|||| Le 11 mars, le site officiel de la Commission nationale de la santé a publié l'« Avis sur la publication du plan d'application pour les tests d'antigènes du coronavirus (essai) » (ci-après dénommé « l'Avis »), indiquant qu'il a décidé d'ajouter les tests d'antigènes en complément des tests d'acide nucléique, et a organisé la formulation du « Plan d'application pour les tests d'antigènes du coronavirus (essai) » (ci-après dénommé le « Plan d'essai »). (>>Plan détaillé) Un jour plus tard, cinq nouveaux produits d’autotest antigénique du coronavirus ont été officiellement lancés sur le marché. Le 12 mars, l'Administration nationale des produits médicaux a publié un avis approuvant le changement dans l'application de l'autotest des nouveaux produits antigéniques de la couronne de Nanjing Innovent Biologics, Beijing Kingwolf, Shenzhen BGI Genentech, Guangzhou Wondfo Biologics et Beijing Huaketai Biological. Depuis lors, cinq nouveaux produits d’autotest antigénique du coronavirus ont été officiellement lancés sur le marché. En plus des tests d’acide nucléique, la nouvelle politique d’auto-test du coronavirus a également été officiellement mise en œuvre. Le plan pilote fournit une introduction détaillée à l’application des tests antigéniques dans les établissements médicaux et de santé primaires, à l’application des tests antigéniques pour les personnes en quarantaine et en observation et à l’application des tests antigéniques pour les résidents de la communauté. Selon le plan, l'utilisation des tests antigéniques dans les établissements médicaux et de santé primaires impliquera du personnel professionnel pour collecter des échantillons, tandis que son utilisation par le personnel d'observation en quarantaine et les résidents de la communauté impliquera l'auto-test. C'est la première fois que les politiques applicables aux résidents de la communauté pour s'auto-tester pour la COVID-19 sont clarifiées. Le journaliste a trié les 8 questions clés de l'auto-test ci-dessus sur la base d'informations publiques : ◈ ◈ ◈ 01. Les résultats des autotests peuvent-ils remplacer l’acide nucléique ? ne peut pas. L'avis a clairement indiqué qu'après des recherches, le Groupe global du mécanisme conjoint de prévention et de contrôle du Conseil d'État pour la réponse à l'épidémie de pneumonie à nouveau coronavirus a décidé d'ajouter des tests d'antigènes en complément des tests d'acide nucléique. Les tests d’acide nucléique restent la base pour confirmer une nouvelle infection à coronavirus. Les « Exigences et procédures de base pour l'auto-test de l'antigène du coronavirus » du plan pilote soulignent également que les tests d'antigène sont généralement utilisés pendant la période d'infection aiguë, c'est-à-dire des tests d'échantillons dans les 7 jours suivant l'apparition des symptômes chez les personnes suspectes. Les résultats positifs et négatifs des antigènes dans les populations suspectes doivent faire l’objet de tests d’acide nucléique supplémentaires. Les résultats positifs peuvent être utilisés pour un triage précoce et une gestion rapide des populations suspectes, mais ne peuvent pas être utilisés comme base pour confirmer une nouvelle infection à coronavirus. ◈ ◈ ◈ 02.Qui peut s'auto-tester ? Trois groupes de personnes : 1 Ceux qui se rendent dans des établissements médicaux et de santé primaires avec des symptômes respiratoires et de fièvre et qui présentent des symptômes depuis moins de 5 jours ; 2. Les personnes en observation de quarantaine, y compris celles en observation de quarantaine à domicile, les contacts étroits et les contacts étroits secondaires, l'observation de quarantaine d'entrée et celles se trouvant dans des zones fermées et contrôlées ; ③Les résidents de la communauté qui ont besoin d’un auto-test antigénique. ◈ ◈ ◈ 03. Comment déterminer la fréquence des autotests pour la COVID-19 ? Cela dépend de la foule. Pour les personnes en quarantaine et en observation, des tests d'acide nucléique doivent être effectués conformément aux exigences du plan de prévention et de contrôle pertinent en vigueur pendant la période de quarantaine et d'observation, et un autotest d'antigène doit être effectué une fois par jour pendant les 5 premiers jours. Pour les résidents de la communauté, ceux qui ont besoin d’un autotest peuvent l’acheter et effectuer eux-mêmes l’autotest. Les résidents dont les résultats des tests antigéniques sont négatifs peuvent être étroitement surveillés et subir des tests antigéniques ou d’acide nucléique si nécessaire ; Il est conseillé aux résidents présentant des symptômes de se rendre dans un établissement médical doté d’une clinique spécialisée dans la fièvre et de subir un test d’acide nucléique dès que possible ; s'il n'est pas pratique de consulter un médecin, ils doivent s'isoler à domicile, éviter de sortir et effectuer un auto-test antigénique une fois par jour pendant 5 jours consécutifs. ◈ ◈ ◈ 04.Quelles sont les précautions à prendre pour l’autotest ? L’autotest antigénique se déroule en trois étapes. Tout d’abord, préparation avant l’autotest antigénique. 1. Lavez-vous les mains. Lavez-vous les mains à l’eau courante ou avec un désinfectant pour les mains. 2. Comprendre le processus de test. Lisez attentivement les instructions du kit d’autotest d’antigène et les précautions associées à l’autotest d’antigène. 3. Préparez les réactifs. Vérifiez si le réactif d'autotest antigénique est dans la durée de conservation et vérifiez si le contenu de l'écouvillon nasal, du tube d'échantillonnage, de la carte de test, etc. est manquant ou endommagé. Si le réactif est périmé ou si le contenu est manquant ou endommagé, le réactif de test doit être remplacé à temps. 4. Confirmez les exigences de test en matière de température et d’humidité ambiantes. Les tests de bandelettes de test d'or colloïdal nécessitent généralement des conditions de température normales de 14℃ à 30℃ pour éviter des résultats de test anormaux causés par des environnements excessivement froids, chauds ou trop humides. Après avoir retiré la carte de test d’antigène de l’emballage, placez-la dans un endroit plat et propre. Deuxièmement, la collecte d’échantillons. 1. Les personnes âgées de 14 ans et plus peuvent prélever elles-mêmes des échantillons par écouvillonnage nasal. La personne qui s’auto-examine doit d’abord se moucher avec du papier toilette. Déballez soigneusement l’écouvillon nasal et évitez de toucher la tête de l’écouvillon avec vos mains. Inclinez ensuite légèrement la tête, tenez la queue de l’écouvillon dans une main et insérez-le dans une narine. Revenez lentement le long du fond de la cavité nasale inférieure sur 1 à 1,5 cm, puis faites-le tourner dans la cavité nasale pendant au moins 4 cercles (en restant au moins 15 secondes). Utilisez ensuite le même écouvillon pour répéter la même opération sur l’autre narine. 2. Les participants à l’auto-examen âgés de 2 à 14 ans devraient faire prélever des échantillons par d’autres adultes. Lors du prélèvement d’échantillons, mouchez-vous d’abord avec du papier toilette, puis inclinez légèrement la tête en arrière. L'échantillonneur déballe soigneusement l'écouvillon nasal, évite de toucher la tête de l'écouvillon avec les mains, soutient doucement la tête de la personne échantillonnée d'une main et tient l'écouvillon avec l'autre main pour l'insérer dans une narine, puis pénètre lentement 1 cm en arrière le long du fond de la cavité nasale inférieure et le fait tourner dans la cavité nasale pendant au moins 4 cercles (le temps de séjour n'est pas inférieur à 15 secondes), puis utilise le même écouvillon pour répéter la même opération sur l'autre cavité nasale. Troisièmement, les tests antigéniques. 1. Conformément aux instructions du réactif, placez l’écouvillon nasal immédiatement après le prélèvement de l’échantillon dans le tube d’échantillonnage. La tête de l'écouvillon doit être tournée et mélangée à la solution de conservation pendant au moins 30 secondes. En même temps, pressez la tête de l'écouvillon à travers la paroi extérieure du tube d'échantillonnage à la main au moins 5 fois pour vous assurer que l'échantillon est complètement élué dans le tube d'échantillonnage. 2. Utilisez vos mains pour extraire le liquide de la tête de l'écouvillon à travers la paroi extérieure du tube d'échantillonnage, puis jetez l'écouvillon. Une fois le tube d'échantillonnage bouché, déposez le liquide verticalement dans le trou d'échantillonnage de la carte de test. 3. Conformément aux instructions du réactif, attendez un certain temps avant d'interpréter les résultats. Résultat positif : « C » et « T » présentent tous deux des bandes rouges ou violettes, et la couleur de la bande au niveau de « T » peut être foncée ou claire, ce qui correspond à des résultats positifs. Résultat négatif : Une bande rouge ou violette apparaît à « C » et aucune bande n'apparaît à « T ». Résultat non valide : Aucune bande rouge ou violette n'est présente au niveau du « C », qu'une bande soit présente ou non au niveau du « T ». Le résultat n'est pas valide et vous devez reprendre la bandelette de test. ◈ ◈ ◈ 05. Comment traiter les réactifs d’autotest usagés ? Il en va de même pour différents groupes de personnes. Personnel d'isolement et d'observation : Quel que soit le résultat du test, qu'il soit négatif ou positif, tous les écouvillons d'échantillonnage, tubes d'échantillonnage, cartes de test, etc. utilisés doivent être placés dans des sacs scellés et manipulés par le personnel de gestion conformément aux déchets médicaux ou conformément aux procédures. Résidents de la communauté : Si le résultat du test est négatif, tous les écouvillons nasaux, tubes d'échantillonnage, cartes de test, etc. utilisés doivent être placés dans des sacs scellés et jetés comme déchets généraux ; si le résultat du test est positif, ils doivent être remis à l'établissement médical et éliminés comme déchets médicaux lors du transfert de la personne. ◈ ◈ ◈ 06.Où puis-je acheter des kits d'autotest ? Français Le 12 mars, les dernières informations en attente publiées sur le portail gouvernemental de l'Administration nationale des produits médicaux ont montré que les certificats d'approbation des dispositifs médicaux (modifications) obtenus pour quatre nouveaux kits de test d'antigène du coronavirus étaient en attente de collecte, et le délai d'approbation était le 12 mars. Quatre entreprises étaient impliquées, dont Nanjing Novozymes Biotech Co., Ltd. (Novozymes, 688105), une filiale à 100 % de Nanjing Novozymes Medical Technology Co., Ltd., Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd. (Wondfo, 300482), Shenzhen BGI Genentech Pharmaceutical Technology Co., Ltd., une filiale de BGI (300676), et Beijing Kingwolf Bioengineering Technology Co., Ltd. En incluant Beijing Huaketai, qui a été approuvé pour le changement la veille, le nombre de fabricants approuvés pour le changement est passé à 5. Par conséquent, dans un avenir proche, des kits d’autotest COVID-19 seront disponibles à l’achat dans le pays. ◈ ◈ ◈ 07. Combien coûte le kit d'autotest ? En ce qui concerne les prix des kits d'auto-test nationaux à l'étranger, fin 2021, iHealth a mentionné dans sa réponse aux investisseurs sur une plateforme interactive que le nouveau kit de test d'antigène de la couronne de la société est actuellement officiellement vendu sur Amazon aux États-Unis à 6,99 $ US par personne, et qu'il n'est actuellement pas prévu de réduire les prix. Les personnes en quarantaine et en observation n’ont pas besoin de payer pour les réactifs de test requis. Selon le plan d’essai, les services administratifs qui organisent la quarantaine et l’observation (tels que les communautés, les villes, les villages, les points de quarantaine, etc.) seront responsables de l’approvisionnement, de la distribution et de la gestion des réactifs de test antigénique. ◈ ◈ ◈ 08.Quelles sont les utilisations pratiques des résultats des tests ? La Commission nationale de la santé a déclaré que les tests antigéniques peuvent être utilisés comme un moyen supplémentaire pour dépister des populations spécifiques, ce qui contribue à améliorer la capacité de « détection précoce ». Quant à savoir si les résultats des auto-tests pour le nouvel antigène du coronavirus peuvent être utilisés comme justificatifs de voyage, cela n'est pas encore clair et doit encore être affiné par les services compétents. (Source : compte officiel WeChat du Beijing Daily) |
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