L’Administration nationale des produits médicaux a suspendu la vente de ces médicaments ! Vérifiez votre trousse de premiers soins pour voir si vous en avez !

L'Administration nationale des aliments et des médicaments a publié aujourd'hui un avis indiquant qu'après une inspection par 10 institutions d'inspection des médicaments, dont l'Institut provincial de surveillance et d'inspection des médicaments du Hubei, 19 lots de médicaments, dont l'injection d'acétylcystéine, marqués comme produits par 16 sociétés, dont Ruiyang Pharmaceutical Co., Ltd., ne respectaient pas la réglementation.

Capture d'écran du site Web officiel de la National Medical Products Administration

Selon l'annonce, après inspection par l'Institut provincial d'inspection et de test des médicaments du Liaoning, un lot de granulés d'érythromycine marqué comme produit par Shanghai Diran Dancheng Pharmaceutical Co., Ltd. s'est avéré non conforme à la réglementation, et l'élément non conforme à la réglementation était la détermination du contenu.

Après inspection par l'Institut provincial de surveillance et d'inspection des médicaments du Hubei, deux lots d'injection d'acétylcystéine étiquetés comme produits par Ruiyang Pharmaceutical Co., Ltd. se sont avérés non conformes à la réglementation, et l'élément non conforme était du sulfure d'hydrogène. Il est rapporté que le groupe sulfhydryle de l'acétylcystéine dans une solution de sulfure d'hydrogène (l'effet pharmacologique de l'acétylcystéine dépend de sa capacité à rompre les liaisons disulfures dans les chaînes polypeptidiques des glycoprotéines dans les expectorations) est instable et tombe lorsque la température augmente, ce qui est irritant pour le système respiratoire.

Après inspection par l'Institut provincial d'inspection des médicaments du Guangdong, deux lots de capsules de bile d'ours Longze marqués comme produits par Tonghua Zhongsheng Pharmaceutical Co., Ltd. se sont avérés non conformes à la réglementation. Les éléments qui ne répondaient pas aux réglementations étaient les propriétés et le temps de désintégration.

Il est rapporté que l'apparence, l'odeur, le goût, la solubilité et les constantes physiques enregistrées sous l'élément de propriétés reflètent dans une certaine mesure les caractéristiques de qualité du médicament. Le non-respect des réglementations sur les propriétés des plantes médicinales chinoises peut impliquer des écarts dans les espèces de matières médicinales, des défauts dans la technologie de traitement, un stockage inapproprié, etc. Le délai de désintégration fait référence à la désintégration des préparations solides orales dans des conditions spécifiées. Pour les préparations nécessitant des tests de dissolution, de libération, de temps de fusion ou d’uniformité de dispersion, le test du temps de désintégration n’est plus requis.

Après une inspection par l'Institut provincial d'inspection des aliments et des médicaments du Shandong, un lot de pilules de ginseng Jianpi marquées comme produites par l'usine pharmaceutique Darentang de Tianjin Sino-Singapore Pharmaceutical Group Co., Ltd. s'est avéré non conforme à la réglementation. L’élément non conforme était la différence de volume de remplissage.

Après une inspection par l'Institut d'inspection des aliments et des médicaments de la région autonome du Tibet, un lot de pilules noires de quinze saveurs étiquetées comme produites par l'usine de médecine tibétaine de Changdu au Tibet s'est avéré non conforme à la réglementation. Les éléments non conformes étaient la différence de poids et les limites microbiennes.

Il est rapporté que les limites microbiennes sont des exigences de contrôle microbien pour les préparations pharmaceutiques qui n'entrent pas directement dans l'environnement du corps humain. Étant donné que le risque médicamenteux de ces préparations médicamenteuses est légèrement plus faible, un certain nombre de micro-organismes peuvent exister, mais certains agents pathogènes conditionnels ne doivent pas être détectés. Les limites microbiennes sont divisées en deux parties : l'inspection du comptage et l'inspection des bactéries de contrôle.

Après une inspection par l'Institut provincial d'inspection des aliments et des médicaments du Henan, deux lots de feuilles d'armoise étiquetés comme produits par Harbin Songshantang Pharmaceutical Co., Ltd. et Sichuan Jiuweige Chinese Medicine Pieces Co., Ltd. se sont avérés non conformes à la réglementation. Les éléments qui n'étaient pas conformes à la réglementation étaient tous des éléments de détermination du contenu.

Après une inspection par l'Institut provincial d'inspection des médicaments du Sichuan (Centre provincial de test des dispositifs médicaux du Sichuan), un lot d'Achyranthes bidentata du Sichuan marqué comme produit par Hubei Mintai Pharmaceutical Co., Ltd. s'est avéré non conforme à la réglementation, et l'élément qui ne répondait pas à la réglementation était ses propriétés.

Après une inspection par l'Institut chinois d'inspection des aliments et des médicaments, trois lots de chrysanthèmes étiquetés comme produits par Jiangsu Donglian Pharmaceutical Co., Ltd., Anhui Wansheng Chinese Medicine Pieces Co., Ltd. et Hunan Songlingtang Chinese Medicine Pieces Co., Ltd. se sont avérés non conformes à la réglementation. Les éléments non conformes étaient tous des résidus de pesticides interdits.

Après inspection par l'Institut provincial d'inspection des médicaments du Gansu, quatre lots de garance marqués comme produits par Guangzhou Weida Chinese Medicine Pieces Co., Ltd., Sichuan Yuanshangcao Chinese Medicine Pieces Co., Ltd. et Sichuan Yunbotang Pharmaceutical Co., Ltd. se sont avérés non conformes à la réglementation, et les éléments non conformes comprenaient les propriétés, l'identification microscopique et les extraits ; un lot de garance (charbon de bois de garance) marqué comme produit par Sichuan Xinkang Chinese Medicine Pieces Co., Ltd. s'est avéré non conforme à la réglementation, et l'article non conforme était des propriétés.

Après une inspection par l'Institut provincial d'inspection des aliments et des médicaments de l'Anhui, un lot de noyaux de pêche marqués comme produits par Zhangshu Qingren Chinese Medicine Pieces Co., Ltd. s'est avéré non conforme à la réglementation, et l'élément qui ne répondait pas à la réglementation était l'indice de carbonyle. Il est rapporté que l'indice de carbonyle reflète la quantité de composés carbonyle et d'autres substances produites lorsque les matières médicinales chinoises contenant de l'huile et les morceaux de décoction rancissent, ce qui peut être lié à un stockage inapproprié.

L'Administration nationale des produits médicaux a déclaré que pour les médicaments susmentionnés qui ne répondent pas aux exigences, le département de surveillance et de gestion des médicaments a demandé aux entreprises et unités concernées d'adopter des mesures de contrôle des risques telles que la suspension des ventes et de l'utilisation et le rappel, d'enquêter sur les raisons de la non-conformité et de procéder à une rectification de manière pratique.

En outre, l'Administration nationale des produits alimentaires et pharmaceutiques exige que les services provinciaux compétents de surveillance et de gestion des médicaments organisent une enquête sur les activités illégales présumées des entreprises et unités susmentionnées, conformément à la « Loi sur l'administration des médicaments de la République populaire de Chine », et rendent publics les résultats de l'enquête et des sanctions, conformément à la réglementation.

Source : Quotidien du Peuple en ligne

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