Ce « médicament miracle contre la fièvre » a été annulé par la Food and Drug Administration ! Il a été interdit dans de nombreux pays.

Le 12 novembre, la Food and Drug Administration de l'État a publié l'« Annonce sur l'annulation de 34 certificats d'enregistrement de médicaments, dont la solution de mercurochrome (n° 132 de 2021) ». L'« Annonce » a annulé 34 certificats d'enregistrement de médicaments, dont la solution de mercurochrome, parmi lesquels les « Comprimés d'aspirine » figuraient sur la liste des annulations.

Selon l'impression de plusieurs générations, les comprimés Analgin peuvent être considérés comme un « médicament miracle pour réduire la fièvre ».

Analgin a des effets indésirables graves

Il a été interdit dans de nombreux pays

Analgin est un analgésique antipyrétique pyrazolone, ses principaux ingrédients sont « l'aminopyrine et le sulfite de sodium ».

Les données montrent que de 1922 à 1934, l’aminopyrine était populaire en Europe et aux États-Unis en tant que nouveau type de médicament antipyrétique et analgésique, et était utilisée par les gens pour réduire la fièvre et soulager la douleur. Cependant, les gens ont progressivement découvert que les patients prenant ce médicament subiront divers effets secondaires, tels qu’une diminution des globules blancs dans le sang périphérique, une diminution de l’immunité et diverses infections. En 1934, 1 981 personnes sont mortes de la maladie aux États-Unis seulement, et plus de 200 personnes sont mortes en Europe.

Dans ce contexte, plusieurs pays ont interdit les produits à base d’analgines :

En 1965, le ministère australien de la Santé a interdit l’importation de métamizole ; en juillet 1976, la Norvège a retiré le métamizole du marché ; En 1977, les Philippines ont stipulé qu'il ne devait être utilisé qu'en dernier recours, sous surveillance appropriée, lorsqu'il existe une menace grave pour la vie et que d'autres antipyrétiques moins toxiques et méthodes sont devenus inefficaces et inacceptables. En 1977, la FDA (Food and Drug Administration) américaine a officiellement interdit l'utilisation de l'analgine et a retiré le médicament du marché américain, et l'utilisation clinique de multiples formes posologiques a été interrompue.

Le rapport annuel 2013 publié par le ministère indien de la Santé et du Bien-être familial mentionne également clairement qu'à partir du 18 juin 2013, la fabrication, la vente et la distribution de métamizole à usage humain et de toutes les préparations contenant du métamizole seront immédiatement arrêtées.

Depuis lors, plus de 30 pays, dont l’Australie, la Norvège et les Philippines, ont émis des ordonnances visant à interdire ou à restreindre l’utilisation de l’analgine.

Des études ont montré que les effets secondaires causés par l’application clinique d’Analgin se reflètent principalement dans plusieurs aspects :

1. Sang : Il peut provoquer une agranulocytose, avec une incidence d’environ 1,1 %. Son apparition est aiguë et elle est mortelle dans les cas graves. Elle peut également provoquer une anémie hémolytique auto-immune, un purpura thrombocytopénique, une anémie aplasique, etc.

2. Peau : Elle peut provoquer des manifestations allergiques telles que l’urticaire et l’érythème exsudatif. Dans les cas graves, elle peut provoquer une dermatite exfoliative et une épidermolyse.

3. Réactions locales : Il peut y avoir une rougeur, un gonflement et une douleur au point d’injection, qui peuvent disparaître après quelques jours. Certains patients peuvent présenter des symptômes de septicémie, d’hémorragies sous-cutanées ou de pus violet-noir, qui prennent souvent plusieurs mois à guérir.

4. Choc anaphylactique : éruption cutanée allergique ou fièvre médicamenteuse, urticaire et, dans les cas graves, dermatite exfoliative et épidermolyse bulleuse peuvent entraîner la mort. Dans certains cas, un choc anaphylactique peut survenir, voire entraîner la mort.

En fait, le bulletin d'information sur les effets indésirables des médicaments publié par le Centre national de surveillance des effets indésirables des médicaments de mon pays a également concerné ce médicament à de nombreuses reprises. Dès 2002, le Centre national de surveillance des effets indésirables des médicaments de mon pays a collecté des données sur les effets indésirables suspectés causés par l'analgine, notamment :

11 cas de choc anaphylactique, dont 7 mortels ;

16 cas ont présenté des réactions hématologiques, dont 1 décès ;

31 cas de réactions cutanées et phanères, dont 4 décès ;

Il y a eu 17 cas de réactions du système urinaire, dont 5 décès ;

9 cas ont présenté des réactions au niveau du système digestif, dont 1 décès ;

Il y a également eu 8 cas de réactions graves telles qu'un arrêt respiratoire et cardiaque, une incontinence, etc., dont un mortel.

Les cas d’effets indésirables enregistrés par les centres de surveillance locaux ne sont pas inclus.

Il existe de nombreux lots de production d'Analgin

La plupart des produits ont été retirés des rayons

L'Analgin était auparavant largement utilisé dans mon pays, et certains hôpitaux municipaux, centres de santé et même hôpitaux des villes préfectorales prescrivent encore de l'Analgin aux patients.

Ces dernières années, mon pays a mis en place à plusieurs reprises des politiques visant à restreindre l’utilisation des produits analgésiques.

Le 4 septembre 1982, l'ancien ministère de la Santé a publié l'« Avis sur l'élimination de 127 médicaments ». Dans cette liste de médicaments éliminés, les « comprimés d'analgine composés » ont été éliminés dans le même lot, mais les « comprimés d'analgine », « l'injection d'analgine », « l'injection d'analgine », « les gouttes nasales d'analgine » et ainsi de suite ont été conservés.

Le 17 mars 2020, l'Administration nationale des médicaments a publié l'« Annonce sur l'annulation des certificats d'enregistrement des médicaments pour l'injection d'Analgin et d'autres produits » (n° 29 de 2020) et l'« Annonce sur la révision des instructions pour les produits liés à l'Analgin » (n° 34 de 2020), exigeant la cessation de la production, de la vente et de l'utilisation de l'injection d'Analgin et d'autres produits dans mon pays, et révisant les instructions pour les comprimés d'Analgin, les comprimés de Chongganling, les capsules de Chongganling, les comprimés d'Artemisia Analgin composés et d'autres produits.

Parmi celles-ci, les « Exigences relatives à la révision des instructions d'utilisation des comprimés Analgin » exigent la révision des instructions d'utilisation des comprimés Analgin sous huit aspects, notamment les avertissements, les indications, l'utilisation et la posologie, les effets indésirables, les contre-indications, les précautions, l'utilisation par les femmes enceintes et allaitantes et l'utilisation par les enfants. Les « Exigences » ont révisé les indications du médicament pour « utilisé pour réduire la fièvre lors d'une forte fièvre aiguë, et peut également être utilisé pour le traitement à court terme de la douleur aiguë, telle que les maux de tête, la migraine, les douleurs musculaires, les douleurs articulaires, la dysménorrhée, etc. » et a clairement souligné que le médicament peut provoquer de graves réactions indésirables dans le système sanguin et n'est généralement pas utilisé comme premier choix de médicament. Il n’est utilisé que lorsque l’état est grave et qu’il n’existe pas d’autre traitement médicamenteux efficace. Il est contre-indiqué chez les adolescents et les enfants de moins de 18 ans et les femmes en fin de grossesse.

Le journaliste a vérifié le site Web de l'Administration nationale des produits médicaux et a constaté qu'au 13 novembre 2021, il y avait 855 numéros d'approbation de médicaments liés à Analgin dans mon pays, et qu'il y avait des centaines de fabricants. Les produits tels que « l'injection d'aspirine », « les gouttes d'aspirine » et « les gouttes nasales d'aspirine » ont été retirés des rayons, mais cinq catégories sont toujours conservées, notamment « les comprimés d'aspirine », « l'aspirine », « les comprimés d'artemisia analgine composée » et « les comprimés de Zhonganling » et « les capsules de Zhonganling » contenant des ingrédients à base d'aspirine.

Le principal d'entre eux est le « comprimé Analgin », dont le taux d'approbation dépasse les 90 %.

(Source : Health Times, Medical Messenger)