Plusieurs incidents de mise au rebut de vaccins se sont produits aux États-Unis, et la vaccination à grande échelle a testé la « livraison express » mondiale de vaccins

De nombreux incidents de gaspillage de vaccins ont eu lieu récemment aux États-Unis. En tant que produits biologiques, les vaccins sont extrêmement sensibles à la température, et la vaccination à grande échelle permettra de tester la « livraison express » de vaccins à l’échelle mondiale. Comment la chaîne du froid médicale peut-elle résister à l’épreuve ?

Écrit par le journaliste Li Li, édité par Ding Lin

Rédacteur en chef des nouveaux médias/Fang Yongzhen

Interview d'experts :

Liu Baolin (Doyen de l'École des dispositifs médicaux et de l'alimentation, Université de Shanghai pour les sciences et la technologie)

Les vaccins sûrs et efficaces sont l’un des moyens les plus puissants de prévenir les maladies infectieuses. Mais en tant que produit biologique, les vaccins sont sensibles à la température, et des températures trop élevées ou trop basses les affecteront.

Par exemple, le vaccin à ARNm contre la COVID-19 développé conjointement par Pfizer aux États-Unis et BioNTech en Allemagne doit être stocké dans un environnement d’environ -70 °C. Les conditions de stockage difficiles ont également entraîné la perte de certains vaccins pendant le transport. En décembre dernier, une partie des vaccins Pfizer expédiés en Californie ont été renvoyés en urgence (3 000 doses) car la température est tombée à -92°C pendant le transport. Par la suite, des anomalies similaires se sont produites lors de l’expédition du même vaccin vers l’Alabama et le Nouveau-Mexique. Les multiples incidents de rejet de vaccins affectent non seulement la prévention et le contrôle des épidémies locales, mais peuvent également saper la volonté des populations de se faire vacciner.

▲Vaccin Pfizer-BioNTech contre la COVID-19 (photo provenant d'Internet)

Liu Baolin, doyen de l'École des dispositifs médicaux et de l'alimentation de l'Université de Shanghai pour les sciences et technologies, est depuis longtemps engagé dans la recherche sur la biomédecine à basse température et sur la congélation et la réfrigération des aliments. Lors d'une interview avec des journalistes, il a déclaré : « Les vaccins sont des produits biologiques. Pour garantir leur qualité, ils doivent être stockés et transportés dans les conditions prescrites de la chaîne du froid. Le nouveau vaccin contre le coronavirus ne fait pas exception. Cependant, les nouveaux vaccins contre le coronavirus développés par différentes voies techniques ont des exigences de température différentes pour le transport sous chaîne du froid, qui sont déterminées par les caractéristiques du vaccin lui-même. »

Par rapport aux médicaments et autres vaccins, quelles sont les particularités du processus de chaîne du froid du nouveau vaccin couronne ? La chaîne du froid des vaccins peut-elle résister à la pression ?

La chaîne du froid pharmaceutique est le « sommet de la pyramide » de l’industrie

Mi Feng, porte-parole de la Commission nationale de la santé, a annoncé lors d'une conférence de presse du Mécanisme conjoint de prévention et de contrôle du Conseil des affaires d'État tenue le 4 février qu'à minuit le 3 février, un total de 31,236 millions de doses de nouveau vaccin contre le coronavirus avaient été signalées pour les populations clés à l'échelle nationale.

D’un point de vue réglementaire, la qualité du vaccin est le premier facteur à prendre en compte. Non seulement le contrôle de la qualité à chaque étape de la production doit être essentiel, mais le contrôle de la température dans les étapes de stockage et de transport est également un aspect très important. Alors que la première vague de vaccination contre la COVID-19 a été menée d'urgence dans tout le pays, les gens ont constaté que la vaccination à grande échelle testait non seulement la capacité de production de vaccins, mais également les capacités de transport et de distribution de la chaîne du froid.

Cependant, contrairement à la chaîne du froid générale des aliments frais, le seuil technique de la chaîne du froid des vaccins est plus élevé.

Le transport de la chaîne du froid pharmaceutique est également connu comme le « sommet de la pyramide » de l’industrie de la chaîne du froid. « Par rapport à la chaîne du froid alimentaire, la chaîne du froid des vaccins a des exigences plus strictes en matière de stabilité de la température des équipements et d'autres aspects », a déclaré Liu Baolin.

▲En Inde, un agent de santé utilise un incubateur pour administrer des vaccins (Source : UNESCO)

Afin de garantir l’efficacité médicale du vaccin, des installations et des équipements de chaîne du froid appropriés sont généralement nécessaires pour assurer la gestion de la chaîne du froid tout au long du processus. Il ne doit pas y avoir de « rupture de chaîne » pendant le transport, sinon cela pourrait nuire à la santé publique. L’Organisation mondiale de la santé prévoit qu’environ 50 % des vaccins sont gaspillés chaque année dans le monde, en grande partie en raison du manque de systèmes de contrôle de la température et d’équipements.

Quelle est la situation actuelle de la chaîne du froid des vaccins dans notre pays ? Liu Baolin a déclaré que mon pays dispose actuellement de normes et de réglementations relativement solides en matière de chaîne du froid des vaccins, mais qu'il existe encore certaines lacunes dans la logistique de la chaîne du froid pharmaceutique, telles qu'un développement régional inégal, le niveau de chaîne du froid des entreprises de production en amont de la chaîne d'approvisionnement est plus fort que celui de l'aval, et il existe des différences dans les entreprises de distribution terminale ; Dans le même temps, la chaîne du froid médicale présente encore des problèmes tels que le manque d'opérations à grande échelle et professionnelles, une logistique tierce immature, le manque de gestionnaires professionnels et un faible niveau technique.

Les vaccins inactivés bénéficient déjà d’une chaîne du froid solide

Actuellement, le premier lot de vaccins administrés dans mon pays avec l’approbation de l’Administration nationale des produits médicaux sont des vaccins inactivés. Les vaccins inactivés sont l’une des « cinq voies techniques » de la Chine pour les nouveaux vaccins contre le coronavirus et constituent également la méthode traditionnelle de production de vaccins. En fait, le vaccin DTP, le vaccin contre la rage, le vaccin injectable contre la polio, le vaccin contre la variole, etc. sont tous des vaccins inactivés.

Les vaccins inactivés ont une longue histoire, une technologie mature et sont relativement faciles à conserver, ce qui en fait la forme de vaccin la plus sûre. Par conséquent, les entreprises nationales et les agences de contrôle des maladies peuvent utiliser les équipements de la chaîne du froid existants (entrepôts frigorifiques, camions réfrigérés, réfrigérateurs médicaux, etc.) pour le stockage et le transport des nouveaux vaccins contre le coronavirus.

▲Un camion de la chaîne du froid chargé de vaccins inactivés contre la COVID-19 quitte l'Institut des produits biologiques de Pékin du groupe Sinopharm China National Biotec Group (Source de la photo : Agence de presse Xinhua)

En outre, la « Loi sur la gestion des vaccins », le « Règlement sur la gestion du stockage et du transport des vaccins », le « Règlement sur le travail de vaccination » et d’autres réglementations de mon pays contiennent tous des dispositions spécifiques sur les exigences de la chaîne du froid pour le stockage et le transport des vaccins. Par exemple, les « Spécifications pour la gestion du stockage et du transport des vaccins » (édition 2017) contiennent des dispositions spécifiques pour plusieurs liens importants.

Dans l’ensemble, au fil des années, divers services gouvernementaux de mon pays, y compris les entreprises et les services de vaccination, ont mis en place un système complet pour maintenir l’ordre général de vaccination. Il n’existe pas de différence essentielle entre les normes nationales et internationales en matière de transport et de stockage des vaccins conventionnels.

« Le transport et le stockage des vaccins inactivés doivent être effectués dans un environnement de 2 °C à 8 °C. La chaîne industrielle actuelle est relativement complète et la technologie est mature », a commenté Liu Baolin.

La vaccination se déroule de manière ordonnée et il n'y a aucune pression de « briser la chaîne »

Par rapport aux préparations biologiques et aux vaccins conventionnels, la chaîne d’approvisionnement du nouveau vaccin corona présente sa propre particularité. Cette particularité réside non seulement dans les défis posés par le contrôle de la température dans le stockage et le transport du nouveau vaccin couronne, mais aussi dans l’urgence du temps. Chaque pays espère contrôler l’épidémie le plus rapidement possible, et il faut prendre en considération la manière d’obtenir le vaccin, de le stocker et de l’utiliser après l’avoir obtenu.

▲Fin janvier, le Maroc a approuvé l'utilisation d'urgence du nouveau vaccin inactivé coronaire du China National Pharmaceutical Group (Source : AP)

Le premier nouveau vaccin contre le coronavirus lancé dans mon pays a commencé à être administré à des groupes clés dans de nombreux endroits. Par exemple, à partir du 1er janvier de cette année, Pékin a organisé divers districts pour mener à bien de nouveaux travaux de vaccination contre la couronne pour neuf groupes clés de personnes, et s'est efforcé de parvenir à ce que « tous ceux qui devraient être vaccinés soient vaccinés » sur la base d'un consentement éclairé et volontaire.

Mais alors que la demande de vaccination continue de croître, cela va-t-il déclencher une « crise » de rupture de la chaîne du froid ?

« La chaîne d'approvisionnement du nouveau vaccin contre le coronavirus sera l'une des chaînes d'approvisionnement (logistique médicale) les plus complexes de l'histoire », a déclaré Dai Tinglong, professeur de gestion des opérations de santé à l'Université Johns Hopkins aux États-Unis. Si le nouveau vaccin contre le coronavirus approuvé doit être utilisé à grande échelle, il devra sans aucun doute faire face à un « grand test » de transport de la chaîne du froid et d'emballage spécial.

Ren Peng, directeur général de Thermo King pour la Chine, une société américaine qui fournit des solutions de contrôle de la température pour le transport, a fait quelques calculs dans une interview avec China News Service : en se basant sur le calcul selon lequel chaque personne reçoit 2 à 3 injections, la demande intérieure de vaccins serait de plus de 2 milliards de doses ; et compte tenu de la population mondiale, la demande serait encore plus grande.

▲La société de logistique américaine UPS a installé en urgence une « ferme frigorifique » dans son entrepôt pour faire face à la pression de stockage de millions de doses de vaccins (Source : nytimes.com)

Liu Baolin estime que l'ampleur actuelle de la vaccination contre la COVID-19 n'est pas importante et que les équipements de la chaîne du froid sur le marché peuvent encore y faire face. Toutefois, si la vaccination est autorisée à grande échelle, des questions telles que le taux de rotation des équipements de transport et de stockage devront être prises en compte. Compte tenu de l'état actuel des équipements dans les différentes liaisons du pays, les services concernés doivent mener des enquêtes et utiliser la technologie du Big Data pour élaborer des plans et prendre des rendez-vous de vaccination dès la phase de vaccination, puis fournir un retour d'information aux liaisons de production et de distribution pour former une conception de taux de rotation raisonnable, afin de répondre aux besoins de vaccination.

Si l’on veut que les équipements de la chaîne du froid investis pendant la période de contrôle de l’épidémie puissent être utilisés sans problème, il faudra peut-être les intégrer dans un système logistique construit par l’État pour obtenir une efficacité d’appel relativement centralisée et plus élevée.

Dans le processus de vaccination, mon pays a des procédures de travail strictes, telles qu'une limite du nombre de personnes que chaque vaccinateur peut vacciner par jour (pour éviter les erreurs dues à la fatigue au travail), des limites de temps pour l'observation de la population vaccinée, la saisie des informations et la traçabilité des produits, etc. En d'autres termes, comme le processus de vaccination prend un certain temps, la pression sur les liens de production et de distribution sera relativement réduite.

La demande de « froid profond » catalyse la percée technologique de la chaîne du froid

Selon les exigences de température et de temps de la chaîne du froid de stockage et de transport des vaccins, il existe actuellement différents types de boîtes de conservation et autres équipements sur le marché. Ces technologies comprennent principalement la réfrigération mécanique, la glace sèche, l'azote liquide, etc., qui peuvent répondre aux exigences de températures de 2℃-8℃, -20℃, -70℃ ou même inférieures.

▲La glace sèche peut maintenir les vaccins à ARNm à basse température

Dans le nord-est de mon pays et dans d'autres régions, étant donné que la température extérieure la plus basse peut atteindre -40℃, afin d'éviter que le vaccin ne devienne inefficace à des températures ultra-basses, un chauffage est nécessaire pour amener la température à 2℃~8℃.

L'environnement de stockage approprié pour les vaccins inactivés est généralement de 2℃ à 8℃. En revanche, certaines sociétés pharmaceutiques internationales ont développé des vaccins à ARNm contre la COVID-19, qui ont une faible stabilité à température ambiante et nécessitent des conditions de stockage à très basse température pour être conservés (si les exigences de température ne sont pas respectées, certains composants biologiques du vaccin se dégraderont). Ce type de vaccin nécessite des exigences élevées en matière de stockage et de transport et nécessite généralement un environnement très froid (par exemple -20 °C ou -70 °C).

Bien que les technologies actuelles des réfrigérateurs à basse température, des entrepôts frigorifiques et autres équipements soient relativement matures et que l'utilisation de la réfrigération mécanique ou de l'azote liquide puisse également garantir un environnement stable de -70℃~-196℃, ces réfrigérateurs à basse température sont de grande taille et lourds, ce qui n'est pas propice au transport longue distance des vaccins.

« Le transport des vaccins à froid profond impose des exigences élevées aux équipements de la chaîne du froid. Actuellement, de nombreuses entreprises développent activement des équipements connexes », a déclaré Liu Baolin.

En revanche, en l’absence de capacités de congélation cryogénique ultra-froides suffisantes, de grandes quantités de glace sèche deviennent une alternative. Pfizer a développé une boîte spéciale à température contrôlée qui peut conserver le vaccin pendant 10 jours grâce à de la glace sèche. Bien qu'il ne puisse pas maintenir un environnement en dessous de -70℃ pendant une longue période, il peut fondamentalement répondre aux besoins actuels de transport et d'utilisation des vaccins sur de courtes distances.

▲Boîte d'isolation à glace sèche développée par Pfizer (Source : CNN)

Cependant, le problème est que la glace sèche est classée comme « marchandise dangereuse » dans le transport international de marchandises. Lufthansa prévient : la glace sèche réduira la capacité de l'avion à transporter des vaccins (il existe une limite à la quantité de glace sèche qui peut être stockée à bord, généralement entre 500 et 1 000 kilogrammes).

En outre, les infrastructures et les niveaux de santé de certains pays sont relativement en retard, et la manière d’assurer le transport et la vaccination en toute sécurité des vaccins constitue également un problème. Par exemple, Toby Peters, professeur à l’Université de Birmingham au Royaume-Uni, a souligné un jour : « Dans certaines régions et certains pays, 30 à 40 % des centres médicaux peuvent ne pas avoir d’électricité, et dans certains endroits, il peut y avoir moins de 10 % des centres médicaux équipés de réfrigérateurs fonctionnels. » Pour vaincre complètement la nouvelle épidémie de coronavirus, le monde a besoin de technologies et de solutions de transport de la chaîne du froid des vaccins plus diversifiées.

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Produit par : Beijing Science and Technology News | Client de Science Plus

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