@Papa et maman bébé, les instructions pour 14 types de médicaments pour enfants ont changé. Ils ne doivent pas être utilisés de manière occasionnelle avant 2 ans !

Le 23 avril 2021, la National Medical Products Administration a publié l'« Annonce sur la révision des instructions d'utilisation de 14 variétés de médicaments, dont la solution buvable d'aminophénazone » (ci-après dénommée « l'Annonce »), révisant les instructions d'utilisation de plusieurs médicaments pédiatriques contre le rhume.

Les 14 médicaments révisés cette fois sont tous des médicaments composés contre le rhume, la liste est la suivante :

Solution buvable de paracétamol et d'aminophène, sirop de paracétamol et d'aminophène, granulés d'amylamine de paracétamol et d'aminophène pour enfants, comprimés à croquer de paracétamol et de pseudoéphédrine, comprimés composés d'amylamine de paracétamol et d'aminophène pour enfants, granulés de paracétamol et de pseudoéphédrine pour enfants, granulés de paracétamol et de pseudoéphédrine, solution de paracétamol et de pseudoéphédrine, comprimés composés de paracétamol et de pseudoéphédrine pour enfants, solution buvable de paracétamol et de pseudoéphédrine, comprimés dispersibles de paracétamol et de pseudoéphédrine (III), comprimés de paracétamol et de pseudoéphédrine pour enfants, granulés de paracétamol et de pseudoéphédrine pour enfants.

Les parents prudents ont découvert que la plupart de ces médicaments étaient des médicaments contre le rhume pour enfants, couramment disponibles à la maison. L’annonce a donc immédiatement déclenché de vives discussions parmi les parents.

Pourquoi devons-nous réviser les instructions d’utilisation de ces 14 médicaments pédiatriques couramment utilisés ? Puis-je quand même utiliser ces médicaments si mon enfant a un rhume ?

Quels changements ont été apportés aux instructions d’utilisation de 14 médicaments pour enfants ?

L'annonce proposait clairement d'ajouter un avertissement aux instructions de ces 14 médicaments : « Il est déconseillé aux parents ou aux tuteurs d'utiliser ce produit seuls sur les nourrissons de moins de 2 ans. Il doit être utilisé sous la surveillance d'un médecin ou d'un pharmacien. » Parallèlement, trois amendements aux [Précautions] figurant dans la notice du médicament ont également été proposés :

1. Ajouter : « Il n’est pas recommandé aux parents ou aux tuteurs d’utiliser ce produit seuls sur les nourrissons de moins de 2 ans. Il doit être utilisé sous la supervision d’un médecin ou d’un pharmacien. »

Il n’est pas difficile de constater que c’est là l’objet de cette révision des instructions d’utilisation de ces 14 médicaments. Pourquoi devons-nous souligner ce point ?

Cela est dû au fait que les instructions précédentes concernant le médicament manquaient de données sur les risques liés à l’utilisation du médicament chez les enfants d’âges différents.

En 2007, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a signalé qu'entre 1969 et 2006, 54 décès d'enfants américains ont été signalés suite à l'utilisation de décongestionnants (pseudoéphédrine, éphédrine, etc.) et 69 décès suite à l'utilisation d'antihistaminiques (chlorphéniramine, diphénhydramine, etc.), la plupart concernant des enfants âgés de ≤ 2 ans. Par conséquent, les médicaments contre le rhume ne sont pas recommandés pour les enfants de moins de 2 ans.

Depuis lors, des pays comme l’Australie, le Royaume-Uni et le Canada ont également pris des mesures de contrôle strictes sur les médicaments contre le rhume en vente libre.

De nos jours, les notices des médicaments contre le rhume pour enfants vendus dans les pharmacies américaines indiquent toutes la tranche d'âge restreinte d'utilisation : interdit aux moins de 2 ans ; déconseillé aux moins de 4 ans ; les enfants entre 4 et 6 ans peuvent l'utiliser sous la surveillance d'un médecin ; seuls les enfants de plus de 6 ans peuvent l'utiliser de manière autonome en fonction des symptômes.

Examinons individuellement certains des ingrédients contenus dans les médicaments contre le rhume. Certains d’entre eux doivent être utilisés avec précaution, voire interdits aux nourrissons et aux jeunes enfants. Par exemple, l’amantadine contenue dans l’acétaminophène pédiatrique est interdite chez les nourrissons de moins d’un an ; La chlorphéniramine contenue dans de nombreux médicaments peut provoquer une agitation anormale chez les jeunes enfants de moins de deux ans, et même entraîner des symptômes tels qu'une dépression respiratoire.

Sur la base des mesures réglementaires de divers pays et du soutien des données réglementaires nationales, le Bureau national a publié une « Annonce » visant à réviser les instructions relatives aux médicaments, exigeant des sociétés pharmaceutiques qu'elles limitent l'âge d'utilisation dans les instructions relatives aux médicaments. Cette mesure peut rendre l’administration de médicaments plus sûre pour les enfants et éviter efficacement le risque d’abus de drogues ou de surdose.

2. Ajoutez « Le médicament doit être utilisé strictement selon les instructions et la posologie pour éviter un surdosage. »

La plupart des médicaments contre le rhume sont des préparations composées, c’est-à-dire qu’ils contiennent au moins 2 à 4 ingrédients. Pour les enfants, si les ingrédients suivants sont utilisés de manière répétée ou si le dosage n’est pas contrôlé correctement, entraînant un surdosage, il y aura de grands dangers cachés en matière de sécurité des médicaments :

Acétaminophène : un médicament antipyrétique sûr et couramment utilisé chez les enfants. L’utilisation combinée ou le surdosage peuvent augmenter le risque de lésions hépatiques.

Maléate de chlorphéniramine : une utilisation à long terme ou excessive peut facilement provoquer des symptômes neurologiques tels que somnolence, agitation anormale et même dépression respiratoire.

Chlorhydrate de pseudoéphédrine : C'est un type de stimulant. Un surdosage peut provoquer une arythmie, de l’insomnie et de l’anxiété, et il n’existe aucune donnée permettant de déterminer la posologie sûre pour les enfants de moins de 2 ans.

Chlorhydrate d'amantadine : un médicament antiviral. Cependant, comme la plupart des virus de la grippe ont développé une résistance aux médicaments, ils sont rarement utilisés seuls dans la pratique clinique. Cependant, il apparaît encore de temps à autre dans les préparations combinées. Ce médicament présente également de nombreux effets indésirables, et le risque sera encore accru après un surdosage.

Caféine (caféine anhydre) : Une consommation excessive peut provoquer des symptômes tels que l’excitation, un discours incohérent, des convulsions et une arythmie.

Dextrométhorphane : Il existe un risque de dépression respiratoire et il n’existe aucune donnée permettant de justifier une posologie sûre pour les enfants de moins de 2 ans.

Bézoard artificiel : une médecine traditionnelle chinoise. Il n’existe actuellement aucune donnée permettant d’étayer les risques liés à son utilisation chez les enfants.

3. Remplacez « Ne prenez pas d’autres médicaments contre le rhume contenant des ingrédients similaires à ceux de ce produit en même temps » par « Évitez l’utilisation combinée de médicaments contre le rhume contenant des ingrédients actifs identiques ou similaires ».

Le point le plus important à souligner est que les médicaments contre le rhume et les médicaments antipyrétiques ne doivent pas être mélangés !

Les médicaments composés contre le rhume contiennent souvent plusieurs ingrédients fonctionnels qui peuvent réduire la fièvre, soulager la toux et soulager la congestion nasale. Si les parents donnent des antipyrétiques à leurs enfants en même temps, cela peut facilement provoquer des lésions hépatiques et rénales. Les parents doivent donc faire attention : pour les jeunes enfants, essayez d’utiliser des médicaments à ingrédient unique et utilisez moins de médicaments composés contre le rhume ; lorsqu'il est vraiment nécessaire de les utiliser, ils doivent être utilisés sous la supervision d'un médecin ou d'un pharmacien ; lorsque vous prenez deux médicaments ou plus en même temps, assurez-vous de vérifier attentivement les ingrédients dans la notice du médicament ou consultez un médecin ou un pharmacien pour déterminer s'il existe des ingrédients identiques ou similaires.

Quelle est l’utilisation raisonnable des médicaments contre le rhume ?

La première étape consiste à identifier les symptômes. Analysez avec précision les symptômes d’inconfort de l’enfant, qu’il s’agisse de fièvre, de maux de gorge, d’éternuements ou d’écoulement nasal, car différents médicaments doivent être utilisés en fonction des symptômes.

La deuxième étape consiste à reconnaître le nom du médicament.

Médicaments antipyrétiques et analgésiques - ibuprofène (convient aux enfants de plus de 6 mois) et acétaminophène (convient aux bébés de plus de 2 mois). Si votre enfant a de la fièvre, des maux de gorge ou des courbatures, oui, choisissez TA.

Antihistaminiques - maléate de chlorphéniramine, cétirizine, loratadine, etc. Si votre enfant présente des symptômes d'allergie tels qu'une congestion nasale, des éternuements, des yeux qui coulent et un nez qui coule, vous pouvez utiliser des médicaments contenant cet ingrédient.

Suppresseurs - Dextrométhorphane. Parce que la toux est en réalité un réflexe protecteur, il n’est pas recommandé d’utiliser des antitussifs à l’aveuglette. Cependant, si l’enfant n’a qu’une toux sèche et que cela affecte son repos, vous pouvez utiliser des antitussifs. Il est recommandé de se rendre à l'hôpital pour identifier la cause de la toux de l'enfant et demander au médecin de lui administrer un traitement.

La troisième étape consiste à choisir le médicament adapté à votre état. Choisissez le médicament en fonction des symptômes de votre enfant. S’il n’y a pas de symptômes, il n’est pas nécessaire de prendre ces médicaments en vain. Lorsque vous choisissez un médicament, n’oubliez pas de comparer la liste des ingrédients du médicament pour voir s’il répond aux besoins de votre enfant.

Il n’est jamais trop prudent d’utiliser des médicaments sur les enfants

1. Évitez le surdosage

Lors de l'utilisation, la posologie et l'utilisation pour les enfants doivent être strictement respectées dans les instructions du médicament. Les parents ne doivent pas augmenter la dose eux-mêmes s’ils pensent que l’effet n’est pas bon après l’avoir pris une fois.

2. Faites attention au traitement médicamenteux

En général, le médicament est pris pendant 3 à 7 jours. Si les symptômes de l’enfant ne s’améliorent pas, une consultation supplémentaire avec un médecin ou un pharmacien est nécessaire. Étant donné que le cœur, le foie, les reins et les autres organes internes du bébé sont fragiles et que leur état évolue rapidement, les parents doivent observer attentivement les changements de leur état. Une fois que les symptômes s’aggravent ou que d’autres complications surviennent, ils doivent consulter un médecin à temps pour obtenir un diagnostic clair.

3. Faites attention aux « interdictions » et « à utiliser avec précaution » dans les instructions

Situations où les médicaments contre le rhume sont interdits : les personnes à qui il est clairement interdit de les prendre comme indiqué dans la notice ne doivent absolument pas les prendre.

Situations dans lesquelles vous devez utiliser les médicaments contre le rhume avec prudence : Le médicament peut provoquer des effets indésirables, généralement chez les enfants, les personnes âgées, les femmes enceintes, les femmes qui allaitent, les personnes allergiques et les personnes souffrant de dysfonctionnement hépatique et rénal. Ces personnes sont sujettes à des réactions indésirables graves, vous devez donc être très prudent lorsque vous utilisez le médicament.

Un rhume dure généralement de 5 à 7 jours. Pendant cette période, vous devez vous assurer que votre enfant boit beaucoup d’eau et utiliser un humidificateur pour garantir que l’air intérieur est humide. Il n’est pas recommandé aux jeunes enfants de prendre des médicaments composés contre le rhume. Les symptômes nasaux peuvent être soulagés par des gouttes nasales salines, une irrigation nasale, etc. Les bébés de plus d'un an peuvent boire de l'eau au miel pour soulager la toux. Si la fièvre est supérieure à 38,2 °C, les enfants peuvent recevoir des antipyrétiques appropriés. Si les symptômes de votre enfant persistent ou s’aggravent, veuillez consulter immédiatement un médecin.

Auteur : Groupe de communication sur la santé de la pharmacie pour enfants de Futang

Expert en évaluation : Wu Xuexin, pharmacien en chef de l'hôpital pour enfants Qilu de l'université du Shandong, centre de consultation en médicaments pour enfants de Futang