Quelle est la précision des glucomètres domestiques utilisés par les diabétiques ? Nous avons testé 10

Dad Review, en collaboration avec l'Institut de métrologie du Zhejiang (ci-après dénommé l'Institut de métrologie) et le média officiel faisant autorité Hangzhou.com, a mené une évaluation des glucomètres à domicile.

La chronique « Market Weekly », co-organisée par le Centre des médias numériques de supervision et d'administration du marché provincial du Zhejiang et la télévision économique du Zhejiang, a également donné suite à cette évaluation.

Grâce à la sollicitation de fans et d'amis, nous avons sélectionné 10 glucomètres portables courants et très vendus sur le marché. Les informations de l'échantillon sont les suivantes :

Cet article développera cinq aspects : les principes du produit, les étapes d’évaluation, les résultats expérimentaux, les précautions et les recommandations d’achat. J'espère que cela pourra aider des amis dans le besoin.

1. Principe du produit

Bien qu'il existe différents types de glucomètres sur le marché, selon notre enquête et notre sondage menés dans la rubrique « Market Weekly » de Zhejiang Economic TV, de nombreux patients ont des doutes quant à leur précision.

Les résultats des tests des glucomètres de différentes marques sont différents, et les résultats des tests des glucomètres et des hôpitaux sont également différents. Alors d’où vient cet écart ?

Les lecteurs de glycémie portables mesurent la « glycémie totale au bout des doigts », tandis que les hôpitaux testent la « glycémie plasmatique veineuse ».

La différence réside dans le fait que le premier (sang total) contient des globules rouges, tandis que le second (plasma) en a été débarrassé, lesquels ont une teneur en glucose plus faible. De plus, la différence d’hématocrite et de teneur en oxygène entre le bout des doigts et le sang veineux affectera également la glycémie.

Afin de vous aider à choisir un lecteur de glycémie de haute qualité et à gérer efficacement votre maladie, laissez-nous d'abord vous expliquer le principe de fonctionnement du lecteur de glycémie :

Par conséquent, la précision du processus de conversion affectera également la précision des lectures du lecteur de glycémie.

Conformément à la norme nationale GB/T 19634-2005 « Exigences techniques générales pour les systèmes de surveillance de la glycémie pour l'auto-test dans les systèmes de test de diagnostic in vitro », l'écart admissible des glucomètres est de ± 20 %.

Alors même si les résultats mesurés par deux marques de glucomètres diffèrent de 40 %, il est possible que les deux résultats soient « corrects ».

2. Évaluation

L'Institut provincial de métrologie du Zhejiang, se référant aux méthodes d'étalonnage couramment utilisées dans les hôpitaux, a conçu le schéma suivant pour cette évaluation : L'introduction d'un analyseur de référence a résolu le problème de l'inapplicabilité de l'utilisation de substances de surface sériques pour vérifier directement le lecteur de glycémie ;

Xie Zhuoli, ingénieur de l'Institut de métrologie, explique l'analyseur de référence

Considérant que les consommateurs utilisent le sang du bout des doigts pour mesurer leur glycémie dans la vie quotidienne. Par conséquent, une certaine quantité de sang total a été prélevée au bout des doigts de chaque volontaire à des fins de comparaison.

01 Normes de référence

Les normes référencées cette fois-ci sont les suivantes :

Actuellement, la norme nationale correspondant aux lecteurs de glycémie portables est la GB/T 19634-2005 « Exigences techniques générales pour les systèmes d'autosurveillance de la glycémie pour les systèmes de tests de diagnostic in vitro ». Cette norme est dérivée de la version 2003 de la norme internationale ISO 15197 « Systèmes de tests de diagnostic in vitro - Exigences techniques générales pour les systèmes d'autosurveillance de la glycémie pour la gestion du diabète ».

À partir du tableau d’informations d’échantillon au début de l’article, nous pouvons voir que certains échantillons mettent en œuvre la norme ISO 15197:2013. La différence entre les deux derniers est que dans la dernière version de la norme internationale, des exigences de précision plus élevées sont requises, ce qui réduit la plage d’erreur autorisée.

Par conséquent, pour cette évaluation du lecteur de glycémie, nous nous référons aux exigences de la dernière version de la norme ISO15197:2013.

02 Phase expérimentale

Lieu expérimental : Laboratoire conjoint provincial de métrologie médicale et de contrôle de la qualité du Zhejiang

Sujets expérimentaux : 10 volontaires (recrutés par l'équipe expérimentale, dont des patients présentant une glycémie normale et une hyperglycémie)

Opérateur : Centre de services de santé communautaire de la rue Ziyang du district de Hangzhou Shangcheng (pour garantir l'exactitude de la méthode de prélèvement sanguin)

Préparation:

Selon la plage d'hématocrite requise par les 10 glucomètres, les volontaires ont subi au préalable des tests sanguins de routine à l'hôpital pour s'assurer que les hématocrites des volontaires étaient compris entre 35 et 50 %.

Vérification de l'analyseur de référence :

L'analyseur de référence a été vérifié avec des matériaux standards de glucose sérique de différents gradients de concentration, et les résultats ont montré une bonne précision et pourraient être utilisés comme valeurs standard de glycémie.

Processus de fonctionnement :

1. Prélevez une certaine quantité de sang total du bout du doigt de chaque volontaire et testez-en une partie avec un analyseur de référence. Répétez 3 fois en parallèle et prenez la valeur moyenne. Après correction de l'hématocrite de chaque volontaire, la valeur standard de glycémie est obtenue.

2. Les échantillons de sang restants ont été testés à tour de rôle à l'aide de 10 glucomètres conformément aux instructions du glucomètre. L'échantillon de sang de chaque volontaire a été mesuré 3 fois et les valeurs moyennes ont été prises pour obtenir la valeur de mesure du lecteur de glycémie.

3. De plus, 5 volontaires ont été testés à nouveau 1 heure après les repas pour obtenir les résultats de glycémie dans différentes plages de concentration.

En comparant la valeur mesurée du lecteur de glycémie avec la valeur de glycémie standard, l'erreur peut être obtenue et l'écart (précision) du lecteur de glycémie peut être connu.

03 Résultats expérimentaux

Les résultats des tests de différents volontaires ont été divisés en deux groupes en fonction de leur concentration de sucre dans le sang : concentration de sucre dans le sang faible (inférieure à 5,55 mmol/L) et concentration de sucre dans le sang élevée (supérieure à 5,55 mmol/L).

L'erreur de référence admissible pour une faible concentration de glucose dans le sang est de ± 0,83 mmol/L et l'erreur de référence admissible pour une concentration élevée de glucose dans le sang est de ± 15 %.

Sur la base de 15 ensembles de données de test fournies par 10 volontaires, nous avons établi un diagramme de distribution des points d’erreur pour chaque échantillon de lecteur de glycémie.

Les deux courbes de la figure représentent les limites d’erreur et chaque point représente la valeur d’erreur de chaque mesure.

Si le point se trouve entre les deux lignes, cela signifie que le résultat de la mesure répond aux exigences ; si le point est en dehors des deux lignes, cela signifie que la mesure est hors tolérance.

Sur la base des résultats des tests, nous avons invité le Dr Chen Can de l'Institut de métrologie à analyser et interpréter :

Les résultats expérimentaux montrent que les résultats de mesure globaux des 10 glucomètres ont été bons, parmi lesquels 4 glucomètres ont montré certains écarts (dépassant la valeur limite standard).

Il ressort de cela que les lecteurs de glycémie ne peuvent être utilisés que pour surveiller la glycémie à jeun des patients et enregistrer les variations de la glycémie sur une période donnée. Il ne peut pas remplacer les résultats des tests de glycémie effectués en laboratoire ou à l’hôpital comme norme pour ajuster la médication ou comme base de diagnostic.

3. Pourquoi devons-nous faire cette évaluation ?

Entre 1980 et 2017, la prévalence du diabète dans mon pays est passée de 0,67 % à 11,2 %.

Le « Global Diabetes Overview (9e édition) » publié par la Fédération internationale du diabète indique :

En 2019, on comptait environ 116,4 millions de patients diabétiques en Chine parmi les personnes âgées de 20 à 79 ans, ce qui se classe au premier rang mondial.

Autrement dit, environ 1 personne sur 13 dans notre pays souffre de diabète. La prévalence élevée et le grand nombre de cas confirmés sont évidents.

Pour les personnes atteintes de diabète, d’hyperglycémie et de diabète gestationnel, « mesurer la glycémie » est depuis longtemps devenu une routine quotidienne, tout comme manger et dormir.

Parce que les glucomètres portables présentent les avantages d'une utilisation simple, d'une détection rapide, d'un petit volume de prélèvement sanguin et de peu de douleur, ils sont devenus indispensables dans les foyers de nombreux diabétiques.

Pour la plupart des patients, un lecteur de glycémie portable « facile à utiliser » semble être un « talisman vital ».

Mais pour le père de l'internaute @User7524087011, ce n'est pas le cas...

L'internaute qui a publié ceci vient d'une ville du Yunnan. Il a dit que son père avait toujours utilisé une certaine marque de lecteur de glycémie pour mesurer son taux de sucre dans le sang. Pendant la période d'utilisation, les résultats des tests sont restés élevés pendant une longue période, ce qui a rendu le père très nerveux et il a continué à augmenter la dose du médicament hypoglycémiant.

Par la suite, mon père est devenu faible de partout et a dû être hospitalisé pour être soigné. Mais après un réexamen par l'hôpital, il a été constaté qu'il y avait une erreur de 40 à 60 % entre les deux.

Le taux de sucre dans le sang réel de mon père était de 15,4 mmol/L, mais le lecteur de glycémie indiquait 25,1 mmol/L. En raison d'une infection pulmonaire et d'une faible immunité, le père de cet internaute est malheureusement décédé.

Bien que la cause directe de cette tragédie ne soit pas le lecteur de glycémie lui-même, le père, qui pesait à l'origine plus de 160 livres, est mort de faim, incapable de dormir la nuit et a subi des tortures physiques et mentales qu'il n'aurait pas dû endurer pendant la période où il a été trompé par les lectures du lecteur de glycémie.

Le poids de la vie est insupportable pour les membres de la famille.

Après avoir vu l'article de l'internaute @User7524087011, il m'est venu à l'esprit que beaucoup de nos fans ont exprimé le besoin de revoir les glucomètres, alors Dad Review s'est associé à toutes les parties pour réaliser cette revue des glucomètres.

Outre l'écart du lecteur de glycémie portable lui-même, une mauvaise utilisation lors de la mesure de la glycémie affectera également les résultats.

Nous avons résumé les « Conseils d'utilisation du lecteur de glycémie » pour votre référence :

Suggestions d'achat :

1. Vérifiez si le fabricant est légitime. Ne faites pas confiance à la promotion des produits et achetez des produits sans aucune certification. Il est recommandé de choisir une marque réputée qui propose des services de garantie après-vente et qui est pratique pour acheter des bandelettes de test correspondantes ;

2. Donner la priorité aux glucomètres électrochimiques, qui présentent des erreurs plus faibles, réduisent les risques de retest et évitent d’induire les patients en erreur ;

3. Il est recommandé de choisir un lecteur de glycémie à siphon, qui est plus facile à utiliser et ne provoquera pas d'écart dans les résultats en raison d'une quantité ou d'une quantité insuffisante de sang ;

4. Choisissez un lecteur de glycémie doté d’une fonction mémoire pour faciliter l’observation et l’enregistrement des variations de la glycémie ;

5. Pour les personnes ayant une mauvaise vue ou les parents et les personnes âgées, il est recommandé d'acheter un lecteur de glycémie avec un grand écran et une vitesse de lecture rapide (les résultats peuvent être obtenus en 6 secondes), ce qui est pratique et rapide.

Pour les patients souffrant d’hypertension, de diabète et de diabète gestationnel, l’acupuncture, les médicaments et le contrôle du régime alimentaire sont devenus leur routine quotidienne.

Les glucomètres portables ne peuvent être utilisés que comme un outil de surveillance quotidienne des variations de la glycémie, plutôt que comme une base de diagnostic de problèmes médicaux.

Si les lectures sont fréquemment anormales, vous devez consulter rapidement un médecin et augmenter ou diminuer la dose de médicament en fonction des résultats du test de glycémie effectué par l'hôpital et des ordonnances du médecin.

L’hyperglycémie et le diabète sont des maladies chroniques qui, une fois diagnostiquées, seront probablement permanentes.

C'est comme une bête féroce avec un esprit instable. Une gorgée de thé au lait ou un morceau de biscuit peut le rendre sauvage et violent. Il peut entraîner votre corps jusqu'au bord de la falaise, et une rafale de vent peut vous faire tomber dans l'abîme d'où il n'y a pas d'échappatoire.

Les coups qu’il porte aux gens sont progressistes. Après avoir finalement franchi un niveau, les gens sont à nouveau durement touchés, provoquant une reconstruction constante de leurs émotions, puis leur effondrement, encore et encore. J'ai enduré jusqu'à la fin et j'ai perdu mon esprit.

Nous considérons cela comme un accident soudain, mais nous ne réalisons pas qu’il s’agit en fait de l’accumulation de toutes les choses attendues. En plus de rechercher un traitement médical et de coopérer au traitement, une attitude optimiste, positive et optimiste est toujours un bon remède pour guérir la maladie.

Après avoir surmonté cet obstacle dans votre cœur et regardé en arrière, vous constaterez peut-être que les changements dans votre vie ne sont pas aussi importants que vous l’imaginiez.

L'environnement est créé par l'esprit, et les choses changent avec l'esprit ; si l’esprit est fort, vous n’aurez pas peur des difficultés sur la route ; Si l'esprit est aussi clair qu'un ciel bleu, il y aura du paysage partout.

Références : [1] Société chinoise du diabète. Lignes directrices pour la prévention et le traitement du diabète de type 2 en Chine (édition 2020) [J]. Journal chinois d'endocrinologie et de métabolisme, 2021, 37(04) : 311-398.

[2] Fédération internationale du diabète. Aperçu mondial du diabète (9e édition) [R]. Aperçu du diabète mondial de la FID

[3] GB/T 19634-2005, Exigences techniques générales pour les systèmes de surveillance de la glycémie pour les systèmes de tests de diagnostic in vitro auto-testés[S].

[4] ISO 15197 « Systèmes de tests de diagnostic in vitro – Exigences techniques générales pour les systèmes d'autodiagnostic de surveillance de la glycémie pour la gestion du diabète sucré »

[5] Zhang Ju. Étude de l'effet de la vitamine C sur certains éléments de test dans les analyses sanguines[J]. Médecine pratique chinoise, 2019, 14(33) : 80-81.