Une étude ECR a révélé que la « prescription d’éveil cérébral après un AVC » est inefficace, alors pourquoi a-t-elle été publiée dans The Lancet ?

Ceci est le 5284e article de Da Yi Xiao Hu

Récemment, The Lancet, une revue médicale internationale de premier plan, a publié un essai contrôlé randomisé (ECR) en double aveugle sur le traitement de l’hémorragie cérébrale par la médecine traditionnelle chinoise. C'est la première fois que The Lancet publie une étude ECR sur la médecine traditionnelle chinoise au cours de ses 200 ans d'histoire depuis sa fondation en 1823. Comme nous le savons tous, The Lancet est l'une des principales revues médicales au monde et peut être considérée comme le « panneau d'or » dans le domaine médical. Cet article a donc suscité une large attention et a même été qualifié de « jalon ». Cependant, les conclusions de la recherche montrent que la prescription de réveil cérébral en cas d’AVC est fondamentalement inefficace. Pourquoi un tel résultat a-t-il été adopté par The Lancet ? Quelle est son importance pour le traitement de l’hémorragie cérébrale et la médecine traditionnelle chinoise ?

Examinons de plus près cette recherche.

1. Sujets de recherche : patients atteints d'hémorragie cérébrale aiguë qui sont très difficiles à traiter cliniquement

L’hémorragie cérébrale aiguë est une maladie grave pour laquelle il n’existe actuellement aucun traitement parfait. Les options de traitement conventionnelles comprennent le contrôle de la pression artérielle, l’arrêt des saignements, la réduction de la pression intracrânienne et la chirurgie. Le taux de mortalité en phase aiguë est de 30 à 40 %. L’étude a porté sur 1 648 patients souffrant d’hémorragie cérébrale aiguë dans 26 hôpitaux de 12 provinces de Chine.

2. Méthodes de traitement - Prescriptions de réveil cérébral pour l'AVC

L'étude a utilisé une préparation à base de plantes chinoises appelée « Recette d'éveil des accidents vasculaires cérébraux », dont les principaux ingrédients sont le ginseng rouge, le Panax notoginseng, le Chuanxiong et la rhubarbe. Ces herbes ont pour effet de favoriser la circulation sanguine et de débloquer les méridiens dans la théorie de la médecine traditionnelle chinoise. Cette préparation est utilisée en clinique depuis plus de 20 ans, notamment chez les patients souffrant d'hémorragie cérébrale modérée et sévère, et est prise par voie orale.

3. Sélection du contrôle de l'étude – contrôle placebo

Afin d'évaluer scientifiquement l'efficacité et la sécurité de la « Prescription d'éveil cérébral après un AVC », l'étude a utilisé un placebo comme contrôle. En termes simples, les patients inclus dans l'étude ont été divisés au hasard en deux groupes, un groupe a reçu de la médecine chinoise et l'autre groupe a reçu un placebo. Un placebo est une préparation qui ne contient pas de principes pharmaceutiques actifs et dont l’apparence, l’odeur, le goût, etc. sont similaires à ceux des médicaments thérapeutiques mais n’a aucun effet thérapeutique. Grâce au contrôle par placebo, nous pouvons éliminer l’interférence de facteurs tels que les attentes psychologiques des patients et les attitudes des médecins dans l’évaluation de l’efficacité, évaluant ainsi plus précisément l’efficacité du médicament.

IV. Indicateur de résultat – Récupération fonctionnelle

Le principal critère d’évaluation est la récupération fonctionnelle du patient, en plus du taux de survie, de la qualité de vie liée à la santé et d’autres aspects. Les résultats de l'étude ont montré qu'en comparant les effets du « Stroke Brain Reawakening Liquid » et du placebo, le score moyen de récupération fonctionnelle dans les deux groupes de patients était de 0,44 point, ce qui signifie qu'il n'y avait pas de différence significative dans le traitement entre les deux. En d’autres termes, la « prescription d’éveil cérébral après un AVC » n’a pas apporté d’aide évidente au rétablissement des patients atteints d’hémorragie cérébrale aiguë. Cependant, des recherches ont également confirmé que la « prescription d’éveil cérébral après un AVC » est sûre. Il convient de noter que même si cette étude a révélé que la « prescription d'éveil cérébral après un AVC » peut avoir un certain effet dans certaines situations spécifiques (comme un saignement modéré ou supérieur), dans l'ensemble, elle n'a montré aucun effet thérapeutique évident.

Figure 1 Schéma de principe de la conception de l'étude

V. Conception de l'étude – Essai contrôlé randomisé

L’étude a adopté une conception multicentrique randomisée, contrôlée par placebo et en double aveugle, qui est l’une des méthodes de recherche avec le plus haut niveau de preuve médicale actuellement reconnu. Cette conception peut réduire considérablement les erreurs et les interférences causées par diverses raisons (telles que les attentes des chercheurs, les effets psychologiques des patients, etc.). De cette façon, les conclusions obtenues sont plus proches de la situation réelle et plus objectives et justes.

6. Un résultat négatif signifie-t-il quelque chose ?

The Lancet a publié cette recherche non pas parce que la médecine traditionnelle chinoise elle-même présente des avantages uniques, mais parce que ses recherches ont strictement suivi les méthodes et les normes de recherche de la médecine moderne, et que sa scientificité et sa standardisation ont été reconnues par la communauté médicale internationale. Il ne s’agit pas seulement d’une exploration de l’utilisation de la médecine traditionnelle chinoise pour traiter les maladies incurables dans le système médical moderne, mais également d’une tentative importante de combiner la médecine traditionnelle avec la science moderne. Plus important encore, cette étude nous rappelle que si la médecine traditionnelle chinoise veut s’implanter dans la communauté médicale internationale, elle doit suivre la voie de recherche de la science moderne et mener des essais cliniques systématiques à grande échelle.

Du point de vue des médicaments, je crains que de nombreux médecins ne prescrivent plus ce médicament - « Stroke Brain Awakening Prescription » - lorsqu'ils rencontreront à l'avenir des patients souffrant d'hémorragie cérébrale aiguë. Cependant, la quête de traitements plus efficaces et plus sûrs contre l’hémorragie cérébrale aiguë ne s’arrêtera pas. D’autre part, cela incitera également davantage de médecins et de scientifiques à prêter attention à ce « problème » extrêmement difficile et à l’étudier, et à apporter de meilleurs résultats de traitement aux patients.

Dans le même temps, comme l’a souligné avec profondeur l’article de commentaire paru dans The Lancet, en raison de la complexité biologique de la médecine traditionnelle chinoise, les résultats d’une seule étude ne peuvent souvent pas représenter les résultats d’autres patients utilisant le même type de médecine traditionnelle chinoise. Comme le dit le proverbe, « une seule preuve ne suffit pas ». Divers facteurs, tels que la forme posologique du médicament, les différences individuelles, la gravité de la maladie, la durée du traitement et la durée du suivi, peuvent affecter l’exactitude et la fiabilité des résultats. Le résultat négatif n’est pas dénué de sens. Il s’agit d’une avancée importante dans le domaine du traitement de l’hémorragie cérébrale aiguë par la médecine traditionnelle chinoise et fournit un modèle de méthode fondé sur des preuves scientifiques pour évaluer la médecine traditionnelle chinoise. À l’avenir, nous aurons besoin de davantage de recherches de ce type « poids lourd » pour promouvoir le développement de la recherche clinique en médecine traditionnelle chinoise et apporter de l’espoir à davantage de patients !

Auteur : Premier Collège de médecine clinique de l'Université de médecine traditionnelle chinoise du Zhejiang

Dai Youran, promotion 2020, médecine chinoise

Instructeur : Premier hôpital affilié à l'Université de médecine chinoise du Zhejiang

Département de recherche Li Qiushuang