Double « nouveaux certificats » ajoutés ! Bonne nouvelle pour les patients atteints de mélanome !

Lors de la réunion annuelle 2024 de la Société européenne d'oncologie médicale (ESMO) qui vient de s'achever, le pembrolizumab a annoncé les données de suivi de survie globale sur 10 ans les plus longues à ce jour. En utilisant le pembrolizumab comme traitement de première intention, 34,0 % des patients atteints de mélanome avancé ont survécu 10 ans ou plus. La semaine dernière, le pembrolizumab a été approuvé par l’Administration nationale des produits médicaux de Chine (NMPA) pour le traitement de première intention du mélanome non résécable ou métastatique. Les patients atteints de mélanome dans mon pays ont reçu deux bonnes nouvelles en même temps.

Source : site officiel de la National Drug Administration

« Avec cette approbation, le pembrolizumab apportera une fois de plus de nouvelles options de traitement à davantage de patients atteints de mélanome », a déclaré Anna Tien, vice-présidente senior mondiale de Merck et présidente de Merck Chine. « Depuis la première indication approuvée en Chine en 2018, qui était le traitement de deuxième intention du mélanome avancé, jusqu'à l'extension actuelle de son applicabilité au traitement de première intention, cela démontre pleinement nos efforts persistants et notre engagement à explorer des options de traitement innovantes plus révolutionnaires, créant une ère dans laquelle le cancer peut être traité et potentiellement guéri pour les patients. »

Le mélanome est causé par la prolifération maligne des mélanocytes. Dans mon pays, le taux d’incidence standardisé selon l’âge du mélanome est d’environ 0,37/100 000, ce qui en fait une tumeur maligne rare. En 2022, il y aura environ 8 800 nouveaux cas de mélanome cutané et environ 5 400 décès dans mon pays.

Le mélanome est l'un des cancers les plus difficiles à traiter efficacement. En Chine, la plupart des mélanomes ont déjà atteint les stades intermédiaire et avancé au moment du diagnostic. Avec l'approbation de plusieurs inhibiteurs de PD-1 en Chine en 2018, l'immunothérapie tumorale est devenue l'une des thérapies recommandées pour le traitement de deuxième intention et de rattrapage du mélanome avancé en Chine. Le professeur Guo Jun de l'hôpital universitaire de cancérologie de Pékin a déclaré : « Nous sommes très heureux de constater que le pembrolizumab apportera probablement de nouvelles options et de l'espoir à davantage de patients atteints de mélanome avancé. »

« Que ce soit à l'échelle mondiale ou en Chine, la première indication du pembrolizumab se situe dans le domaine du traitement du mélanome, ouvrant de nouvelles options de traitement pour les patients atteints de cancer », a déclaré le Dr Zhengqing Li, vice-président senior de Merck et président du Centre de R&D de Chine . À l'occasion du 10e anniversaire de l'approbation mondiale du pembrolizumab, nous sommes ravis de voir cette nouvelle indication approuvée en Chine pour le traitement de première intention du mélanome avancé, ce qui démontre une fois de plus notre position de leader dans le traitement des tumeurs. Nous continuerons d'explorer et d'innover dans les options thérapeutiques afin de bénéficier à davantage de patients atteints de cancer.

La survie globale est un enregistrement fidèle du temps écoulé entre le début du traitement et le décès d’un patient. Il peut refléter le plus directement possible l’état de survie final du patient et est considéré comme la référence pour évaluer l’efficacité des médicaments contre les tumeurs. L’étude KEYNOTE-006 est l’une des premières études cliniques à évaluer l’efficacité de l’immunothérapie pour le mélanome, et est également l’étude clinique avec le plus long suivi de survie globale chez les patients atteints de mélanome avancé à ce jour. Les résultats de suivi de cette étude ont montré que le statut de survie des patients atteints de mélanome s’est continuellement amélioré ces dernières années.

En 2023, les données de suivi sur 7 ans publiées par l'étude KEYNOTE-006 ont montré que le pembrolizumab prolongeait de manière continue et significative la survie globale des patients. Les patients ayant reçu un traitement de première intention par pembrolizumab ont réduit leur risque de décès de 37 %, et 41,2 % des patients ont survécu au-delà de 7 ans. Parmi les patients ayant reçu du pembrolizumab pendant ≥ 94 semaines et ayant atteint une stabilité de la maladie, 92,9 % ont survécu 5 ans ou plus.

Lors de la réunion annuelle de l'ESMO de cette année, l'étude KEYNOTE-006 a annoncé les dernières données de survie de suivi à 10 ans. Les résultats ont montré que 34,0 % des patients traités par pembrolizumab ont survécu plus de 10 ans. Parmi les patients ayant reçu du pembrolizumab pendant ≥ 94 semaines et ayant atteint la stabilité de la maladie, 80,8 % ont vécu jusqu’à 8 ans ou plus.

À ce jour, le pembrolizumab a été approuvé pour 14 indications en Chine, couvrant le traitement du mélanome, du cancer du poumon, du cancer de l'œsophage, du cancer colorectal, du cancer de la tête et du cou, du cancer gastrique, du cancer du foie, du cancer du sein, du cancer des voies biliaires et des tumeurs solides MSI-H.