Le prix des tests d’acide nucléique a encore baissé ! Le « test mixte » qui coûte seulement 13 yuans par séance est-il fiable ?

L’épidémie nationale a récidivé et la demande de tests d’acide nucléique a augmenté. Pékin a annoncé une réduction du prix des tests d'acide nucléique, le prix le plus bas pour les « tests mixtes » d'échantillons étant de seulement 13 yuans. Cette méthode de détection est-elle fiable ? Voyons l’interprétation.

Récemment, des cas sporadiques et des foyers d'épidémie groupés de COVID-19 sont réapparus dans de nombreux endroits en Chine, et la demande de « tests d'acide nucléique », un outil puissant de prévention des épidémies, a également augmenté de manière significative.

Le 25 octobre, Pékin a annoncé qu'à partir du 26 octobre, le prix d'un seul échantillon de test d'acide nucléique pour le nouveau coronavirus dans les établissements médicaux publics de la ville sera réduit de 80 yuans à 58 yuans par fois. Le prix des tests mixtes de 5 et 10 échantillons sera réduit de 30 yuans et 20 yuans par échantillon à 18 yuans et 13 yuans respectivement. Il s’agit du cinquième ajustement dynamique du programme de tests d’acide nucléique du nouveau coronavirus de Pékin.

À mesure que la prévention et le contrôle des épidémies se normalisent, de solides capacités de test d’acide nucléique constituent un maillon essentiel pour contenir l’épidémie en temps opportun. Le prix des tests d’acide nucléique continue de baisser, ce qui est bénéfique à la fois pour les individus et pour la prévention et le contrôle globaux de l’épidémie dans la société.

En plus du test d'acide nucléique à échantillon unique, le test mixte, qui ne coûte actuellement que 13 yuans, a amené de nombreuses personnes à qualifier le prix de « touchant ».

Qu’est-ce que le « test mixte » d’acide nucléique ?

Le test dit « mixte » d’acide nucléique est différent de la méthode de test unique qui consiste à tester chaque personne séparément. Des échantillons de prélèvement de gorge sont prélevés sur plusieurs personnes et rassemblés pour un test d'acide nucléique viral. Si le résultat est négatif, aucun autre test n’est nécessaire ; si le résultat est positif, ces échantillons doivent être prélevés et testés individuellement.

Il existe deux modes de « tests mixtes ». Une méthode consiste à prélever des échantillons sur plusieurs personnes, par exemple 3 ou 5 personnes, séparément et à les placer dans le même tube d’échantillonnage. Ce mode est également appelé « échantillonnage mixte » ou « échantillonnage mixte ». Ce mode est utilisé dans la plupart des cas à Pékin. L'autre méthode consiste à prélever des échantillons du même volume auprès de 3 ou 5 personnes et à les mélanger lors de tests en laboratoire, ce que l'on appelle également « mélange d'échantillons ». D’un point de vue scientifique, le premier mode « d’échantillonnage mixte » n’affectera pas la sensibilité des tests d’acide nucléique. Ce dernier mode de test d’échantillons mixtes aura un certain impact sur la sensibilité des tests, mais l’ampleur de cet impact est connue.

Xiong Zhujia, technicien en chef adjoint du laboratoire de microbiologie clinique et d'infection de l'hôpital de l'amitié Chine-Japon, a expliqué que le « test mixte » d'acide nucléique nécessite le prélèvement de deux écouvillons sur chaque sujet testé. Un écouvillon est placé dans la solution de conservation d’acide nucléique d’un groupe de plusieurs personnes (généralement 3 à 10 personnes) pour le premier test ; l'autre écouvillon est placé séparément dans la solution de conservation d'acide nucléique pour être réexaminé lorsque le premier test est positif.

La méthode des « tests mixtes » est-elle fiable ?

La Commission nationale de la santé a déjà répondu à la fiabilité des deux modes de « tests mixtes » sur son Weibo officiel. « L’échantillonnage mixte » n’affectera pas la sensibilité des tests d’acide nucléique ; Le « mélange d’échantillons » a un certain impact sur la sensibilité de détection, mais l’ampleur de cet impact est connue.

La Commission nationale de la santé a souligné que lors de l'échantillonnage sur place, si un « échantillonnage mixte » est utilisé, il convient de veiller à des dispositions ordonnées, comme la formation d'un groupe de 5 personnes, chacune détenant son propre code-barres. Lors de l'échantillonnage, le code-barres de chaque personne est attaché au tube d'échantillonnage. Cela peut efficacement éviter le problème d’une éventuelle confusion dans l’échantillonnage. Au cours du processus d'analyse, si le plan de test mixte « mélange d'échantillons » est adopté, lors du mélange d'échantillons de 5 personnes, une attention particulière doit également être accordée au problème éventuel de confusion d'échantillons pendant le processus de mélange d'échantillons.

Il convient de souligner que pour tester les groupes à haut risque tels que les patients symptomatiques dans les cliniques de fièvre et les contacts étroits, un échantillonnage unique et un test unique doivent toujours être utilisés. Pour le dépistage des populations à faible risque, les « tests mixtes » peuvent être prioritaires.

Les « tests mixtes » améliorent considérablement les capacités de détection

Chaque fois qu’une épidémie survient dans un endroit donné, un grand nombre de personnes sont soumises à des tests d’acide nucléique. La procédure de test d’acide nucléique pour le nouveau coronavirus est compliquée et le processus comprend cinq étapes : l’échantillonnage, la conservation de l’échantillon, la préservation, l’extraction de l’acide nucléique et le test. Il faut généralement plus de 4 heures entre le traitement de l'échantillon et la sortie des résultats, et les étapes d'extraction des acides nucléiques sont lourdes, longues et exigeantes en main-d'œuvre, ce qui affectera sérieusement l'efficacité de la détection.

Afin de résoudre la contradiction entre les tests chronophages et la demande énorme, une certaine proportion de tests mixtes d'acide nucléique est adoptée pour accélérer le travail de test d'acide nucléique. Par exemple, la capacité de dépistage quotidienne de Pékin était auparavant supérieure à 200 000. Grâce à ce modèle combiné, la capacité de test quotidienne peut atteindre plus de 2 millions sans augmenter les ressources humaines et matérielles.

▲ Des tests d'échantillons d'acide nucléique sont en cours (photo provenant d'Internet)

Peut-être que peu de gens savent que la méthode de test mixte n’est pas originale pendant cette épidémie, mais qu’elle est empruntée au dépistage visant à déterminer si les donneurs de sang sont porteurs du VIH, de l’hépatite B et d’autres acides nucléiques. Son objectif principal est de dépister rapidement les résultats des tests d’acide nucléique de la population générale.

En fait, ce n’est pas la première fois que les « tests mixtes » d’acide nucléique sont mis en avant pendant l’épidémie. Lors des tests complets effectués sur 9 millions de citoyens à Wuhan en mai 2020, cette méthode de test s'est avérée être une méthode très efficace et économe en ressources pour le test d'acide nucléique du COVID-19.

Lorsque la capacité de test est limitée, une organisation ordonnée des tests mixtes peut réduire la taille énorme de l’échantillon grâce à des méthodes mathématiques. Par exemple, si un total de 10 millions de personnes doivent être testées et si la capacité de test quotidienne n’est que de 100 000, les tests individuels prendront trois mois. Mais si les « tests mixtes » sont effectués par groupes de 10, il ne faudra que 10 jours pour tester 10 millions de personnes.

En résumé, face aux problèmes d'un grand nombre de personnes à tester, à la forte pression sur la production de kits de test et aux étapes compliquées d'extraction de l'acide nucléique viral, ainsi qu'à la situation réelle où la population à tester est une population de dépistage général à grande échelle avec de faibles exigences de spécificité, l'adoption d'une certaine proportion de tests mixtes peut permettre d'économiser relativement du temps et de l'énergie et d'obtenir le résultat d'une amélioration de l'efficacité globale de détection.

À quoi faut-il faire attention lors des « tests mixtes » ?

Au cours du processus de « test mixte », il est impératif de suivre strictement les spécifications de fonctionnement pour éviter d'augmenter la possibilité d'affecter les résultats du test en raison d'un fonctionnement incorrect.

La première édition des « Directives techniques pour l'échantillonnage, le traitement des échantillons et la détermination des résultats des tests mixtes d'acides nucléiques du nouveau coronavirus de Pékin » publiée par le Centre de contrôle et de prévention des maladies de Pékin stipule clairement les exigences particulières concernant la collecte, l'emballage, le transport et d'autres processus d'échantillons, ainsi que le traitement des échantillons en laboratoire, la détermination des résultats et le contrôle de la qualité, standardisant davantage le processus de « test mixte » d'acide nucléique et les détails de fonctionnement.

Dans le « test mixte » d’acide nucléique, l’étape la plus importante est l’échantillonnage. Si le prélèvement d’échantillons n’est pas standardisé, la possibilité de résultats « faussement négatifs » peut augmenter en raison d’une mauvaise utilisation.

Les « Lignes directrices » stipulent que trois membres du personnel sont tenus de coopérer au prélèvement des échantillons. Un membre du personnel utilise deux écouvillons pour collecter des échantillons, un écouvillon est utilisé comme échantillon conservé et l'autre écouvillon est stocké dans un tube d'échantillonnage avec les écouvillons d'autres sujets pour les tests d'acide nucléique. Deux autres membres du personnel ont apporté leur aide, chargés respectivement de tenir le tube d'échantillonnage et d'enregistrer les informations relatives à l'échantillon.

▲Prélèvement d'acide nucléique par écouvillon oropharyngé (image provenant d'Internet)

Il convient de noter qu’un numéro d’échantillon unique doit être inscrit sur les échantillons de test mixtes et sur les échantillons conservés. Le but est d'assurer la traçabilité entre les échantillons d'essai mixtes, les échantillons conservés et les objets testés.

Il est rapporté que les tests d'acide nucléique mixtes effectués à Pékin comprennent des tests mixtes sur trois personnes dans un groupe et des tests mixtes sur cinq personnes dans un groupe. Lorsque des tests mixtes sont effectués, un regroupement ordonné peut être effectué pour retracer la source en fonction des groupes. Une fois qu'une anomalie est détectée, un certain groupe avec des résultats de test positifs peut être testé à nouveau pour verrouiller les sujets de test positifs dans le groupe.

Afin de garantir l’exactitude des résultats des tests, diverses mesures seront prises pour renforcer la gestion des sites d’échantillonnage et le contrôle qualité en laboratoire. Premièrement, seules les institutions professionnelles disposant de qualifications en matière de tests peuvent effectuer des tests. La deuxième consiste à mettre en place un groupe de travail d’orientation technique et de contrôle de la qualité pour garantir la qualité des échantillons et des tests grâce à des conseils, une supervision et une inspection sur site, et garantir que les résultats des tests sont précis et fiables.

Les tests mixtes présentent également des inconvénients

Par rapport aux « tests uniques », l’avantage le plus significatif des « tests mixtes » est qu’ils augmentent la vitesse des tests d’acide nucléique. De plus, même si l’efficacité a été améliorée, la sécurité n’a pas changé. Les échantillons sont prélevés sur une personne à la fois et il n’y aura pas d’infection croisée.

D'autre part, tester des échantillons d'acide nucléique mixtes nécessitera une sensibilité plus élevée pour le kit de test, car la concentration efficace d'acide nucléique dans les échantillons positifs sera diluée et réduite après le mélange de plusieurs échantillons, et le but de l'application est le dépistage de la population. Par conséquent, une sensibilité de détection ultra-élevée est une condition préalable.

Les instructions des kits de test actuellement approuvés montrent que la sensibilité analytique varie de 100 copies/mL (l'unité de concentration du virus dans le corps humain) à 1 000 copies/mL. Cependant, en raison de la destruction des acides nucléiques au cours du processus d'extraction des acides nucléiques et d'autres raisons, la sensibilité analytique des systèmes de détection basés sur chaque kit dans le travail réel est inférieure au niveau revendiqué par le kit.

De plus, l'extraction d'acide nucléique à partir d'échantillons mixtes nécessite des tubes d'échantillonnage unifiés et un liquide de conservation d'échantillon, qui peuvent être inactivés une fois, puis l'acide nucléique peut être extrait dans son ensemble, réduisant ainsi efficacement la charge de travail. L'acide nucléique d'un seul échantillon doit être inactivé et extrait séparément, ce qui augmente considérablement la charge de travail en comparaison.

▲Stockage d'échantillons d'acide nucléique (image provenant d'Internet)

Si un résultat positif apparaît, un « test unique » permet de retracer rapidement la source, de trouver la personne testée positive et de couper rapidement la voie de transmission. Les « tests mixtes » nécessitent un dépistage secondaire, et s’il y a beaucoup d’échantillons dans le groupe, cela prendra plus de temps.

Ke Huixing, médecin-chef du département de médecine respiratoire et de soins intensifs de l'hôpital de Pékin, a également souligné que si le taux de positivité de la population à tester est très élevé, comme pour les personnes dans les zones à haut risque lorsque l'épidémie est à son apogée, les tests mixtes ne sont pas appropriés. Au lieu de cela, cela ajoutera une procédure supplémentaire et fera perdre du temps à la prévention et au contrôle de l’épidémie.

Par conséquent, lors de la réalisation de « tests mixtes », la détection d’échantillons positifs doit être évaluée de manière dynamique et le mélange des échantillons doit être augmenté ou diminué de manière appropriée.

Xiong Zhujia a souligné que quelle que soit la méthode de « test mixte » utilisée, la charge virale des échantillons positifs sera diluée et réduite, et les échantillons positifs avec un nombre de virus extrêmement faible peuvent être manqués. Il est donc particulièrement important de déterminer le rapport de test mixte approprié en fonction de la qualité des réactifs de test et de la population cible.

Écrit par les journalistes Liu Daheng, Song Meng, Lai Tianying

Rédacteur en chef des nouveaux médias/Liu Daheng

(Contenu compilé à partir de : Beijing Science and Technology News, Beijing Evening News, etc.)

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Source : Science Central Kitchen