 mois.
Après un an de suivi, 11 sujets (11/27, 40,7 %) du groupe MSC ont obtenu une rémission clinique, ce qui était significativement plus élevé que celui du groupe témoin (3/26, 11,5 %). Trois des adultes traités par MSC ont atteint l'indépendance à l'insuline et sont restés sans insuline pendant 3 à 12 mois, tandis qu'aucun membre du groupe témoin n'y est parvenu. Les MSC n’ont eu aucune réaction indésirable grave. L’étude suggère que l’injection répétée de CSM est sans danger pour les patients atteints de diabète de type 1 nouvellement diagnostiqué et peut être bénéfique pour protéger la fonction des cellules β pancréatiques.
Résultat 3 : Confirmation de l'efficacité et de la sécurité à long terme des cellules souches mésenchymateuses dans le traitement du diabète de type 2
Français En 2021, une étude sur l'efficacité et la sécurité à long terme des cellules souches mésenchymateuses du cordon ombilical dans le traitement du diabète de type 2 [4] a divisé au hasard 61 patients atteints de DT2 en : groupe CSM (31 cas), ayant reçu 1 × 106/kg, en perfusion intraveineuse deux fois, avec un intervalle de 4 semaines ; groupe témoin (30 cas), perfusion intraveineuse de solution saline normale. Au cours du suivi de 36 mois, la glycémie, les taux d’HbA1c, le peptide C, la fonction des cellules bêta pancréatiques et l’incidence des complications diabétiques dans le groupe MSC ont été significativement améliorés.
Les auteurs ont conclu que la perfusion de CSM peut améliorer la fonction des cellules β pancréatiques et réduire l’incidence des complications diabétiques, et que les CSM peuvent être une option efficace pour le traitement des patients atteints de DT2.
en conclusion
Les résultats cliniques préliminaires du traitement par cellules souches mésenchymateuses pour le diabète ont montré que la perfusion intraveineuse de CSM était sûre et qu’aucune réaction indésirable grave n’a été observée. Les MSC peuvent réduire le taux d’HbA1c des patients diabétiques et réduire leur dose quotidienne d’insuline. Certains patients diabétiques ont atteint l’indépendance à l’insuline et n’utilisent pas d’insuline pendant 3 à 12 mois. Un suivi à long terme suggère que les CSM peuvent avoir un effet protecteur sur les cellules β pancréatiques chez les patients atteints de DT2, et les cellules souches mésenchymateuses peuvent être une option efficace pour le traitement des patients atteints de DT2.
Perspectives : Les cellules souches aident à inverser l'évolution naturelle du diabète
En décembre 2021, la Fédération internationale du diabète (FID) a publié la 10e édition de l’Atlas mondial du diabète [1]. Les données montrent qu'en 2021, il y avait 537 millions (10,5 %) d'adultes diabétiques âgés de 20 à 79 ans dans le monde, soit 1 personne sur 10. Le nombre total de personnes atteintes de diabète dans le monde devrait atteindre 643 millions (11,3 %) d’ici 2030 et 783 millions (12,2 %) d’ici 2045. Plus de 1,2 million d’enfants et d’adolescents sont atteints de diabète de type 1, dont plus de la moitié (54 %) ont moins de 15 ans. En outre, on estime que 240 millions de personnes dans le monde souffrent de diabète non diagnostiqué. Le diabète a causé 6,7 millions de décès en 2021, soit un décès toutes les 5 secondes. Le diabète est une maladie grave qui constitue une menace sérieuse pour la santé humaine.
Au cours des 100 dernières années, le développement et l’application de médicaments à base d’insuline ont prolongé la vie des patients diabétiques. Dans le développement futur, les cellules souches, en tant que méthode de traitement des maladies émergentes, présentent également un grand potentiel dans le traitement du diabète. Comme l'a dit un jour le professeur Mu Yiming de l'hôpital général de l'Armée populaire de libération de Chine : « La thérapie par cellules souches, en tant que biotechnologie, est la seule méthode de traitement parmi tous les programmes actuels de réduction de la glycémie qui peut cibler le mécanisme fondamental du diabète et inverser l'évolution naturelle du diabète. »
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