Que signifie le fait que le médicament national anti-COVID-19 ait été retiré des rayons un jour après son lancement ?

Il était présenté comme le « premier médicament oral contre le nouveau coronavirus produit au niveau national », mais il a été retiré des rayons un jour seulement après son ouverture dans une pharmacie en ligne... Avec la récurrence de l'épidémie, les comprimés d'Azvudine proposés par Real Bio (Henan Real Biotechnology Co., Ltd.) ont fait la une des journaux à plusieurs reprises au cours des six derniers mois. La « tempête de radiations » qui s’est produite cette fois-ci reflète également l’inquiétude des gens quant à leur autoprotection dans la nouvelle étape des efforts de lutte contre l’épidémie.

Source de l'image : capture d'écran Weibo

Selon l’annonce publiée par Real Biology, les comprimés d’Azvudine vendus dans la pharmacie en ligne sont des « médicaments indiqués contre le VIH-1 » [1]. Il s’agissait de l’indication initiale approuvée pour ce médicament. En juillet de l'année dernière, la National Medical Products Administration a approuvé sous condition la commercialisation des comprimés d'Azvudine pour une utilisation en association avec des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse et des inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse pour traiter les patients adultes infectés par le VIH-1 présentant une charge virale élevée [2].

L’une des raisons pour lesquelles la vente au détail en ligne de comprimés d’Azvudine a provoqué un tel émoi est que le médicament ne devrait pas être si facilement accessible aux gens ordinaires .

Selon l’« Avis sur l’inclusion des comprimés d’azvudine dans le plan de diagnostic et de traitement de la pneumonie à nouveau coronavirus », les patients doivent utiliser le médicament sous la direction d’un médecin, et les médecins doivent non seulement avoir une compréhension approfondie des effets indésirables et des interactions médicamenteuses du médicament, mais doivent également éviter de l’utiliser chez les patients présentant des contre-indications [3]. On peut voir qu’il ne s’agit pas d’un médicament comme les comprimés ordinaires contre le rhume que les gens ordinaires peuvent stocker à la maison et prendre selon leur propre compréhension.

En fait, s’il est mal utilisé, le médicament peut également provoquer des effets secondaires graves .

Selon les « Instructions d'utilisation des comprimés d'Azvudine », le médicament peut provoquer des symptômes du système nerveux et du système gastro-intestinal , et peut également provoquer des anomalies de la fonction hépatique, de la fonction rénale et des paramètres hématologiques . Des études sur les animaux ont également montré que le médicament présente une certaine toxicité pour la reproduction , qui peut entraîner une diminution du poids des ovaires et de l’utérus, ou provoquer une toxicité pour le développement embryonnaire et fœtal.

Sur la base de ces résultats de recherche, même s’il est inclus dans le diagnostic et le plan de traitement de la COVID-19, le médicament n’est « pas recommandé pendant la grossesse et l’allaitement, et doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des lésions hépatiques ou rénales modérées à sévères ».[4]

On pourrait se demander, si l’azithromycine provoque des effets secondaires aussi graves, pourquoi a-t-elle été approuvée en premier lieu ?

Comme le dit le proverbe : « Chaque médicament est toxique dans une certaine mesure. » La plupart des médicaments provoquent des réactions indésirables lors du traitement des maladies. Lors de l’approbation d’un médicament pour la commercialisation, les experts examineront de manière exhaustive son efficacité et ses effets indésirables et procéderont à une évaluation plus complète. En termes professionnels, il s’agit d’évaluer le « rapport bénéfice-risque » du médicament. Après avoir équilibré les deux, la demande d’autorisation de mise sur le marché d’un médicament sera finalement approuvée ou rejetée.

Pour les comprimés d’Azvudine, son importance devient évidente lorsque la vie d’un patient est sérieusement menacée par le COVID-19. Le professeur Jiang Jiandong, académicien de l'Académie chinoise d'ingénierie et doyen de l'Institut de matière médicale de l'Académie chinoise des sciences médicales et du Collège médical de l'Union de Pékin, a passé en revue l'historique du développement des comprimés d'azithromycine cette année et a déclaré que le médicament « peut réduire considérablement le temps nécessaire aux patients modérément atteints de pneumonie à nouveau coronavirus pour améliorer leurs symptômes, augmenter la proportion de patients présentant des symptômes cliniques améliorés et obtenir des résultats cliniquement supérieurs » et que « l'azithromycine est plus efficace chez les patients atteints de cas graves qui ont une charge virale plus élevée ».[5]

En d’autres termes, l’azithromycine peut avoir un meilleur effet sur les patients atteints d’une maladie modérée ou grave . Mais dans cette nouvelle étape de la lutte contre l’épidémie, la grande majorité des patients atteints de la COVID-19 ne développent pas de symptômes graves.

Selon les dernières nouvelles sur le site officiel de la Commission nationale de la santé, à minuit le 19 novembre, il y avait 20 829 cas confirmés, dont 95 cas graves[6]. C’est-à-dire que parmi tous les patients confirmés de la COVID-19, la proportion de cas graves est inférieure à 0,5 %. Si l’on considère qu’il y a encore 189 669 infections asymptomatiques sous observation médicale, la proportion globale de cas graves est inférieure à 0,05 %. C'est pourquoi il n'est pas recommandé aux gens ordinaires de stocker ce médicament : la probabilité d'en avoir besoin est trop faible. Même si cela est nécessaire, vous devez suivre les instructions du médecin.[7]

Comme mentionné au début, dans la nouvelle situation actuelle, l’attention portée à l’Azvudine reflète l’accent mis par le public sur l’autoprotection et l’anxiété qu’elle provoque. Évidemment, personne ne veut tomber malade. Si malheureusement nous sommes infectés, je pense que tout le monde espère que nos symptômes seront aussi légers que possible, ou de préférence aucun symptôme.

Bien que les comprimés d’Azvudine aient été approuvés pour le traitement du COVID-19, leur utilisation présente des limites très claires et ne constitue pas une panacée pour la prévention et le traitement du COVID-19 . Pour les gens ordinaires, la méthode actuellement recommandée par les experts en santé publique est de se faire vacciner contre le nouveau coronavirus . Il peut mobiliser l'immunité du corps, ce qui peut non seulement réduire le risque d'infection à la source, mais également réduire le risque de maladie grave après avoir malheureusement été infecté par le nouveau coronavirus, faisant d'une pierre deux coups. Avec l’arrivée de l’automne et de l’hiver, les mesures non médicamenteuses telles que le port du masque, le lavage fréquent des mains, la réduction des foules et le maintien de la distance sociale joueront également un rôle important dans la réduction du risque de nouvelle pneumonie coronarienne.

Références :

[1] Henan Real Biotechnology Co., Ltd. a publié une déclaration [EB/OL]. La vraie biotechnologie. 19/11/2022.

[2] L'Administration nationale des produits médicaux a approuvé sous condition la demande d'enregistrement de Henan Zhenzheng Biotechnology Co., Ltd. pour l'ajout de l'indication de traitement du COVID-19 pour les comprimés d'Azvudine [EB/OL]. 25/07/2022. https://www.nmpa.gov.cn/yaopin/ypjgdt/20220725165620176.html

[3] Avis sur l’inclusion des comprimés d’azithromycine dans le plan de diagnostic et de traitement de la pneumonie à nouveau coronavirus [EB/OL]. Bureau d'administration médicale. 2022-08-09. http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7653p/202208/33e3ff4308b4446796c3f315601d436f.shtml

[4] Instructions pour les comprimés d'Azvudine [DB/OL]. https://file.wuxuwang.com/zhuce/ssypfiles/78da81a9010d86837acf314780c4798c%E8%AF%B4%E6%98%8E%E4%B9%A6.pdf

[5] Wang Zhenya. 931 jours et nuits ! L'histoire derrière le développement du premier médicament oral national anti-COVID-19 [EB/OL]. Les temps de la santé. 07/08/2022. https://www.imb.com.cn/xwdt/b10f79b2795d4336886850af2eb340d8.htm

[6] La dernière situation de l'épidémie de pneumonie à nouveau coronavirus au 19 novembre à minuit [EB/OL]. Commission nationale de la santé. 2022-11-20. http://www.nhc.gov.cn/xcs/yqtb/202211/7c1dec0a19cd49b9a11102606cf00657.shtml

[7] Sun Hongli. Comprimés d'Azvudine, médicament oral national contre la COVID-19, inclus dans le plan de diagnostic et de traitement [EB/OL]. Quotidien du Peuple en ligne. 2022-08-10. http://health.people.com.cn/n1/2022/0810/c14739-32498886.html

Auteur : Ye Shi

Critique | Jin Dong, chercheur associé, Institut des maladies infectieuses, Centre chinois de contrôle et de prévention des maladies