Nitroglycérine - Un stockage approprié peut sauver des vies

Auteur : Zhang Qingxia, pharmacien en chef adjoint, hôpital Xuanwu, université médicale de la capitale

Réviseur : Liu Zhijun, pharmacien en chef, hôpital Anzhen de Pékin, Université médicale de la capitale

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Un jour, M. Li, âgé de 57 ans, s'est rendu à l'hôpital pour une angine de poitrine. Le médecin lui a prescrit des comprimés de nitroglycérine et d’autres médicaments de prévention secondaire pour les maladies coronariennes. C'était la première fois que M. Li prenait des comprimés de nitroglycérine par voie sublinguale. Il ressentit immédiatement une forte sensation de picotement sous la langue et son angine de poitrine fut rapidement soulagée. Après cela, M. Li a porté des comprimés de nitroglycérine près de son corps (dans la poche de son pantalon) pendant longtemps.

Un an plus tard, lorsque l'angine de poitrine de M. Li l'a attaqué à nouveau, il a sorti les comprimés de nitroglycérine qu'il portait avec lui et les a placés sous sa langue comme d'habitude. Cependant, cette fois, M. Li n'a pas ressenti de forte sensation de picotement, mais un goût sucré, et les symptômes ont été soulagés après avoir pris deux comprimés à intervalle.

M. Li était très perplexe : que se passe-t-il ? La dernière fois que j’ai eu une crise d’angine, j’ai pris un comprimé de nitroglycérine et cela m’a soulagé. Cette fois, j'ai pris deux comprimés et je me suis senti mieux. Je prenais clairement le même médicament, alors pourquoi cela n’a-t-il pas fonctionné cette fois-ci ?

Avec beaucoup de doutes dans son esprit, M. Li s'est rendu à la « Clinique conjointe d'intervention coronarienne + de gestion de la pharmacothérapie » de l'hôpital pour consulter des médecins et des pharmaciens. Le pharmacien s'est renseigné sur les antécédents médicaux de M. Li et a examiné le médicament qu'il transportait avec lui, celui qu'il avait pris lors de sa dernière crise d'angine de poitrine. Il a dit à M. Li qu’il ne pouvait plus prendre les comprimés de nitroglycérine car ils étaient périmés.

« Ah ? J'ai ouvert cette bouteille il n'y a pas longtemps, comment se fait-il qu'elle soit périmée ? » M. Li était encore plus confus. Le pharmacien a expliqué : « La nitroglycérine doit être conservée correctement après ouverture. Si elle n'est pas conservée correctement, elle se détériorera facilement. »

Alors, quel type de médicament est la nitroglycérine ? Comment conserver correctement après ouverture ? Quelle est la durée de validité du stockage ? À cette fin, l’auteur a mené une enquête nationale sur les connaissances en matière de stockage et l’état actuel des comprimés de nitroglycérine après ouverture auprès du personnel médical et des patients qui utilisent actuellement de la nitroglycérine. L’enquête a révélé que le personnel médical et les patients manquent gravement de connaissances sur le stockage de la nitroglycérine après ouverture. Surtout pendant les périodes chaudes de l’été, la nitroglycérine risque de devenir inefficace. Aujourd’hui, nous allons découvrir le stockage et la durée de conservation de la nitroglycérine.

1. Quelle maladie la nitroglycérine est-elle principalement utilisée pour traiter ?

Commençons d’abord par comprendre les indications du médicament nitroglycérine. La nitroglycérine est principalement utilisée pour soulager les crises aiguës d’angine de poitrine. Son action pharmacologique principale est de détendre le muscle lisse vasculaire, dilatant ainsi les vaisseaux sanguins et réduisant la précharge et la postcharge du cœur. À doses thérapeutiques, ce médicament peut réduire la pression artérielle systolique, la pression artérielle diastolique et la pression artérielle moyenne. La nitroglycérine sublinguale est rapidement et complètement absorbée, avec une biodisponibilité allant jusqu'à 80 %. Il fait effet en 2 à 3 minutes, atteint son effet maximal en 5 minutes et dure de 20 à 30 minutes. Lorsqu'une angine de poitrine chronique stable se manifeste par une crise ischémique aiguë, la nitroglycérine doit être le premier choix pour mettre fin à la crise. Lors de la prise par voie sublinguale, il faut rester assis autant que possible pour éviter d'aggraver la réaction hypotensive. Pour ceux qui souffrent de crises d’angine fréquentes, le médicament peut être pris à titre prophylactique 5 à 10 minutes avant de faire un effort pour déféquer ou de travailler.

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2. Comment conserver correctement la nitroglycérine ?

(1) Méthode de conservation et date de péremption de la nitroglycérine avant ouverture

La nitroglycérine est disponible sous forme de comprimés, d’aérosols, de sprays et d’autres formes posologiques. Chaque forme posologique doit être protégée de la lumière, scellée et conservée dans un endroit frais (ne dépassant pas 20°C) avant ouverture. La durée de conservation est généralement de 24 mois. Les instructions de stockage des différents fabricants varient légèrement, comme suit.

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(2) Méthode de conservation et date de péremption de la nitroglycérine après ouverture

Prenons l’exemple des comprimés de nitroglycérine. Étant donné que les ingrédients actifs contenus dans les comprimés de nitroglycérine peuvent facilement s’évaporer des comprimés, les utilisateurs doivent respecter les conditions suivantes après ouverture pour garantir l’efficacité continue des comprimés.

1) Si le comprimé n’est pas utilisé dans les 8 semaines suivant l’ouverture du flacon, achetez-en un nouveau. La durée de conservation des comprimés de nitroglycérine après ouverture peut aller jusqu'à 8 semaines. Par conséquent, le médicament restant doit être arrêté après 8 semaines d'ouverture et les anciens comprimés doivent être retournés au pharmacien. Un nouveau comprimé produira une légère sensation de brûlure lorsqu’il sera placé sous la langue. S'il n'y a pas de légère sensation de brûlure lors de la prise, cela signifie que l'effet du médicament a disparu et qu'un nouveau médicament doit être obtenu. En aucun cas les comprimés ne doivent être utilisés après la date de péremption affichée.

2) Les comprimés de nitroglycérine doivent être placés dans un récipient en verre scellé avec un couvercle recouvert d’une feuille d’aluminium, car d’autres matériaux absorberont la nitroglycérine.

3) Après chaque utilisation, bien refermer le bouchon du flacon. Des études ont montré que dans les mêmes conditions, le degré d’étanchéité du flacon de médicament est étroitement lié au contenu des comprimés de nitroglycérine. Par conséquent, l’ouverture répétée et la fermeture incorrecte sont l’une des raisons importantes de la diminution de la teneur des comprimés de nitroglycérine.

4) Ne mettez pas de coton, d'autres médicaments ou quoi que ce soit d'autre dans le flacon de comprimés, car de nombreux matériaux, y compris le coton, peuvent facilement absorber la nitroglycérine et entraîner une diminution de sa teneur.

5) Les comprimés doivent être conservés dans un endroit sec à une température inférieure à 20°C (consultez la notice du médicament pour plus de détails) et à l'abri de la lumière. Donc si vous voulez l'emporter avec vous, ne le gardez pas près de votre corps.

Remarque : Veuillez garder ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

3. Pourquoi ne peut-on pas porter de comprimés de nitroglycérine sur soi ?

La nitroglycérine doit être transportée avec vous, mais pas près du corps (comme dans une poche de chemise ou de pantalon), car des études ont montré que la température d'une poche de pantalon est 7 °C plus élevée que la température d'un portefeuille et 9 °C plus élevée que la température ambiante. Plus la température est élevée, plus la teneur en nitroglycérine diminue rapidement et la durée de conservation sera considérablement réduite. Par exemple, les conditions de stockage des comprimés de nitroglycérine produits par une certaine société, selon les instructions de stockage du 1er décembre 2015, étaient « protéger de la lumière, sceller et conserver dans un endroit frais (ne dépassant pas 20 °C) », et la durée de conservation non ouverte était de 36 mois. Toutefois, les conditions de stockage dans les instructions de stockage du 1er décembre 2020 ont augmenté la température de stockage de « un endroit frais (ne dépassant pas 20 °C) » à « conserver en dessous de 25 °C », et la durée de conservation non ouverte a été réduite à 24 mois. Sur cette base, nous pouvons déduire que si la température augmente de 5°C, la durée de conservation des comprimés de nitroglycérine non ouverts sera raccourcie de 12 mois. Par conséquent, si vous devez transporter de la nitroglycérine avec vous, ne la portez pas près de votre corps ; Mettez-le plutôt dans votre portefeuille, votre sac à main ou votre sac à main.

4. Comment identifier si la nitroglycérine est inefficace par le goût ?

Un comprimé normal de nitroglycérine produira une légère sensation de brûlure lorsqu'il sera placé sous la langue ; si cette sensation ne se produit pas, cela signifie que le principe actif s'est évaporé et qu'il faut se procurer un nouveau comprimé. Dans le cas d'ouverture, M. Li n'a goûté que du sucré lorsqu'il a pris de la nitroglycérine par voie sublinguale pour la deuxième fois. C'est parce que l'ingrédient actif, la nitroglycérine, s'est évaporé, ne laissant que la douceur du matériau auxiliaire. À ce moment-là, la nitroglycérine avait perdu son efficacité. Nous rappelons encore une fois à tous les patients souffrant d'angine de poitrine que s'il n'y a pas de sensation de brûlure lors de la prise de comprimés de nitroglycérine par voie sublinguale, ne les reprenez pas et remplacez-les par de nouveaux comprimés.

Références

[1] Ding Qian, Li Boyu, Zhang Qingxia. Investigation et prévention des risques de stockage de la nitroglycérine après ouverture[J]. Journal chinois de pharmacovigilance, 2023, 20(3) : 326-330.

[2] Société chinoise de cardiologie, comité de rédaction du Journal chinois de cardiologie. Consensus d’experts sur l’utilisation standardisée des nitrates dans les maladies cardiovasculaires[J]. Journal chinois de cardiologie, 2010, 38(9) : 770-774.

[3] Chen Yuzhen, Liang Cunxian, Wang Xiaohua et al. Etude sur la stabilité des comprimés de nitroglycérine dans différentes conditions [J]. Journal chinois des sciences pharmaceutiques, 1993, 28(3) : 150-151+189.

[4] FELTON LA, LAUBER DA, KOURY J, et al. Commentaires des lecteurs : une explication de l'effet des différentes conditions de stockage sur la stabilité des comprimés de nitroglycérine sublinguale[J]. Suis J Cardiol. 2019, 124(6): 990-991.