Types d'insuline et différences

En fait, beaucoup de gens ne savent pas très bien qu'il existe de nombreux types d'insuline et qu'il existe également de nombreuses différences entre les différents types. Il est nécessaire de choisir l'insuline la plus adaptée à vos symptômes. C'est la seule façon de la considérer comme le bon médicament pour la maladie. Sinon, il s'agit simplement d'utiliser des médicaments sans discernement. Alors, quel type d'insuline est-il préférable d'utiliser ? Cela doit encore être jugé en fonction des conseils du médecin.

Ce produit est une poudre cristalline blanche ou blanc cassé.

Ce produit est presque insoluble dans l’eau et l’éthanol ; il est facilement soluble dans l’acide inorganique ou dans une solution d’hydroxyde de sodium.

Identification

(1) Dans le chromatogramme enregistré lors de l'essai, le temps de rétention du pic majeur de la solution d'essai doit être cohérent avec le temps de rétention du pic majeur de la solution de référence.

(2) Prenez une quantité appropriée de ce produit et utilisez une solution d'acide trifluoroacétique à 0,1 % pour préparer une solution contenant 10 mg pour 1 ml. Prenez 20 μl et ajoutez 20 μl de tampon tris(hydroxyméthyl)aminométhane-acide chlorhydrique à 0,2 mol/L (pH 7,3), 20 μl de solution enzymatique V8 à 0,1 % et 140 μl d'eau. Mélangez bien et placez dans un bain-marie à 37 °C pendant 2 heures. Ajoutez ensuite 3 μl d'acide phosphorique pour préparer la solution d'essai. Prenez une quantité appropriée de substance de référence d'insuline et préparez-la de la même manière pour préparer la solution de référence.

Conformément aux conditions chromatographiques sous l'élément de détermination du contenu, un tampon sulfate 0,2 mol/L (pH 2,3)-acétonitrile (90:10) a été utilisé comme phase mobile A, un mélange acétonitrile-eau (50:50) a été utilisé comme phase mobile B, et une élution par gradient a été effectuée comme indiqué dans le tableau ci-dessous. Prélever 25 µl de la solution de référence et de la solution d'essai, les injecter respectivement dans le chromatographe liquide et enregistrer le chromatogramme. Le spectre peptidique de la solution d'essai doit être le même que celui de la solution de référence.

Perte au séchage

Prendre environ 0,2 g de ce produit, peser avec précision et sécher à 105 °C jusqu'à poids constant. La perte de poids ne doit pas dépasser 10,0 % (Annexe VIIIL, Partie II, Pharmacopée 2010).

Zinc

Prenez une quantité appropriée de ce produit, pesez-le avec précision, ajoutez une solution d'acide chlorhydrique à 0,01 mol/L pour le dissoudre et diluez-le quantitativement pour obtenir une solution contenant environ 0,1 mg pour 1 ml comme solution d'essai. Séparément, mesurez avec précision une quantité appropriée de solution standard d'élément unique de zinc (contenant 1 000 μg de zinc pour 1 ml) et diluez-la quantitativement avec une solution d'acide chlorhydrique à 0,01 mol/L pour préparer des solutions standard de zinc contenant 0,20 μg, 0,40 μg, 0,80 μg, 1,00 μg et 1,20 μg de zinc pour 1 ml. L'absorbance a été mesurée à une longueur d'onde de 213,9 nm par spectrophotométrie d'absorption atomique (Annexe IV D Méthode 1 de la Partie II de la Pharmacopée 2010). Calculée sur une base sèche, la teneur en zinc ne doit pas dépasser 1,0 %.

Endotoxines bactériennes

Prendre ce produit, ajouter une solution d'acide chlorhydrique à 0,01 mol/L pour le dissoudre et diluer pour obtenir une solution contenant 5 mg pour 1 ml. Selon l'inspection légale (annexe ⅪE de la partie II de l'édition 2010 de la Pharmacopée), la quantité d'endotoxines dans chaque 1 mg d'insuline doit être inférieure à 10 EU.

Limites microbiennes

Prendre 0,2 g de ce produit et le vérifier conformément à la loi (annexe Ⅺ J de la partie II de l'édition 2010 de la Pharmacopée). Le nombre de bactéries dans chaque 1 g ne doit pas dépasser 300 ufc.