Biotechnologie médicale | Un vaccin qui ne nécessite qu'une seule injection : le vaccin à vecteur adénovirus contre la COVID-19

Le vaccin recombinant contre le nouveau coronavirus (vecteur adénovirus) de mon pays, développé par une équipe dirigée par Chen Wei, académicien de l'Académie chinoise d'ingénierie et chercheur à l'Institut de recherche médicale militaire de l'Académie des sciences militaires, a été approuvé sous condition pour l'enregistrement de la commercialisation par l'Administration nationale des produits médicaux le 25 février. Il s'agit du premier vaccin à vecteur adénovirus approuvé dans mon pays pour la prévention du COVID-19. Il s’agit d’un autre nouveau vaccin contre le coronavirus après le lancement sur le marché du vaccin inactivé, ajoutant une autre arme puissante pour prévenir l’épidémie de COVID-19 dans mon pays et dans le monde.

Le nouveau vaccin contre le coronavirus a commencé les essais cliniques de phase I à Wuhan le 16 mars 2020, est entré dans les essais cliniques de phase II à Wuhan le 12 avril et a commencé les essais cliniques de phase III au Pakistan le 22 septembre. Avant son approbation, des études cliniques multicentriques de phase III avaient été menées dans plus de 70 centres de recherche clinique dans cinq pays, et un total de près de 50 000 sujets avaient été vaccinés.

Le vaccin utilise un programme d’immunisation à injection unique, peut être conservé de manière stable entre 2 et 8 °C, est facile à transporter et à stocker et est destiné aux personnes de plus de 18 ans. Le vaccin a reçu une autorisation d’utilisation d’urgence au Pakistan et au Mexique. Selon plusieurs analyses de données, dans les essais cliniques de phase III au Pakistan, 28 jours après une dose unique du vaccin, l'efficacité de la protection contre les cas graves de COVID-19 a atteint 100 %, et l'efficacité de la protection globale était de 74,8 %. On peut dire qu’il s’agit d’un vaccin de haute qualité dont les normes techniques répondent et dépassent les exigences de l’Organisation mondiale de la santé, et il a mieux atteint l’unité de sécurité, d’efficacité et d’accessibilité.

Alors, quel est l’avantage de ce nouveau vaccin contre le coronavirus qui ne nécessite qu’une seule injection ?

Technologie mature et haute sécurité

Équivalent à un combat efficace sur terre, sur mer et dans les airs

Le vaccin contre la COVID-19 à vecteur adénovirus construit le gène de la protéine S de la COVID-19 dans le génome de l'adénovirus. L'enveloppe de l'adénovirus recombinant est toujours la protéine de l'enveloppe de l'adénovirus, mais les gènes à l'intérieur contiennent les gènes codant pour la protéine S du nouveau coronavirus. Par conséquent, après que l'adénovirus a infecté les cellules hôtes, l'adénovirus recombinant ainsi que le gène de la protéine S du SARS-CoV-2 qu'il porte pénètrent dans les cellules hôtes, synthétisent la protéine S dans le cytoplasme, et la protéine S stimule une série de réponses immunitaires.

Le nouveau vaccin contre le coronavirus développé par l'équipe de l'académicien Chen Wei utilise l'adénovirus Ad5 comme vecteur. L'adénovirus Ad5 est un virus à ADN double brin non enveloppé doté d'une forte capacité à infecter les cellules humaines. Il s’agit d’un virus dont le fragment génétique clé responsable de la réplication a été artificiellement découpé, le rendant incapable de se répliquer mais conservant sa capacité à infecter les cellules humaines. C'est pourquoi on l'appelle un vecteur adénoviral à réplication déficiente et il présente une sécurité élevée. Le vecteur adénovirus Ad5 est une plateforme relativement mature et a été utilisé dans le développement et la production de vaccins contre Ebola.

Outre sa technologie mature et sa grande sécurité, une autre caractéristique de ce produit est qu'il peut stimuler l'immunité cellulaire tout en induisant l'immunité humorale. Autrement dit, il peut induire une immunité humorale pour produire des anticorps, se lier aux virus et empêcher les virus de pénétrer dans les cellules humaines. Les virus sont ensuite reconnus, engloutis et dégradés par les macrophages situés à l’extérieur des cellules. Pour les virus qui ont réussi à pénétrer dans les cellules, l’immunité cellulaire peut être activée pour identifier et lyser les cellules infectées grâce à la sécrétion de cytokines par les cellules T cytotoxiques.

Si le processus de réponse immunitaire est comparé à une guerre entre le système immunitaire et des ennemis étrangers, alors la réponse immunitaire induite par le vaccin à vecteur adénoviral COVID-19 équivaut à une opération conjointe par mer, terre et air, qui peut éliminer complètement l'ennemi et a naturellement une meilleure immunogénicité. Il convient de mentionner que tous les nouveaux vaccins contre le coronavirus développés selon différentes voies techniques ne peuvent pas stimuler l’immunité cellulaire.

La vaccination à dose unique offre un taux de protection élevé

Aucune réaction indésirable grave

L'académicien Chen Wei a donné un compte rendu détaillé des caractéristiques du vaccin à vecteur adénoviral approuvé contre la COVID-19 dans une interview accordée à CCTV le 26 février :

Ce vaccin est le seul qui peut être administré en une seule injection dans notre pays. Jusqu’à présent, deux principaux types de vaccins ont été développés en Chine : l’un est un vaccin inactivé et l’autre est un vaccin à vecteur adénovirus. La sécurité et l’efficacité de chaque vaccin sont étayées par certaines données. Mais si vous souhaitez recevoir moins de vaccins, ou produire une réponse immunitaire plus rapidement – ​​avec un taux de protection de plus de 60 % en 14 jours, ou si vous devez partir à l'étranger ou effectuer une mission après avoir reçu un vaccin, le vaccin à vecteur adénovirus COVID-19 est le premier choix.

Le taux de protection contre les maladies graves peut atteindre plus de 90 %. Par rapport à la réduction des infections, le rôle des vaccins dans le blocage des maladies graves mérite davantage d’attention. Si un vaccin peut réduire l’incidence des maladies graves, il peut également réduire le taux de mortalité. Le vaccin a été étudié cliniquement sur plus de 18 000 personnes au Pakistan, avec un taux de protection de 100 % contre les cas graves et une efficacité de protection globale de 74,8 %. Dans des études cliniques à grande échelle menées à travers le monde, le taux de protection contre les maladies graves a atteint plus de 90 %, ce qui constitue des données particulièrement encourageantes.

Aucune réaction indésirable grave n’a été observée parmi les personnes vaccinées. Jusqu’à présent, aucune réaction indésirable grave liée au vaccin n’a été constatée chez les personnes vaccinées, en particulier dans l’essai clinique de phase III portant sur plus de 40 000 personnes.

La période de protection d’une seule injection est d’au moins 6 mois. Jusqu’à présent, les données sur le vaccin soutiennent une période de protection de six mois, ce qui indique qu’après une seule injection, il n’est pas nécessaire de se faire vacciner dans les six mois. Si l’épidémie n’est pas terminée après 6 mois, une autre injection de rappel peut augmenter la réponse immunitaire de 10 à 20 fois. Selon les données, on estime qu’après deux injections, la persistance immunitaire peut atteindre deux ans.

Les vaccins ne sont pas parfaits

Compréhension rationnelle et recherche continue

Aucun vaccin n’est parfait. Bien que les vaccins à vecteur adénoviral présentent des avantages que les autres vaccins n’ont pas et qu’ils se soient avérés sûrs, efficaces et accessibles après des essais cliniques de phase III impliquant plus de 40 000 personnes dans plusieurs pays, certaines situations nécessitent encore une observation plus approfondie et une attention suffisante.

1. Étant donné que la plupart des personnes ont été infectées par l’adénovirus de type 5, qui sert de vecteur, au cours de leur croissance, elles peuvent avoir des anticorps dans leur corps qui peuvent neutraliser le vecteur adénovirus. Cette « immunité préexistante » peut réduire l’efficacité du vaccin.

2. Le génome de l'adénovirus n'est pas intégré dans le génome de l'hôte, ce qui peut entraîner la phagocytose et l'élimination des gènes exogènes de l'adénovirus recombinant par les cellules endothéliales de l'organisme, empêchant ainsi l'expression continue de la protéine S du SARS-CoV-2, qui est l'ingrédient actif du vaccin.

3. En raison de la large gamme d'infections par adénovirus et du manque de ciblage, les vecteurs adénoviraux peuvent provoquer une infection d'autres cellules tissulaires normales tout en infectant les organes cibles et les cellules cibles, provoquant ainsi des réactions indésirables.

4. Le fonctionnement et la production des vaccins à vecteur adénoviral doivent répondre à des exigences strictes et les risques liés aux vecteurs viraux doivent être pleinement étudiés.

5. En tant que vaccin approuvé sous condition, le titulaire de la licence de médicament doit continuer à effectuer des travaux de recherche pertinents conformément aux exigences de l'Administration nationale des produits médicaux, compléter et améliorer les données des essais cliniques, compléter progressivement diverses conditions supplémentaires et soumettre les résultats des recherches de suivi en temps opportun.

Bien que la nouvelle épidémie de COVID-19 ait été efficacement contrôlée, la vaccination avec des vaccins sûrs et efficaces reste l’arme la plus puissante pour prévenir la maladie. La vaccination peut stimuler le corps humain à produire une immunité contre le nouveau coronavirus et à prévenir l’infection par le nouveau coronavirus. Il est donc recommandé à toute personne âgée de 18 ans et plus et de moins de 59 ans de recevoir le nouveau vaccin contre le coronavirus s'il n'y a pas de contre-indications.

Il convient de noter que les personnes âgées de 60 ans et plus constituent le groupe clé infecté par le nouveau coronavirus et sont les plus aptes à être vaccinées et protégées. Cependant, en raison des données relativement insuffisantes des essais cliniques de phase III du nouveau vaccin corona de mon pays sur les personnes de plus de 60 ans, l'Administration nationale des produits médicaux a approuvé sous condition de ne pas l'ouvrir à cette tranche d'âge. Récemment, certaines provinces et villes ont proposé des solutions basées sur les conditions locales réelles. Par exemple : le Centre de contrôle et de prévention des maladies de Pékin a publié une déclaration sur son compte officiel WeChat le 2 mars selon laquelle, à l'heure actuelle, conformément aux dispositions générales du pays, Pékin a déjà vacciné certaines personnes âgées de 60 ans et plus qui ont besoin de vaccination et sont en bonne condition physique avec le nouveau vaccin corona. Dans la prochaine étape, Pékin procédera à une vaccination complète des personnes âgées en temps opportun, conformément aux opinions nationales. En fonction des progrès du développement du vaccin et des résultats des essais cliniques ultérieurs, la vaccination des personnes de moins de 18 ans dans toute la ville sera organisée conformément aux exigences unifiées de l'État. Je crois qu’il ne faudra pas longtemps avant que notre pays soit en mesure de vacciner tous les groupes d’âge contre la COVID-19.

Auteur : Yaohuluwa Medical Biotechnology Science Popularization Group