Les premières « gouttes oculaires contre la myopie » en Chine ont été approuvées pour la commercialisation. Est-ce vraiment un médicament miracle contre la myopie ?

L'atropine est un médicament miracle contre la myopie. Elle peut être utilisée pour contrôler, prévenir et même traiter la myopie chez les enfants.

Les gouttes ophtalmiques au sulfate d’atropine ont été approuvées pour la commercialisation. Beaucoup de gens, en particulier les parents, s'en réjouissent, car la rumeur dit que les gouttes ophtalmiques à l'atropine peuvent avoir des effets miraculeux sur la myopie des enfants.

Analyse des rumeurs

Cette affirmation n’est pas rigoureuse.

L’atropine ne peut être utilisée que pour retarder la progression de la myopie, mais ne peut pas la prévenir, et encore moins la traiter. Son utilisation comporte de nombreuses limitations et précautions, et comporte des risques. Il n'est pas recommandé de l'utiliser seul.

Avez-vous entendu parler de ces gouttes pour les yeux qui peuvent sauver les enfants de la myopie ? Avez-vous vu des parents autour de vous l’utiliser sur leurs enfants ? Et maintenant, c'est enfin approuvé ! (Mais ne vous excitez pas, lisez d’abord l’article)

Source : Administration nationale des médicaments

Il s'agit du premier collyre au sulfate d'atropine en Chine à obtenir le « numéro national d'approbation des médicaments ».

Les parents qui ont des enfants myopes à la maison doivent être familiers avec l’atropine à faible concentration et ont également entendu parler de Shenyang Xingqi. Avant cela, l'hôpital ophtalmologique Shenyang Xingqi pouvait prescrire des gouttes ophtalmiques à base d'atropine, mais uniquement en tant que « préparation à l'hôpital ».

Que signifie la préparation à l’hôpital ? Cela signifie que vous devez emmener votre enfant à l'hôpital local, recevoir un diagnostic et une évaluation par le médecin de l'hôpital, puis apporter l'ordonnance au guichet pour obtenir le médicament. Ce médicament est préparé par l'hôpital lui-même et ne peut être acheté nulle part ailleurs. Non seulement l'ophtalmologie de Xingqi, mais aussi l'hôpital ophtalmologique du Shandong, l'hôpital ophtalmologique du Hebei, l'hôpital ophtalmologique, ORL affilié à l'université Fudan de Shanghai et d'autres institutions médicales proposent ce service.

Il fut un temps où les patients pouvaient acheter des gouttes ophtalmiques d'atropine via des plateformes hospitalières sur Internet, mais étant donné que la mise en vente en ligne de médicaments sur ordonnance destinés uniquement à un usage hospitalier présente un risque de sécurité lié à une mauvaise utilisation des médicaments sur ordonnance au-delà du cadre d'utilisation , « l'achat en ligne de gouttes ophtalmiques d'atropine » a été arrêté en 2022.

Maintenant que les gouttes ophtalmiques au sulfate d’atropine ont été approuvées pour la commercialisation, c’est certainement une bonne nouvelle pour les parents d’enfants dans le besoin. Il sera plus pratique d’acheter des médicaments à l’avenir.

En tant que pédiatre, je voudrais rappeler à tout le monde de ne pas considérer les gouttes ophtalmiques comme des médicaments et de ne pas les utiliser à la légère simplement parce qu’elles sont faciles à acheter. Les médicaments sur ordonnance ont des indications et des contre-indications correspondantes, et les gouttes ophtalmiques ont également des effets secondaires et des réactions indésirables. Vous devez suivre les instructions du médecin après que l'ophtalmologue a posé le diagnostic et prescrit le médicament. Ne les achetez pas et ne les utilisez pas vous-même. Tous les risques d’utilisation non autorisée seront supportés par l’enfant lui-même !

Gouttes ophtalmiques à l'atropine

La myopie peut-elle vraiment être retardée ?

Les gouttes ophtalmiques à l'atropine peuvent paralyser les muscles ciliaires et dilater les pupilles. Elles ont été couramment utilisées en ophtalmologie pour la réfraction de la mydriase. Quant à la raison pour laquelle les gouttes ophtalmiques à l'atropine peuvent traiter la myopie, on pense actuellement que l'atropine, en tant qu'antagoniste non sélectif des récepteurs muscariniques, agit très probablement en bloquant l'expression des récepteurs muscariniques dans les fibroblastes rétiniens et scléraux (cependant, il existe actuellement un manque de preuves plus concluantes quant à savoir si le blocage des récepteurs interfère directement avec l'élongation axiale).

Certaines expériences sur les animaux ont montré que l’atropine peut retarder la progression de la myopie en empêchant l’allongement axial de l’œil en produisant de l’oxyde nitrique ou en stimulant la libération de dopamine dans la rétine.

Ce n’est pas grave si vous ne comprenez pas le principe. En tant que parents, ce que nous devons savoir, c'est que la fonction des gouttes ophtalmiques à l'atropine est de retarder la progression de la myopie chez les enfants et de contrôler le degré de myopie pour éviter qu'il n'augmente trop rapidement. Ce n’est pas aussi magique que beaucoup de parents le pensent : « Après avoir utilisé les gouttes pendant un certain temps, l’enfant ne sera plus myope. »

Étant donné que les gouttes ophtalmiques à l'atropine ont été présentées sur Internet comme un « médicament miracle contre la myopie infantile », et que certains parents donnent même des gouttes ophtalmiques à l'atropine à leurs enfants non myopes pour prévenir la myopie (ce qui est fortement déconseillé !), nous tenons à rappeler à chacun d'être rationnel à ce sujet.

Les gouttes ophtalmiques à l'atropine doivent être utilisées selon les conseils du médecin.

Selon l'annonce officielle, les gouttes ophtalmiques au sulfate d'atropine approuvées cette fois-ci sont adaptées pour retarder la progression de la myopie chez les enfants âgés de 6 à 12 ans avec une dioptrie sphérique de -1,00D à -4,00D (astigmatisme ≤1,50D, anisométropie ≤1,50D).

Une recherche sur la plateforme nationale d'enregistrement et de divulgation d'informations sur les essais cliniques de médicaments a révélé trois essais cliniques enregistrés et menés par Xingqi Eye Medicine pour les gouttes ophtalmiques d'atropine.

Selon les résultats officiels des tests, 406 enfants âgés de 6 à 12 ans ont été observés pendant un an et suivis pendant six mois après l'arrêt du médicament. Les résultats ont montré que les gouttes ophtalmiques au sulfate d’atropine étaient plus efficaces que le placebo dans les principaux indicateurs d’efficacité, présentaient une bonne sécurité et une bonne observance du traitement par les patients. Étant donné que les autorités n’ont pas publié de données plus détaillées, nous ne savons pas à quel point ce médicament est efficace et sûr.

De nombreuses études ont été menées sur les gouttes ophtalmiques à base d’atropine, tant au niveau national qu’à l’étranger. Par exemple, une étude prospective publiée dans la revue Nature en 2021 a montré que les gouttes ophtalmiques à 0,01 % d’atropine sont un moyen efficace de ralentir la progression de la myopie chez les enfants. Après un an de traitement, le taux de réduction relative de la progression de la myopie dans l’échantillon était de 56 %, et la plupart des effets secondaires observés étaient légers, tels qu’une légère gêne oculaire et une légère photophobie.

On pense généralement que l’atropine à faible concentration (par exemple 0,01 %) est meilleure ou équivalente à l’atropine à forte concentration pour ralentir la progression de la myopie, et que relativement moins d’effets secondaires sont observés.

Cependant, la concentration optimale des gouttes ophtalmiques d’atropine n’a pas encore été confirmée . La question de savoir si l'état de myopie actuel de l'enfant est adapté aux gouttes d'atropine, quelle concentration doit être utilisée, combien de temps doit être utilisé et combien de temps doit s'écouler entre les examens de la vue pour observer les changements dans la fonction d'accommodation sont autant de choses qui doivent être déterminées par le médecin et ne peuvent pas être décidées à volonté par les parents.

De plus, même de faibles concentrations d'atropine entraînent des effets indésirables, tels que la photophobie, l'acidité oculaire (irritation conjonctivale), etc. Les gouttes ophtalmiques d'atropine ne conviennent pas aux enfants présentant une pression intraoculaire élevée, des lésions du fond d'œil et des allergies aux ingrédients.

Deuxièmement, des études ont également signalé des cas de rebond de la myopie et de mauvais effet des médicaments après l’arrêt du traitement . En bref, les gouttes ophtalmiques à l’atropine ne conviennent pas à tous les enfants myopes, ni ne sont utiles à tous les enfants.

Pour les enfants qui utilisent déjà des gouttes ophtalmiques à l’atropine prescrites par leur médecin, nous ne recommandons pas de se fier uniquement aux gouttes ophtalmiques pour contrôler la myopie . L’effet d’une seule méthode est bien inférieur à celui d’une prévention et d’un contrôle complets.

Pour prévenir et contrôler la myopie chez les enfants, nous devons prêter attention aux points suivants :

1. Assurer suffisamment d’activités de plein air chaque jour ;

2. Suivez la règle « 20-20-20 » lorsque vous utilisez vos yeux pour éviter la fatigue oculaire. C'est-à-dire, toutes les 20 minutes, regardez un objet à 20 pieds (environ 6 mètres) de distance pendant 20 secondes ;

3. Cultivez des habitudes oculaires saines pour les enfants. Évitez de regarder des écrans électroniques de près pendant de longues périodes, évitez de lire en position allongée ou sur le ventre et évitez de lire dans des environnements avec un éclairage insuffisant ;

4. Cultiver des habitudes d’hygiène chez les enfants. Ne vous frottez pas les yeux avec des mains sales, gardez vos yeux propres pour éviter les infections oculaires ;

5. Emmenez régulièrement votre enfant faire contrôler sa vue afin de détecter les problèmes à temps.

Regarder dans le miroir des rumeurs

En ce qui concerne les « grandes nouvelles » concernant les médicaments, il est en fait très facile de faire le bon choix si vous vous souvenez simplement de deux choses. Tout d’abord, si un médicament semble trop beau pour être vrai, il n’est probablement pas si bon… Deuxièmement, demandez toujours à un professionnel ou vérifiez vous-même, quels sont les effets secondaires ?

Références

[1]https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28494063/
[2]https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26271839/
[3]http://www.chinadrugtrials.org.cn/clinicaltrials.searchlist.dhtml

Planification et production

Source : Dr Ou Xi (ID : drouxi)

Réviseur : Tang Qin, directeur et chercheur du département de vulgarisation scientifique de l'Association médicale chinoise

Rédacteur en chef : Ding Zong