Xu Jiaxi du Unicorn Think Tank : rapport détaillé sur l'industrie des respirateurs

Source : Unicorn Think Tank Source : Industrial Securities Economic and Financial Research Institute Auteur : Xu Jiaxi

Alors que le nouveau coronavirus fait rage dans le monde, les respirateurs sont devenus des « machines qui sauvent des vies ». Les respirateurs sont principalement utilisés en médecine de soins intensifs, en soins à domicile et en médecine d’urgence, ainsi qu’en anesthésiologie. Les obstacles à la production et à l’enregistrement des respirateurs sont relativement élevés. La transition vers la production de respirateurs nécessite de surmonter les obstacles dans de nombreux aspects, tels que l’approvisionnement en matières premières, l’assemblage des pièces, l’enregistrement et la certification. La production mondiale de respirateurs ne peut pas être augmentée de manière significative à court terme. Sur le marché mondial des respirateurs, le marché des respirateurs invasifs est dominé par les marques étrangères. Le marché des respirateurs invasifs de mon pays est dominé par les marques importées, la part de marché des importations représentant plus de 80 %. Ces dernières années, les marques nationales ont également connu un essor. Des sociétés de fabrication telles que Mindray, Aeon et Pubo ont gagné une certaine part de marché sur le marché intérieur et développent également des marchés étrangers.

Il y a une énorme pénurie de respirateurs pour lutter contre l’épidémie dans le pays et à l’étranger. Selon les estimations, pendant l'épidémie, la demande totale de respirateurs dans le pays est d'environ 32 000 unités. La province du Hubei doit construire 33 000 lits dans les unités de soins intensifs et 15 000 lits dans les unités de soins critiques, ce qui nécessite un total de 7 514 respirateurs invasifs et 23 000 respirateurs non invasifs. Les zones situées en dehors du Hubei doivent construire 2 028 lits d'unité de soins intensifs et 936 lits d'unité de soins intensifs, soit un total de 468 respirateurs invasifs et 1 435 respirateurs non invasifs. On estime que le stock mondial de respirateurs en dehors de la Chine est d’environ 430 000 unités. Au moins 1,33 million de respirateurs sont nécessaires à l’étranger pour répondre à l’épidémie, ce qui laisse un déficit pouvant aller jusqu’à 900 000 unités. Il existe 21 fabricants de respirateurs invasifs dans mon pays, dont 8 ont obtenu la certification CE obligatoire de l'UE pour leurs principaux produits, ce qui représente environ 1/5 de la capacité de production mondiale.

L’industrie nationale prometteuse dispose d’un large potentiel de marché à moyen et long terme. La demande de respirateurs n’est pas un phénomène temporaire à court terme causé par l’épidémie, mais un phénomène à long terme avec une marge de croissance considérable. En 2016, le chiffre d’affaires mondial des respirateurs artificiels s’élevait à près de 5,88 milliards de dollars américains, avec une production d’environ 6,6 millions d’unités et un taux de croissance composé de 7,2 %. En 2018, la taille du marché des respirateurs médicaux dans mon pays a atteint 2,43 milliards de RMB, avec un taux de croissance annuel d'environ 15 %. Il existe encore un écart important entre le nombre de respirateurs par habitant dans mon pays et celui des pays développés d’Europe et des États-Unis. Après l’épidémie, la construction d’unités de soins intensifs dans mon pays sera progressivement mise en œuvre. On estime que la demande supplémentaire totale en 2020 sera de 15 342 unités, soit une augmentation de 30,15 % par rapport à l’année précédente ; Outre le service de soins intensifs, d'autres services des hôpitaux secondaires et supérieurs, tels que la médecine respiratoire, l'anesthésie et les services d'urgence, ont également une nouvelle demande de respirateurs. Dans le même temps, on estime que la nouvelle demande pour les institutions médicales primaires et les cinq principaux centres dépassera 20 000 unités chaque année au cours des 2 à 3 prochaines années. En outre, le marché intérieur des ventilateurs domestiques offre une grande marge de croissance à l’avenir.

Avertissement de risque : Risque d’incertitude quant à l’évolution de l’épidémie ; risque de changement dans l’environnement macroéconomique à l’étranger ; risque d'approvisionnement en matières premières.

1. Alors que le coronavirus fait rage dans le monde, les respirateurs deviennent des « machines à sauver des vies »

1.1 Principe du ventilateur

Un ventilateur est un dispositif médical qui peut remplacer, contrôler ou modifier efficacement la respiration physiologique normale d'une personne, augmenter la ventilation pulmonaire, améliorer la fonction respiratoire, réduire la consommation respiratoire et économiser la réserve cardiaque. Il peut fournir une respiration et une ventilation mécanique aux patients qui sont physiologiquement incapables de respirer ou qui respirent insuffisamment. Le respirateur réalise une respiration artificielle forcée en établissant une différence de pression. Le processus d'inhalation humaine est que les muscles respiratoires se contractent, provoquant l'expansion du volume de la poitrine, formant une pression négative pour provoquer l'expansion des alvéoles et l'inhalation de l'air de l'extérieur. Le processus d'expiration consiste en ce que les muscles respiratoires se relâchent, provoquant la contraction élastique des alvéoles, augmentant la pression dans les poumons et expirant le gaz vers l'extérieur. De cela, nous pouvons voir que la fonction respiratoire est formée en raison de la différence de pression entre l'expansion et la contraction des alvéoles humaines et la pression atmosphérique. Le principe de base d'un respirateur est d'utiliser des moyens mécaniques pour établir cette différence de pression afin d'obtenir une respiration artificielle forcée. Le schéma est illustré sur la figure : « 1 » est la valve unidirectionnelle d'expiration (valve en caoutchouc), « 2 » est la valve unidirectionnelle d'entrée d'air et « 3 » est la valve unidirectionnelle d'inspiration. Le ventilateur contrôle le processus d'inhalation du patient comme suit : compression du soufflet → la pression de l'air à l'intérieur du soufflet augmente → la valve unidirectionnelle « 1 » se ferme (la valve en caoutchouc se gonfle vers l'extérieur) → la valve unidirectionnelle « 2 » se ferme → la valve unidirectionnelle « 3 » s'ouvre → le canal d'inhalation s'ouvre → l'air pénètre dans les voies respiratoires du patient par le masque et atteint les poumons ; le processus d'expiration est le suivant : extension du soufflet → la pression de l'air à l'intérieur du soufflet diminue → la valve en caoutchouc se réinitialise → la valve unidirectionnelle « 1 » s'ouvre (le canal d'expiration s'ouvre) → la valve unidirectionnelle « 3 » se ferme (le canal d'inspiration est bloqué) → le gaz pulmonaire évacue le gaz par les voies respiratoires, le masque et la valve « 1 » ; en même temps, la valve unidirectionnelle « 2 » s'ouvre et l'air entre dans le soufflet pour se préparer au prochain processus d'inhalation. Le ventilateur fonctionne selon ce cycle alternatif, établissant ainsi une fonction respiratoire pulmonaire simulée artificiellement. Pour réaliser ces fonctions de simulation, il faut un système de tuyauterie (comprenant : système de gaz, composants d'entraînement et capteurs de surveillance) et un système de circuit (comprenant : circuit de commande, alarme de surveillance et circuit d'entraînement). En conséquence, des ventilateurs de différents types, modèles et paramètres techniques ont émergé.

Les respirateurs jouent un rôle important dans la médecine moderne. En médecine clinique moderne, les ventilateurs, en tant que moyen efficace de remplacer artificiellement la fonction de ventilation spontanée, ont été largement utilisés dans l'insuffisance respiratoire causée par diverses raisons, la gestion respiratoire sous anesthésie lors d'une intervention chirurgicale majeure, la thérapie d'assistance respiratoire et la réanimation d'urgence. Les respirateurs modernes sont contrôlés par ordinateur, mais il est également possible de ventiler le patient à l'aide d'un simple masque à valve manuelle. Les respirateurs sont principalement utilisés en médecine de soins intensifs, en soins à domicile et en médecine d’urgence (en tant qu’appareils autonomes) et en anesthésiologie (en tant que composant d’une machine d’anesthésie).

1.2 Classification des ventilateurs

Il existe de nombreux types de ventilateurs sur le marché. Selon leurs utilisations, ils peuvent être divisés en : ventilateurs pour adultes, ventilateurs pour nourrissons et nouveau-nés, ventilateurs anesthésiques, ventilateurs pour respiration assistée et thérapie respiratoire, ventilateurs d'urgence portables, ventilateurs pour animaux d'expérimentation, ventilateurs à jet haute fréquence, etc. Du point de vue de la méthode de conduite, les ventilateurs peuvent être divisés en trois types : ventilateurs à commande électrique, ventilateurs à commande pneumatique et ventilateurs à commande pneumatique-électrique. Selon le générateur de débit et de pression du ventilateur, il peut être divisé en 4 types : générateur de débit non constant, générateur de pression non constante, générateur de débit constant et générateur de pression constante.

En fonction de la méthode de connexion du ventilateur, il peut être divisé en deux types : ventilateur invasif et ventilateur non invasif. La différence entre la ventilation mécanique invasive et non invasive réside principalement dans les différentes manières dont le ventilateur est connecté au patient. Toute méthode de ventilation mécanique qui nécessite une voie aérienne artificielle invasive par intubation endotrachéale ou trachéotomie est appelée ventilation mécanique invasive ; et les méthodes de ventilation qui sont connectées à un ventilateur par des méthodes relativement non invasives telles que le nez, le masque et l'interface ou qui ne nécessitent pas la mise en place d'une voie aérienne artificielle sont collectivement appelées ventilation non invasive. Au sens large, la ventilation non invasive devrait également inclure la ventilation à pression négative externe, la ventilation par oscillation de la paroi thoracique, la stimulation externe du diaphragme, etc., mais la ventilation dite non invasive fait actuellement référence uniquement à la ventilation mécanique à pression positive non invasive (NIPPV) connectée au patient par le nez, le masque, etc. La différence fondamentale entre invasive et non invasive est la différence dans la façon dont l'interface de connexion homme-machine est sélectionnée, et les ventilateurs qui y sont connectés peuvent être identiques ou différents. Un ventilateur invasif entièrement fonctionnel et bien conçu peut également être utilisé pour la ventilation non invasive, tandis qu'un ventilateur général dédié à la ventilation non invasive n'est pas adapté à la ventilation invasive en raison de ses limitations de performances telles que la pression de travail. En regardant l'histoire de la ventilation mécanique, son processus va de l'invasif au non-invasif (ventilateur à pression négative extracorporelle), puis de nouveau à l'invasif, et enfin à l'ère de la coexistence de l'invasif et du non-invasif (NIPPV).

La ventilation invasive et la ventilation non invasive ont chacune des indications différentes. La relation entre les deux est complémentaire plutôt que contradictoire, il n’y a donc aucune question de savoir laquelle est meilleure ou pire. Ces dernières années, la technologie de ventilation invasive s’est rapidement développée et popularisée dans mon pays. En comparaison, la ventilation non invasive pourrait encore avoir une marge de développement et un potentiel considérables. La nouvelle génération de respirateurs non invasifs a apporté de grandes améliorations dans la régulation de la concentration en oxygène, l'humidification des voies respiratoires, les performances de synchronisation, ainsi que l'étanchéité, le confort et la réduction de la réinspiration du nez et du masque correspondants. Leurs indications tendent donc à s’élargir progressivement. Je crois qu’à mesure que les exigences des patients en matière de qualité de vie augmentent, les méthodes de ventilation non invasives qui peuvent préserver les fonctions alimentaires et langagières seront progressivement utilisées de plus en plus dans la pratique clinique dans mon pays. Cependant, que ce soit dans mon pays ou dans certains pays développés, le manque de confiance du personnel médical dans l’efficacité de la ventilation non invasive et le manque de vulgarisation des technologies et des connaissances associées constituent encore l’un des principaux obstacles au développement de la ventilation non invasive.

La sélection des indications pour la ventilation non invasive est étudiée tant au niveau national qu’à l’étranger. On pense actuellement que la ventilation non invasive peut produire des effets thérapeutiques satisfaisants dans les situations suivantes : 1) syndrome d’apnée obstructive du sommeil ; 2) pour le traitement de l'insuffisance respiratoire aiguë et chronique qui ne nécessite pas encore de ventilation invasive, afin de réduire ou d'éviter le recours à la ventilation invasive, comme l'insuffisance respiratoire aiguë causée par une infection pulmonaire, l'asthme bronchique, etc., et les crises aiguës d'insuffisance respiratoire chronique chez les patients atteints de BPCO ; 3) lors du retrait de la ventilation mécanique invasive ; 4) pour le traitement de l’œdème pulmonaire. Les indications de la ventilation invasive comprennent : 1) L’état du patient ne s’améliore pas ou continue de se détériorer après un traitement par ventilation non invasive. 2) Altération de la conscience et faible capacité de protection des voies respiratoires. 3) Dysfonctionnement organique grave (hémorragie digestive haute massive, instabilité hémodynamique, etc.). 4) Anomalies graves des schémas respiratoires, telles qu’une fréquence respiratoire > 35-40/min ou < 6-8/min, un rythme respiratoire anormal et une respiration spontanée faible ou absente. 5) L'analyse des gaz du sang indique un trouble sévère de la ventilation (ou) de l'oxygénation : PaO2 < 50 mmHg, en particulier PaO2 < 50 mmHg après une oxygénothérapie adéquate ; La PaCO2 augmente progressivement et le pH diminue de manière dynamique.

Selon l’édition 2018 du Catalogue de classification des dispositifs médicaux, il existe six types de ventilateurs, dont quatre types de dispositifs médicaux de classe III et deux types de dispositifs médicaux de classe II. Les respirateurs gérés comme des dispositifs médicaux de classe III sont généralement utilisés pour le maintien des fonctions vitales et sont principalement utilisés dans les unités de soins intensifs (USI) et les services respiratoires. Les respirateurs gérés comme des dispositifs médicaux de classe II sont utilisés pour le maintien des fonctions vitales, principalement les respirateurs non invasifs, et peuvent être utilisés dans les services respiratoires ou à domicile.

1.3 Les obstacles à la production et à l’enregistrement des respirateurs sont élevés

Récemment, le nouveau coronavirus fait rage dans le monde entier. Le virus s’est propagé dans plus de 200 pays et régions à ce jour, et le nombre de cas confirmés dans le monde continue d’augmenter. Les respirateurs, qui sont des machines qui sauvent des vies, sont achetés par des pays du monde entier, et la capacité de production est gravement insuffisante. Alors que la pénurie de respirateurs devient de plus en plus grave, les pays du monde entier encouragent les entreprises à se tourner vers la production de respirateurs. Le gouvernement fédéral américain, sur la base de la loi sur la production de défense réactivée, a forcé General Motors et Ford, les deux principaux géants de la construction automobile américaine, à produire des respirateurs à l'étranger. Alors que l’épidémie aux États-Unis s’aggravait progressivement, Trump a spécifiquement demandé à Tesla de construire des respirateurs, et le gouverneur de New York a également fait une demande similaire pour alléger l’énorme demande de respirateurs dans l’État de New York. La transition vers la production de respirateurs n’est pas une tâche facile, car elle nécessite de surmonter de nombreux obstacles tels que l’approvisionnement en matières premières, l’assemblage des pièces, l’enregistrement et la certification. Selon les estimations du Forward-looking Industry Research Institute, il faut jusqu’à 40 jours aux fabricants d’équipements médicaux professionnels pour produire un respirateur ; Les fabricants qui se lancent dans la production de respirateurs doivent passer par les étapes de changement de lignes de production, surmonter les difficultés techniques et ouvrir la chaîne d'approvisionnement, et cela peut prendre 540 jours pour parvenir à une production de masse. En raison de l'impact de l'épidémie, les obstacles logistiques, les pénuries de composants clés et les capacités insuffisantes de soutien des matières premières sont également devenus les raisons pour lesquelles la production mondiale de respirateurs ne peut pas être augmentée de manière significative à court terme.

Le processus de production des respirateurs est compliqué. Le développement des respirateurs dans mon pays a commencé tard. En 1958, un respirateur à pression positive et négative de type cloche a été fabriqué à Shanghai, et en 1971, un respirateur à volume constant à commutation horaire électrique a été fabriqué. Au cours des dernières décennies, avec l'essor d'entreprises telles que Mindray Medical, Aeon Medical et Yuyue Medical, les niveaux de recherche, de développement et de production de respirateurs en Chine se sont considérablement améliorés. La chaîne industrielle de l'industrie des ventilateurs peut être divisée de haut en bas en fournisseurs de matières premières et de puces logicielles en amont, en entreprises de fabrication de corps intermédiaires et en scénarios de circulation et d'application en aval. La production d'un respirateur invasif nécessite plus de 1 000 pièces, parmi lesquelles les composants de base comprennent des moteurs à bobine mobile, des ventilateurs à turbine, des capteurs, des puces, des vannes proportionnelles, etc., dont la plupart sont produits et fournis par des entreprises européennes et américaines.

Le turbo ventilateur est équivalent au moteur du ventilateur. Il aide la respiration du patient en lui fournissant du gaz sous pression positive, améliorant ainsi les échanges gazeux et le couplage cardiopulmonaire. Le ventilateur à turbine doit avoir une vitesse de rotation élevée et une vitesse de réponse rapide afin de pouvoir augmenter ou diminuer rapidement la pression en fonction du rythme respiratoire du patient. Si la pression de sortie n’est pas suffisante ou si la vitesse de réponse n’est pas assez rapide, le patient ne recevra pas de traitement efficace. Les principaux fournisseurs de turboventilateurs viennent d'Europe et des États-Unis, et il existe également des entreprises nationales qui les produisent. Cependant, le bruit, la vitesse, la précision du capteur et la sensibilité des ventilateurs sont différents de ceux des produits étrangers. Les dispositifs à capteurs multiples intégrés aux respirateurs permettent un contrôle continu et précis du débit d’air, de la pression et de l’humidité afin de maintenir le confort et la sécurité du patient. Les appareils de ventilation classiques utilisent des capteurs de débit massique de gaz, des capteurs de pression, des capteurs d'humidité, des capteurs de température et des capteurs magnétiques qui surveillent et aident à contrôler le débit d'air, la pression, l'humidité et la température tout en prenant en charge un contrôle stable du moteur. Étant donné que la fiabilité et la sécurité des respirateurs doivent être garanties, les logiciels et les puces sont la clé du traitement des données volumineuses des respirateurs. L'électrovanne est la vanne marche/arrêt de la source d'oxygène du ventilateur et joue un rôle tout aussi important.

De plus, le cycle de développement et de certification des respirateurs est long. Dans des circonstances normales, le délai d’enregistrement et de dépôt d’un respirateur est d’environ un an et demi, et il sera plus long si des essais cliniques sont inclus. Récemment, les principaux pays ou régions touchés par l’épidémie, comme l’Europe et les États-Unis, ont également émis des mesures temporaires ou d’urgence concernant la supervision des matériels de prévention et de contrôle et assoupli les exigences d’accès. Le secrétaire américain à la Santé et aux Services sociaux a annoncé le 24 mars 2020, heure locale, que l'utilisation d'urgence de dispositifs médicaux (y compris leur utilisation comme substituts de dispositifs médicaux) serait autorisée pendant la pandémie de COVID-19. Conformément à la réglementation américaine en vigueur, l'utilisation d'urgence de respirateurs, d'appareils d'anesthésie convertis pour être utilisés comme respirateurs et de respirateurs à pression positive convertis pour être utilisés comme respirateurs (collectivement appelés « respirateurs »), de connecteurs de tubes de respirateur et d'accessoires de respirateur que la FDA détermine comme répondant aux normes de sécurité, de performance et d'étiquetage des réglementations pertinentes sont autorisés pour une utilisation d'urgence dans les milieux médicaux pour traiter les patients pendant la pandémie de COVID-19. Le 28 mars de cette année, le respirateur médical de Mindray Medical a obtenu la certification EUA (Emergency Use Authorization) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Le 1er avril, Yuyue Medical a reçu une EUA délivrée par la FDA, obtenant l'accès à la vente des respirateurs non invasifs de la société aux États-Unis pendant l'épidémie. Les produits de ventilation Mindray et Yuyue ont déjà obtenu la certification CE.

1.4 Paysage concurrentiel des respirateurs au pays et à l'étranger

Sur le marché mondial des ventilateurs, le marché des ventilateurs invasifs est dominé par les marques étrangères. Des marques telles que Getinge en Suède, Hamilton Medical en Suisse, Dräger, Medtronic, GE Healthcare et Philips Respironics occupent le marché mondial des respirateurs de milieu et haut de gamme.

Ces dernières années, les marques nationales ont également connu un essor. Des fabricants tels que Mindray, Aeon et Pubo ont gagné une certaine part de marché sur le marché intérieur et développent également des marchés étrangers. Au 31 mars 2020, 126 types de respirateurs étaient autorisés à la commercialisation dans mon pays, dont 95 sont gérés comme des dispositifs médicaux de classe III et 31 comme des dispositifs médicaux de classe II. Le marché des respirateurs invasifs de mon pays est dominé par des marques importées. Des marques telles que Medtronic, Draeger et Siemens sont très reconnues en Chine, représentant plus de 80 % des parts de marché. Par rapport aux ventilateurs invasifs, le processus de production et les exigences des ventilateurs non invasifs sont relativement faibles. Les marques nationales peuvent presque concurrencer les marques étrangères et occupent 40 % du marché national.

Dans le classement des ventes de respirateurs médicaux en Chine en 2019, les géants des dispositifs médicaux tels que Dräger, Philips et MicroVision sont dans une position avantageuse. Parmi les entreprises nationales, les principales sont Mindray Medical, Shenzhen Coman et Beijing Aeon . Bien qu'il existe encore un certain écart entre les respirateurs médicaux nationaux et les principaux produits étrangers, les marques nationales de respirateurs médicaux se sont progressivement établies ces dernières années. Par exemple, depuis que Mindray Medical a lancé son respirateur en 2012, celui-ci a subi de nombreuses mises à jour et mises à niveau de produits. À l’heure actuelle, l’entreprise dispose de la force nécessaire pour concurrencer les meilleurs fabricants mondiaux dans le domaine des respirateurs invasifs hospitaliers.

Les marques nationales occupent principalement les marchés bas et moyen de gamme et pénètrent les marchés moyen et haut de gamme. Les produits de fabricants tels que Mindray et Aeon sont également vendus à l'étranger et ont reçu de bons retours du marché, représentant 30 à 40 % de la part de marché des ventilateurs dans les pays en développement. En termes d'exportations nationales de respirateurs médicaux, Mindray Medical est loin devant. Selon les statistiques du premier semestre 2019, Mindray représentait jusqu'à 77,54 %, monopolisant pratiquement les exportations étrangères de respirateurs médicaux, suivi de Beijing Yian. Les ventilateurs domestiques représentent la principale part de marché de Yuyue, représentant 45,02 %.

Récemment, le ministère du Commerce, l'Administration générale des douanes et l'Administration nationale des produits médicaux ont publié l'annonce n° 5 de 2020 sur l'exportation ordonnée de fournitures médicales : à partir du 1er avril 2020, les entreprises exportant de nouveaux réactifs de test de coronavirus, des masques médicaux, des vêtements de protection médicale, des respirateurs et des thermomètres infrarouges doivent fournir des déclarations écrites ou électroniques lors de la déclaration aux douanes, promettant que les produits exportés ont obtenu le certificat d'enregistrement de produit de dispositif médical de mon pays et répondent aux normes de qualité du pays (région) importateur. Les douanes inspecteront et libéreront les produits médicaux sur la base du certificat d'enregistrement approuvé par le département de surveillance et d'administration des médicaments. La liste des entreprises actuellement annoncées comme étant qualifiées pour exporter des respirateurs est la suivante :

2. Dans la lutte contre l'épidémie au pays et à l'étranger, il y a une énorme pénurie de respirateurs

2.1 Demande de respirateurs pour la COVID-19 au pays et à l'étranger

Les patients atteints de la COVID-19 dans un état grave et critique doivent utiliser des respirateurs pour maintenir leurs fonctions vitales. Les poumons des patients gravement malades sont endommagés par le virus et ils sont incapables de respirer de manière autonome. Une grande quantité de mucus est produite dans les poumons et la teneur en oxygène du corps diminue. Un ventilateur doit être utilisé pour transporter l'oxygène à l'extérieur du corps afin de garantir la teneur en oxygène du sang afin de maintenir les besoins vitaux du patient et de gagner du temps pour le traitement clinique. Le « Consensus sur le diagnostic, le traitement et la gestion de la pneumonie grave à nouveau coronavirus » (ci-après dénommé le « Consensus ») publié par la Commission nationale de la santé et divers hôpitaux en février divise les patients gravement atteints de COVID-19 en types ordinaires, graves et critiques avec des facteurs de risque élevés de développer une maladie grave. Les recommandations pour le traitement des patients graves et critiques mentionnaient : les patients graves doivent être traités avec des respirateurs non invasifs, tandis que les patients gravement malades doivent être traités avec des respirateurs invasifs ou même une oxygénation par membrane extracorporelle (ECMO) pour le traitement. En outre, le « Consensus » fournit des orientations correspondantes sur le nombre de lits dans les unités de soins intensifs et la configuration des respirateurs.

La gravité de l’épidémie dans la province du Hubei est plus élevée que dans d’autres régions du pays et les ressources dans les services de soins intensifs sont limitées. Au 11 avril 2019, il y avait 67 803 cas confirmés d'infection au COVID-19 dans la province du Hubei, soit 81,30 % des cas confirmés dans le pays. Les cas confirmés dans la province du Hubei représentaient 0,11 % de la population permanente de la province du Hubei. Il y a eu 15 597 cas confirmés en dehors de la province du Hubei, ce qui représente 0,001 % de la population totale en dehors de la province du Hubei. Selon les informations publiques, le nombre de lits de soins intensifs à Wuhan est passé à 9 000 après le début de l'épidémie. En supposant que la proportion de nouveaux lits de soins intensifs dans la province du Hubei soit la même que celle de Wuhan, le nombre de lits de soins intensifs dans la province du Hubei doit être porté à environ 48 000.

Selon les statistiques de l'équipe d'enquête conjointe d'experts Chine-Organisation mondiale de la santé, les proportions de patients atteints de pneumonie à nouveau coronavirus dans les formes légères, graves et critiques sont respectivement d'environ 80 %, 13 % et 6 %, et il existe également des infections asymptomatiques. Si le ratio de patients graves et critiques dans la province du Hubei est similaire à celui de l'ensemble du pays, alors selon les directives du « Consensus », la province du Hubei doit construire 33 000 lits dans les unités de soins intensifs et 15 000 lits dans les unités de soins intensifs ; au total, 7 514 respirateurs invasifs et 23 000 respirateurs non invasifs sont nécessaires.

Au 11 avril 2019, il y avait un total de 15 597 cas confirmés dans le pays, hors Hubei. Nous pensons que les ressources dans les services de soins intensifs en dehors du Hubei ne sont pas aussi limitées qu'au Hubei, nous n'utilisons donc pas le ratio de la population nationale (hors Hubei) par rapport à la population du Hubei pour calculer le nombre de nouveaux lits de soins intensifs nécessaires. Si la proportion de patients sévères et critiques dans d’autres régions du pays est similaire à celle du Hubei, soit respectivement 13 % et 6 %, alors, selon les orientations du « Consensus », d’autres régions devront construire 2 028 lits dans des unités de soins intensifs et 936 lits dans des unités de soins critiques ; au total, 468 respirateurs invasifs et 1 435 respirateurs non invasifs seront nécessaires. Par conséquent, pendant l’épidémie, la demande totale de respirateurs à l’échelle nationale est d’environ 32 000 unités.

Selon les données publiées par le ministère de l'Industrie et des Technologies de l'information le 8 avril de cette année, depuis février de cette année, les fabricants de respirateurs de mon pays ont fourni près de 29 000 respirateurs à l'ensemble du pays, dont près de 18 000 ont été fournis au Hubei, dont 3 000 respirateurs invasifs.

2.2 Demande de respirateurs pour la pandémie de COVID-19 à l'étranger

Depuis mars 2019, l’épidémie à l’étranger a éclaté et s’est propagée rapidement. Au 10 avril 2019, le nombre cumulé mondial de cas confirmés a atteint 1,696 million, avec 1,217 million de cas actifs. Parmi eux, l'épidémie aux États-Unis est la plus grave, avec un total de 499 000 cas confirmés et 452 000 cas existants. Selon nos prévisions concernant l'épidémie à l'étranger, basées sur le modèle SIR, les États-Unis, l'Italie, l'Espagne, la France et d'autres pays devraient atteindre leur pic d'infection avant la fin avril, et le Royaume-Uni devrait atteindre son pic avant la fin mai, mais l'épidémie dans les pays du tiers monde comme l'Inde mettra plus de temps à atteindre son pic.

Plus tôt pendant l’épidémie, les initiés du secteur ont calculé que le stock de respirateurs de mon pays était d’environ 80 000 unités, correspondant à une population de 1,4 milliard d’habitants, soit environ 6 respirateurs pour 100 000 personnes ; tandis que les pays européens et américains disposent d’un nombre plus élevé de respirateurs par habitant. Le Royaume-Uni dispose d’un parc de 8 000 respirateurs, correspondant à une population de 66,48 millions d’habitants, soit environ 12 respirateurs pour 100 000 personnes, soit deux fois plus que mon pays. Par conséquent, en utilisant les stocks actuels de respirateurs par habitant en Chine et au Royaume-Uni comme comparaison pour calculer les stocks de respirateurs dans les pays en développement et développés, les stocks actuels de respirateurs dans d’autres régions du monde, à l’exception de la Chine, sont d’environ 430 000 unités.

Après l’épidémie aux États-Unis, l’Association des facultés de médecine américaines a prédit que jusqu’à 960 000 Américains auraient besoin de respirateurs. Un rapport de 2018 du Centre pour la sécurité sanitaire de Johns Hopkins indiquait que les États-Unis disposaient d’un stock d’environ 160 000 respirateurs, ce qui était loin de répondre à la demande. Les statistiques montrent que l’UE manque d’au moins 25 000 respirateurs. Selon le magazine Fortune, la demande mondiale de respirateurs artificiels est dix fois supérieure au nombre actuellement détenu par les institutions médicales. En supposant que le nombre maximal de cas confirmés dans tous les pays et régions du monde, à l’exception de la Chine, soit le double du nombre actuel, les pays étrangers auront besoin d’au moins 1,33 million de respirateurs pour répondre à l’épidémie, avec un déficit pouvant atteindre 900 000.

Alors que l’épidémie se propage rapidement dans le monde, la demande étrangère en équipements médicaux, notamment en respirateurs invasifs, a fortement augmenté. Il existe 21 fabricants de respirateurs invasifs dans mon pays, dont 8 ont obtenu la certification CE obligatoire de l'UE pour leurs principaux produits (avec une capacité de production hebdomadaire d'environ 2 200 unités), ce qui représente environ 1/5 de la capacité de production mondiale. Actuellement, des commandes internationales d’environ 20 000 unités ont été signées, mais un grand nombre de commandes potentielles sont négociées chaque jour. Selon les données publiées par le ministère de l'Industrie et des Technologies de l'information le 8 avril, les fabricants nationaux ont fourni près de 18 000 respirateurs à des pays étrangers, dont plus de 4 000 respirateurs invasifs, mais ce n'est qu'une goutte d'eau dans l'océan compte tenu de l'énorme demande mondiale.

À l'étranger, la marque suisse de respirateurs Hamilton Medical représente un quart de la production mondiale de respirateurs, avec une production annuelle de 1 500 à 2 000 unités en 2019, soit une moyenne de plus de 100 unités par mois. Si l’entreprise produit à pleine capacité, la capacité de production mensuelle peut atteindre 1 500 à 2 000 unités. Medtronic a annoncé qu'elle doublerait sa capacité de production et d'approvisionnement en respirateurs pour répondre aux besoins urgents des patients et des systèmes de santé du monde entier pendant la pandémie de COVID-19.

En supposant que l'épidémie mondiale se poursuive jusqu'à la fin du mois de septembre, nous faisons les estimations suivantes concernant les ventes de respirateurs et l'augmentation du bénéfice net des sociétés cotées liées :

3. Les industries nationales émergentes ont un large potentiel de marché à moyen et long terme

3.1 Taille du marché national et international des respirateurs

Selon les données du QY Research Center, le chiffre d'affaires mondial des respirateurs en 2016 s'élevait à près de 5,88 milliards de dollars américains, avec une production d'environ 6,6 millions d'unités et un taux de croissance composé de 7,2 %. Les États-Unis sont la plus grande base de production de respirateurs, avec une part de marché de production de près de 43 % en 2016. L'Europe est la deuxième plus grande base de production de respirateurs, avec une part de marché de production de près de 20 % en 2016. Du point de vue de la consommation, les États-Unis sont la plus grande région de consommation, avec une part de marché de consommation de près de 43 % en 2016. L'Europe se classe deuxième avec une part de marché de 23 %.

Ces dernières années, à mesure que les revenus des résidents chinois ont continué d’augmenter, la sensibilisation de la population à la santé a considérablement augmenté. De plus, les exigences de configuration de l'équipement de l'État pour les établissements médicaux ont été progressivement améliorées et mises en œuvre. La production et la consommation du ventilateur médical de mon pays ont continué d'augmenter, avec un taux de croissance annuel d'environ 15%. En 2018, la taille du marché des ventilateurs médicaux de mon pays a atteint 2,43 milliards de yuans.

Le développement haut de gamme est une tendance de développement importante dans l'industrie du ventilateur. Au cours de la période 2012-2018, la proportion de modèles haut de gamme sur le marché des ventilateurs médicaux de mon pays a progressivement augmenté et atteint 55,97% en 2018. Selon les données de l'enquête de base, le prix du terminal du marché des ventilateurs invasifs haut un.

3.2 Estimation de la demande du ventilateur chinois

La demande de ventilateurs n'est pas un phénomène temporaire à court terme causé par l'épidémie, mais à long terme avec une place considérable pour la croissance. Il y a encore un grand écart entre la propriété du ventilateur par habitant de mon pays et celui des pays développés en Europe et aux États-Unis. Mon pays a acheté environ 8 000 ventilateurs non invasifs en 2018. Sur la base d'un taux de remplacement estimé de 5 à 7 ans, mon pays compte actuellement moins de 80 000 ventilateurs, correspondant à environ 60 ventilateurs par million de personnes. Les États-Unis ont environ 160 000 ventilateurs, correspondant à 485 ventilateurs par million de personnes. Le stock de ventilateur par habitant de la Chine par million de personnes ne représente que 12,4% de celui des États-Unis.

En 2009, l'ancien ministère de la Santé a officiellement annoncé l'ajout du diagnostic et du traitement du «département de médecine des soins intensifs» soumis à la «liste des sujets de diagnostic et de traitement des institutions médicales» et a publié les «lignes directrices pour la construction et la gestion des services de médecine de soins intensifs (essai)» (ci-après référence aux «lignes directrices»). Les «directives» exigent que tous les hôpitaux complets au deuxième niveau ou au-dessus du pays à travers le pays doivent mettre en place au moins une USI, et le nombre de lits dans les unités de soins intensifs des hôpitaux complets tertiaires doit représenter 2% à 8% du nombre total de lits d'hôpitaux. De 2010 à 2018, le nombre de lits de soins intensifs dans les établissements de santé domestiques est passé de 13 192 à 52 568, avec un TCAC de 18,10%.

L'industrie du ventilateur était autrefois une industrie de niche et la demande des institutions médicales était limitée. L'année dernière, les ventes intérieures de ventilateurs étaient inférieures à 20 000 unités. Selon les données de l'enquête, l'USI des hôpitaux tertiaires a environ une douzaine d'unités, tandis que celle des hôpitaux secondaires ne dépasse pas 5 unités. De plus, la durée de vie d'un ventilateur est généralement plus de 6 ans, et le cycle de remplacement est également relativement long. Ici, nous supposons que le nombre moyen de ventilateurs dans les hôpitaux tertiaires à travers le pays en 2018 était de 10, avec un cycle de mise à jour de 6 ans; Le nombre moyen de ventilateurs dans les hôpitaux secondaires était de 3, avec un cycle de mise à jour relativement plus long d'environ 10 ans. Il a été estimé que le nombre de ventilateurs dans les services de soins intensifs de mon pays était d'environ 51 398 en 2018 et a atteint 57 925 en 2019. Il est prévu qu'après l'épidémie, la construction en USI de mon pays sera progressivement mise en œuvre et la configuration des ventilateurs dans les institutions médicales sera plus raisonnable. La demande supplémentaire totale devrait être de 15 342 unités en 2020, soit une augmentation en glissement annuel de 30,15%. On estime qu'en 2021, le nombre total de ventilateurs de soins intensifs dans mon pays atteindra 82 412 unités.

En plus du département des soins intensifs, d'autres départements des hôpitaux secondaires et supérieurs ont également de nouvelles demandes de ventilateurs. Selon les "Normes de base des capacités de service médical des hôpitaux du comté" publiées par la Commission nationale de la santé en 2016, un total de huit départements, notamment la neurochirurgie, la médecine respiratoire, la médecine cardiovasculaire, la chirurgie thoracique, l'anesthésiologie, la pédiatrie, la médecine d'urgence et la médecine des soins intensifs, sont explicitement équipées de ventilateurs.

Alors que le diagnostic à plusieurs niveaux et la réforme du traitement continue de s'approfondir, l'allocation des ressources médicales sera encore décentralisée au niveau local. Le 2 juillet 2018, la Commission nationale de la santé a publié «l'avis sur l'amélioration des capacités de traitement des traumatismes» et tous les documents d'orientation pour la construction et la gestion des «cinq principaux centres médicaux» ont été publiés. En moins de deux ans, la Commission nationale de la santé a publié six documents successivement, promouvant clairement la création de cinq principaux centres médicaux dans les hôpitaux secondaires et au-dessus des hôpitaux, et émis des normes de construction et de gestion, clarifiant la liste de configuration de l'équipement nécessaire pour les centres médicaux individuels, et les ventilateurs sont des équipements obligatoires.

En septembre 2018, la National Health Commission et l'administration de l'État de médecine traditionnelle chinoise ont publié le "Avis sur le lancement des normes de capacité de service de la Grassroots". Les centres de santé des navires et les centres de services de santé communautaires avec des capacités de service plus solides répondent aux normes recommandées. Cela signifie que 37 000 centres de santé du canton et 35 000 centres de services de santé communautaires accéléreront la réalisation de la construction standard, et la configuration de l'équipement médical est également devenue une priorité absolue, parmi laquelle les ventilateurs sont un équipement de configuration important pour répondre aux normes.

Selon les exigences des normes, les centres de santé du canton et les centres de services communautaires à travers le pays doivent compléter plus de 95% des clauses de niveau C, plus de 50% des clauses de niveau B, et plus de 20% des clauses de niveau A, sinon elles seront jugées non prélevées. En outre, «l'avis» exige que les institutions qui respectent les normes de base ou les normes recommandées peuvent s'appliquer au service administratif de la santé provinciale pour examen conformément aux procédures, et les centres de santé du canton qui répondent aux normes recommandées et qui remplissent les conditions pertinentes peuvent participer à l'évaluation de l'hôpital secondaire.

On suppose que chaque institution médicale principale sous l'hôpital secondaire de mon pays ajoutera un ventilateur, et le cycle de mise à jour moyen est de 10 ans. Selon les estimations, la nouvelle demande d'institutions médicales primaires et les cinq principaux centres devraient dépasser 20 000 unités chaque année au cours des 2-3 prochaines années. De plus, avec le développement de l'économie, l'augmentation du revenu disponible par habitant, la sensibilisation croissante des soins de santé des personnes et le développement du modèle de soins de santé familiale dans le cadre du modèle traditionnel de soins de santé hospitalière ont motivé le développement rapide des dispositifs médicaux à domicile. Les ventilateurs domestiques ont un bon effet thérapeutique dans le traitement de l'apnée du sommeil, du ronflement, de l'apnée obstructive du sommeil, de l'apnée centrale du sommeil, de l'hypopnée, de la surveillance du temps de pause respiratoire, de la diminution de la saturation de l'oxygène sanguin lorsque l'apnée du sommeil se produit, de l'élimination de l'élimination du suffixe de la langue et du suffixe corporatif et des disordateurs de l'apnée du sommeil. Resmed (NYSE: RMD, ASX: RMD), une société de ventilateur de maison de premier plan dont le siège social est à San Diego, a réalisé des ventes mondiales d'environ 3 milliards de dollars pour un seul produit en 2018, tandis que Philips a réalisé des ventes mondiales d'environ 1,6 milliard de dollars pour un seul produit. En Chine, les ventes de Philips en 2018 étaient d'environ 500 millions de RMB, les RESMED étaient d'environ 400 millions de RMB et les Yuwell Medical étaient inférieurs à 200 millions de RMB. Avec l'avancement des produits intérieurs et la promotion des indications pour les ventilateurs non invasifs, il y a une large place pour la croissance sur le marché intérieur des ventilateurs domestiques à l'avenir.

Avertissement de risque

Risque d'incertitude dans la progression de l'épidémie; risque de changements dans le macro-environnement à l'étranger; risque d'approvisionnement en matières premières.

Source: Think Tank Unicorn Source: Institut de recherche économique et financier industriel Auteur: Xu Jiaxi

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