Quels sont les effets secondaires du rabéprazole ?

Si nous ne prêtons pas attention à notre alimentation ou si nous n'y prêtons pas attention, nous pouvons développer des problèmes d'estomac. Après l'apparition de problèmes d'estomac, certains patients peuvent avoir besoin de prendre des médicaments pour faire disparaître les symptômes et pour contrôler et traiter les problèmes d'estomac. Le rabéprazole est un médicament couramment utilisé pour traiter les problèmes d'estomac. Alors, quels sont les effets secondaires du rabéprazole ? Ensuite, les experts expliqueront.

Des effets indésirables ont été signalés dans 22 cas (1,77 %) sur un total de 1 244 cas au Japon. De plus, 82 cas (6,59 %) ont été signalés comme présentant des valeurs d'examen clinique anormales (au moment de l'approbation).

1. Réactions indésirables graves

(1) Choc : Il existe des rapports selon lesquels des médicaments similaires (oméprazole, lansoprazole) peuvent occasionnellement provoquer des réactions allergiques ou un choc. Par conséquent, lorsqu’une condition anormale est observée, le médicament doit être arrêté et un traitement approprié doit être instauré.

(2) Pancytopénie, thrombocytopénie et agranulocytose : si une pancytopénie (probabilité inconnue), une thrombocytopénie (moins de 0,1 % à 5 %) ou une agranulocytose (probabilité inconnue) survient, une fois confirmée, le médicament doit être arrêté et un traitement approprié doit être administré. De plus, des médicaments similaires (oméprazole, lansoprazole) auraient été signalés comme provoquant une anémie hémolytique.

(3) Dysfonctionnement hépatique : Étant donné qu’un dysfonctionnement hépatique (moins de 0,1 % à 5 %) et une jaunisse (probabilité inconnue) peuvent survenir, une fois confirmé, le médicament doit être arrêté et un traitement approprié doit être administré.

2. Réactions indésirables graves (cas étrangers)

Déficience visuelle : Des cas de déficience visuelle causée par l’utilisation de médicaments similaires (oméprazole) ont été signalés à l’étranger.

3. Autres effets indésirables

0,1% à 5% ou moins

Moins de 0,1%

Incidence inconnue

Éruption cutanée, urticaire, démangeaisons

Érythropénie, leucocytopénie, leucocytose, éosinophilie, neutrophilie, lymphocytopénie, anémie

Foie : GOT, GPT, ALP, γ-GTP, LDH et bilirubine totale élevés

Système circulatoire

Palpitations

Système digestif

Constipation, diarrhée, ballonnements, nausées, douleurs abdominales basses, indigestion

Système psychoneural

Mal de tête

Étourdissements, somnolence, faiblesse, perte de sensation, faible préhension, troubles de l'élocution, démarche instable, délires, léthargie, perte de capacité cognitive

autre

Œdème, cholestérol total, graisses neutres, augmentation de l'urée sanguine, protéinurie, fatigue, fièvre, vision trouble, étourdissements

Remarque 1) : Si de tels symptômes apparaissent, le médicament doit être arrêté.

Remarque 2) : Des analyses sanguines doivent être effectuées régulièrement pendant le traitement. Si une anomalie est détectée, le traitement doit être arrêté et un traitement approprié doit être instauré.

Remarque 3) : Un examen biochimique sanguin doit être effectué régulièrement pendant la prise du médicament. Si une anomalie est détectée, le traitement doit être arrêté et un traitement approprié doit être instauré.

Remarque 4) : Des cas de patients atteints de cirrhose ont été signalés, présentant une faiblesse des membres, une dysesthésie, une faible préhension, des troubles de l'élocution, une démarche instable, des délires, une léthargie et une perte de capacités cognitives. De plus, il a été signalé qu’un patient atteint de cirrhose et ayant des antécédents d’encéphalopathie hépatique à l’étranger a développé une confusion mentale et une somnolence.

【Tabou】

Patients allergiques au rabéprazole sodique, aux métabolites du benzimidazole ou aux excipients.

【Remarques】

Les patients doivent être surveillés attentivement pendant le traitement et la dose cumulée doit être maintenue autant que possible à la dose la plus faible requise pour le traitement de la maladie.

Avant d’utiliser le rabéprazole sodique pour traiter des maladies gastriques ou œsophagiennes, la possibilité d’une tumeur maligne gastrique ou œsophagienne doit être exclue.

Les patients recevant un traitement à long terme (en particulier ceux traités pendant plus d’un an) doivent être surveillés régulièrement.

Les patients doivent savoir que les comprimés de Polit ne doivent pas être mâchés ou écrasés et doivent être avalés entiers.

Les patients ayant des antécédents d'allergie médicamenteuse doivent utiliser ce produit avec prudence. De plus, des réactions indésirables au niveau du système mental et nerveux ont été signalées chez des patients atteints de cirrhose après la prise du médicament. Par conséquent, les patients présentant des lésions hépatiques doivent utiliser le médicament avec prudence.

【Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement】

Comme il n’existe pas d’études cliniques strictement contrôlées ni d’expérience d’utilisation chez les femmes enceintes, il ne doit être utilisé que lorsque les bénéfices thérapeutiques l’emportent sur les risques possibles pour le fœtus. On ne sait pas si le rabéprazole sodique peut être sécrété dans le lait maternel (des expériences sur des animaux ont montré que le médicament est sécrété dans le lait maternel) et il n'existe actuellement aucune étude sur les femmes qui allaitent. Par conséquent, le rabéprazole sodique ne doit pas être prescrit aux femmes qui allaitent. Si le traitement par le rabéprazole sodique est indispensable, l’allaitement doit être interrompu.

【Médicaments pour enfants】

Non recommandé pour une utilisation chez les enfants et aucune expérience d'utilisation n'est disponible.