« L'espoir du peuple » ne s'est pas encore réalisé : le Remdesivir doit encore être vérifié

Les résultats du remdesivir dans le traitement du COVID-19 sont prometteurs, mais l’expérience présente des défauts : elle n’était pas en double aveugle, la taille de l’échantillon était trop petite et elle doit encore être vérifiée.

Écrit par | Shi Jun

Aujourd'hui, Gilead a annoncé les résultats d'une étude sur l'efficacité du Remdesivir contre la COVID-19. Les données ont été publiées dans le New England Journal of Medicine.

Cinquante-trois patients hospitalisés gravement malades atteints de la COVID-19 ont reçu du remdesivir à titre compassionnel. Certains de ces patients présentaient une saturation en oxygène ≤ 94 % lors d’une respiration normale, et certains nécessitaient une assistance en oxygène. Les sujets ont reçu un traitement de 10 jours au remdesivir, avec 200 mg administrés par voie intraveineuse le premier jour et 100 mg par jour pendant les 9 jours restants du traitement.

Parmi eux, 30 patients ont été intubés avant la médication et quatre patients ont eu recours à l'ECMO. Après un suivi médian de 18 jours, 36 (68 %) patients ayant reçu du remdesivir ont vu leurs niveaux d’apport en oxygène s’améliorer. Dix-sept des 30 patients intubés ont été extubés et trois des quatre patients sous ECMO n'avaient plus besoin d'ECMO. Au total, 25 patients (47 %) ont pu quitter l’hôpital et 7 patients (13 %) sont décédés ; le taux de mortalité était de 18 % (6 sur 34) parmi les patients intubés et de 5 % (1 sur 19) parmi les patients non intubés.

Cependant, cette expérience présente encore de nombreux défauts, tels que :

1) La taille de l’échantillon était trop petite. Le plan initial prévoyait d’inclure 61 patients, mais les données de 8 patients manquaient, dont 7 patients sans données post-traitement et 1 patient avec une erreur de médication.

2) Il ne s’agit pas d’un essai randomisé en double aveugle, après tout, de nombreux patients peuvent guérir d’eux-mêmes.

L’efficacité du remdesivir doit encore être vérifiée. Mais les résultats semblent toujours prometteurs.

Il y a seulement deux jours, Gilead a apporté des modifications majeures à mi-parcours à ses deux essais cliniques en cours sur le remdesivir, triplant la taille de l'échantillon testé et modifiant le critère d'évaluation principal de l'essai clinique.

Les deux essais cliniques ont été initialement conçus pour recruter 1 000 patients atteints de COVID-19 modérée ou sévère. Le critère d’évaluation clinique principal pour les patients présentant des symptômes modérés est la proportion de patients sortis de l’hôpital dans les 14 jours. Le critère d’évaluation clinique principal pour les patients gravement malades était l’amélioration de la fièvre et de la saturation en oxygène du sang dans les 14 jours.

Après ce changement, la taille de l’essai pour les patients gravement malades est passée de 400 à 2 400 sujets. L'essai clinique destiné aux patients modérément malades augmentera son objectif de recrutement de 600 à 1 600 sujets.

Le critère d’évaluation clinique principal a également été modifié pour une évaluation en 7 points, incluant la probabilité d’amélioration dans sept aspects allant de la non-hospitalisation au décès.

On espère que ces deux grands essais cliniques pourront donner un résultat plus positif. S’il faut 16 jours aux patients prenant un placebo pour améliorer leurs symptômes, le remdesivir devrait alors réduire le temps d’amélioration à environ 13 jours pour atteindre une signification statistique.

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