Paxlovid, le dernier médicament miracle contre le COVID-19, dois-je m'approvisionner en boîte ? Tout le monde n’en a pas besoin !

Ceci est le 4174e article de Da Yi Xiao Hu

Ces derniers temps, les gens de tout le pays connaissent la première vague de l'épidémie d'Omicron, et la question de savoir s'il existe un médicament de traitement est sans aucun doute ce qui préoccupe le plus tout le monde.

Selon des informations parues dans la presse le 14 décembre, China Pharmaceutical sera responsable de l'importation et de la distribution du nouveau médicament de Pfizer contre le coronavirus, Paxlovid (comprimés de nématévir/comprimés de ritonavir) sur le marché continental chinois au cours de l'année prochaine. La rumeur circulait en ligne selon laquelle une plateforme Internet avait commencé à vendre le produit, au prix de 2 980 yuans la boîte, mais la popularité fut de courte durée. Paxlovid a été retiré d'urgence des rayons cette nuit-là après la publication de la nouvelle.

Alors tout le monde dans le cercle d'amis a commencé à demander autour de lui,

Quoi? J'ai entendu dire que c'était un médicament miracle avec des effets spéciaux, et qu'il pouvait vous redonner une santé complète après l'avoir pris ?

Quel genre de médicament est-ce ? Est-ce que chacun d’entre nous peut le supporter ?

Quelqu'un pourrait-il m'aider à obtenir une boîte pour faire des réserves ? Après tout, j’ai des médicaments dans la main, donc je n’ai pas à paniquer !

Si c'est positif, le médecin peut-il me prescrire ce médicament ?

Attends, est-ce qu'il faut manger ? Y a-t-il des effets secondaires ?

Aujourd’hui, parlons de Paxlovid et de quelques choses que vous devez savoir !

Selon l'éditeur, Paxloid a obtenu l'approbation d'enregistrement d'importation conditionnelle de la National Medical Products Administration le 12 février de cette année et est actuellement un médicament sur ordonnance vendu uniquement dans les hôpitaux. Les principaux ingrédients de ce médicament antiviral oral sont le nématévir et le ritonavir, qui ont été inclus dans les « Lignes directrices pour le traitement de la pneumonie à nouveau coronavirus (9e édition) » de mon pays de 2022, voir la figure ci-dessous.

1. Quelle est l’efficacité du Paxlovid ?

----À l'heure actuelle, les données d'efficacité de Paxlovid sont supérieures à celles des autres nouveaux médicaments contre le coronavirus.

Selon les données d'essais cliniques publiées dans le New England Journal of Medicine en avril 2022, parmi les patients non vaccinés atteints de COVID-19 léger à modéré qui présentent un risque élevé de progression vers une maladie grave, le Paxlovid oral administré dans les 3 jours suivant l'apparition des symptômes peut réduire considérablement le taux d'hospitalisation ou de décès dans les 28 jours suivants de 89 % par rapport au groupe témoin ayant reçu un placebo oral.

De même, les résultats d’études menées sur des populations vaccinées confirment également l’efficacité du Paxlovid. En novembre 2022, les Centres américains pour le contrôle et la prévention des maladies ont rapporté une étude en conditions réelles qui incluait des personnes vaccinées ou précédemment infectées. Les adultes qui ont pris du Paxlovid dans les 5 jours suivant le diagnostic de COVID-19 ont eu un taux d’hospitalisation inférieur de 51 % au cours des 30 jours suivants par rapport aux adultes qui n’ont pas pris le médicament.

2. Comment Paxlovid combat-il le nouveau coronavirus ?

----En bref, deux personnes avec un seul esprit peuvent accomplir n'importe quoi.

Paxlovid est un traitement antiviral combiné composé de deux médicaments distincts : le nématévir et le ritonavir. Le nématévir est un principe actif qui inhibe la réplication virale. Il peut bloquer une enzyme clé nécessaire au nouveau coronavirus pour répliquer les particules virales. De cette façon, le virus libéré par les cellules ne peut pas pénétrer dans les cellules non infectées du corps, bloquant ainsi l’infection. Un autre médicament contenu dans Paxlovid est le ritonavir, qui peut ralentir le métabolisme et la décomposition du namatevir dans le foie, augmentant ainsi la concentration sanguine de namatevir et son effet antiviral dans le corps.

3. Le Paxlovid est-il le même que le médicament antigrippal Tamiflu ?

---Il y a des similitudes et des différences

Nous savons tous que le Tamiflu est un médicament antiviral pour traiter la grippe saisonnière et qu’il est efficace contre les virus de la grippe A et B.

Le point commun entre ces deux médicaments est que le Paxlovid et le Tamiflu sont tous deux des médicaments antiviraux oraux efficaces qui doivent être pris au début de la maladie. Le Tamiflu est également pris deux fois par jour pendant 5 jours, mais on espère généralement qu'il sera efficace s'il est commencé dans les 48 heures suivant l'apparition des symptômes de la grippe. Si le traitement est poursuivi au-delà de cette période, il est peu probable qu’il modifie l’évolution de la maladie. Paxlovid doit également être commencé dans les 5 jours suivant le début du traitement.

Cependant, les données de recherche sur le Tamiflu tendent à raccourcir l'évolution de la grippe, tandis que l'objectif de recherche sur le Paxloid est qu'il peut réduire considérablement la progression du patient vers une maladie grave nécessitant une hospitalisation et le décès.

4. Paxlovid peut-il être utilisé pour tous les patients testés positifs au COVID-19 ?

----La réponse est non.

Actuellement, la FDA américaine a autorisé l’utilisation de Paxlovid chez les personnes âgées de 12 ans et plus qui pèsent au moins 40 kilogrammes et qui ont un résultat positif au test d’acide nucléique COVID-19 et qui présentent un risque élevé de développer une infection grave à la COVID-19. Les trois conditions sont remplies. Par exemple, les personnes souffrant de certaines pathologies sous-jacentes (notamment le cancer, le diabète, l’obésité ou d’autres maladies), ou celles âgées de 65 ans ou plus, puisque plus de 81 % des décès dus à la COVID-19 surviennent dans cette tranche d’âge). Les Centres américains pour le contrôle et la prévention des maladies estiment que plus une personne souffre de maladies sous-jacentes, plus son risque de développer une forme grave de la COVID-19 est élevé.

En Chine, selon les « Nouvelles directives de traitement du coronavirus (9e édition) » de 2022 de notre pays, les groupes à haut risque de maladie grave et critique comprennent les suivants :

En résumé, en tant que représentant de classe, les patients Covid-19 suivants n'ont pas besoin de traitement par Paxlovid :

1. Infection asymptomatique au Covid-19

2. Patients symptomatiques sans facteurs de risque d'évolution vers une maladie grave

C’est pourquoi nous, les jeunes et les personnes d’âge moyen, forts et en bonne santé, devrions cesser de nous inquiéter de stocker des médicaments, car cela ne nous concerne pas.

5. Quand dois-je commencer à prendre Paxlovid ? Comment prendre ?

----Il est recommandé de commencer à le prendre dans les cinq premiers jours suivant l'apparition des symptômes, le plus tôt sera le mieux.

Comme tous les autres médicaments antiviraux, Paxlovid fonctionne mieux au début de la maladie, dans les cinq premiers jours suivant l’apparition des symptômes.

Comme le montre la figure ci-dessous, la posologie est de 2 fois par jour, une fois le matin et une fois le soir, 3 comprimés (2 comprimés roses de Nematevir et 1 comprimé blanc de Ritonavir) par voie orale à chaque fois pendant 5 jours consécutifs, et un total de 30 comprimés sont pris pendant toute la durée du traitement. De plus, les comprimés de Paxlovid doivent être avalés entiers et non mâchés, cassés ou écrasés.

Si vous oubliez une dose de Paxlovid dans les 8 heures suivant l’heure prévue, vous pouvez la prendre immédiatement. Si plus de 8 heures se sont écoulées depuis l’heure prévue, sautez cette dose et prenez la dose suivante à l’heure initiale. Ne prenez pas 2 doses à la fois.

6. Paxlovid prévient-il l’infection par le nouveau coronavirus ?

---Malheureusement, il n’a pas été démontré jusqu’à présent que le Paxlovid avait un effet préventif.

Paxlovid n’empêchera pas un individu de contracter la COVID-19. Actuellement, il est principalement utilisé pour traiter les cas légers et courants dans les 5 jours suivant l’apparition de la maladie chez les adultes présentant des facteurs de risque élevés de progression vers une maladie grave.

7. Existe-t-il des réactions indésirables au Paxlovid ?

---Pour la plupart des gens, les effets indésirables du Paxlovid sont relativement légers et il n’y a pas d’effets secondaires graves.

Les effets indésirables possibles comprennent une altération du goût, une diarrhée, des douleurs musculaires occasionnelles, une indigestion, des vomissements, des étourdissements et une élévation des enzymes hépatiques.

Cependant, vous devez arrêter de prendre Paxlovid et appeler votre médecin si vous présentez l’un des signes suivants d’une réaction allergique : éruption cutanée, difficulté à avaler ou à respirer, gonflement de la bouche, des lèvres ou du visage, sensation d’oppression dans la gorge ou enrouement.

Étant donné que le Paxlovid est excrété par les reins, les patients atteints d’une maladie rénale légère à modérée doivent ajuster la dose selon les conseils du médecin. Mais le Paxlovid n’est généralement pas recommandé aux personnes souffrant d’une maladie rénale grave, sous dialyse ou souffrant d’une maladie hépatique grave, car les niveaux de médicament pourraient être trop élevés, entraînant une augmentation des effets secondaires.

8. Le Paxlovid affecte-t-il les médicaments habituels des patients ?

---Paxlovid peut interagir avec plusieurs médicaments et affecter l’efficacité. Les médecins demanderont aux patients d’arrêter temporairement de prendre le médicament, de changer de médicament ou d’ajuster la posologie en fonction de la situation.

Cependant, dans certains cas, les interactions médicamenteuses peuvent entraîner de graves complications. Votre médecin peut donc vous recommander de ne pas utiliser Paxlovid si vous prenez des médicaments contre-indiqués avec Paxlovid.

Voici une liste de contre-indications extraites de la version chinoise des instructions de Paxlovid de Pfizer pour votre référence :

En bref, lorsque vous consultez un médecin, vous devez lui parler des médicaments que vous prenez actuellement, y compris les médicaments sur ordonnance et les médicaments en vente libre. Le médecin indiquera au patient s’il est possible de prendre du Paxlovid en toute sécurité tout en utilisant d’autres médicaments.

9. Combien coûte le Paxcovid en Chine et à l’étranger ?

Une boîte de Paxloid suffit pour une cure de 5 jours. Aux États-Unis, une boîte de Paxlovid coûte 530 dollars américains (environ 3 703 RMB), tandis que dans mon pays, le prix est de 2 300 RMB la boîte, et il a été temporairement inclus dans le remboursement de l’assurance médicale.

Faits que vous devez savoir sur les Paxlovides

1.Quelle est l’efficacité du Paxlovid ?

Dans l'essai clinique publié en avril 2022, il avait été démontré une réduction de 89 % du risque d'hospitalisation et de décès chez les personnes non vaccinées présentant un risque élevé de progression vers une forme sévère de Covid-19 recevant un traitement dans les 3 jours suivant l'apparition des symptômes.

Des études menées sur des personnes vaccinées ont également confirmé l’efficacité du Paxlovid. En novembre 2022, le CDC a fait état d'une étude en conditions réelles qui a montré que les adultes qui ont pris du Paxlovid dans les cinq jours suivant un diagnostic de COVID-19 avaient un taux d'hospitalisation inférieur de 51 % dans les 30 jours suivants que ceux qui n'ont pas reçu le médicament.

2.Comment fonctionne Paxlovid ?

Paxlovid est une thérapie antivirale composée de deux médicaments distincts regroupés : le nirmarelvir et le ritonavir. Le nirmarelvir est le facteur clé pour combattre le virus, qui inhibe une enzyme clé dont le virus COVID a besoin pour fabriquer des particules virales fonctionnelles. Après le traitement au nirmatrelvir, le virus COVID libéré par les cellules n'est plus capable de pénétrer dans les cellules non infectées du corps, ce qui, à son tour, arrête l'infection. L'autre est le ritonavir, il réduit le métabolisme du nirmatrelvir dans le foie. En conséquence, l’antiviral du nirmatrelvir agit plus longtemps dans l’organisme pour lutter contre l’infection.

3. Le Paxlovid est-il similaire au Tamiflu ?

Comme nous le savons, le Tamiflu est un médicament antiviral que nous utilisons pour traiter la grippe saisonnière et qui est efficace contre la grippe A et la grippe B.

Paxlovid et Tamiflu sont tous deux des comprimés antiviraux oraux qui doivent être administrés dès le début. Le Tamiflu est pris deux fois par jour pendant cinq jours et doit être commencé dans les 48 heures suivant le début du traitement. Paxlovid doit être commencé dans les 5 premiers jours suivant l'apparition des symptômes.

Les données cliniques disponibles pour Tamifly se concentrent principalement sur la question de savoir si Tamiflu pourrait réduire la durée de la grippe, tandis que la recherche se concentre sur la prévention des hospitalisations et des décès causés par les formes graves de la grippe.

4. Toute personne ayant un test COVID-19 positif peut-elle recevoir un Paxlovid ?

La FDA a autorisé Paxlovid pour les personnes âgées de 12 ans et plus pesant au moins 88 livres. Mais pour avoir droit à une ordonnance, vous devez également avoir eu un résultat positif au test COVID-19 et présenter un risque élevé de développer une forme grave de COVID-19.

Cela signifie que vous devez soit souffrir de certaines affections sous-jacentes (notamment le cancer, le diabète, l’obésité ou autres), soit avoir 65 ans ou plus (plus de 81 % des décès dus à la COVID-19 surviennent dans ce groupe). Selon le CDC, plus une personne présente de problèmes médicaux sous-jacents, plus son risque de développer un cas grave de COVID-19 est élevé.

5. Quand dois-je commencer Paxlovid ? Comment prendre Paxlovid ?

Il a été recommandé de prendre Paxlovid dans les cinq jours suivant l’apparition des symptômes. Comme tous les antiviraux, Paxlovid fonctionne mieux au début de la maladie, dans ce cas, dans les cinq premiers jours suivant l’apparition des symptômes.

Vous prenez 2 comprimés roses de nirmarelvir et 1 comprimé blanc de ritonavir ensemble en même temps deux fois par jour pendant cinq jours pour un traitement complet qui totalise 30 comprimés. Avalez les comprimés entiers. Ne pas mâcher, casser ou écraser les comprimés.

Si vous oubliez une dose de PAXLOVID dans les 8 heures suivant l'heure habituelle de prise,

Prends-le dès que tu t'en souviens. Si vous oubliez une dose de plus de 8 heures, sautez-la

la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure habituelle. Ne prenez pas 2

doses de PAXLOVID en même temps.

6. Le Paxlovid prévient-il l’infection au Covid-19 ?

Non. Paxlovid ne vous empêche pas d’attraper le Covid-19. Il est utilisé pour traiter la Covid-19 légère à modérée chez les personnes dont le test viral est positif et qui présentent un risque élevé de progression vers une Covid-19 sévère.

7. Quels sont les effets secondaires du Paxlovid ?

La plupart des personnes qui prennent du Paxlovid ne devraient pas ressentir d’effets secondaires graves. Les effets secondaires possibles comprennent une altération ou une altération du goût, une diarrhée, une augmentation de la pression artérielle, des douleurs musculaires, des douleurs abdominales et des nausées.

Mais les personnes doivent arrêter de prendre Paxlovid et contacter immédiatement un professionnel de la santé si elles présentent des signes de réaction allergique : éruption cutanée, difficulté à avaler ou à respirer

gonflement de la bouche, des lèvres ou du visage, sensation de gorge serrée, enrouement.

Étant donné que le Paxlovid est éliminé par les reins, des ajustements de dose peuvent être nécessaires chez les patients atteints d’une maladie rénale légère à modérée. Pour les patients souffrant d’une maladie rénale grave (ou sous dialyse) ou ceux souffrant d’une maladie hépatique grave, Paxlovid n’est pas recommandé ; les niveaux du médicament peuvent devenir trop élevés et provoquer des effets secondaires accrus.

8. Paxlovid interagit-il avec d’autres médicaments que je prends ?

Il existe une longue liste de médicaments avec lesquels Paxlovid peut interagir et les médecins conseilleront le patient s'il est nécessaire d'arrêter temporairement les médicaments, de les modifier ou de réguler la posologie. Dans certains cas, les médecins peuvent ne pas prescrire Paxlovid car ces interactions peuvent entraîner de graves complications. Les listes suivantes sont les contre-indications de la fiche d'information de Pfizer Paxlovid.

Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les suppléments à base de plantes. Votre médecin peut vous dire s’il est possible de prendre Paxlovid avec d’autres médicaments en toute sécurité.

PAXLOVID est contre-indiqué avec les médicaments dont la clairance dépend fortement du CYP3A et pour lesquels des concentrations élevées sont associées à des réactions graves et/ou potentiellement mortelles :

·Antagoniste des récepteurs alpha1-adrénergiques : alfuzosine

·Antiangineux : ranolazine

·Antiarythmiques : amiodarone, dronédarone, flécaïnide, propafénone, quinidine

·Anti-goutte : colchicine

·Antipsychotiques : lurasidone, pimozide

·Agents contre l'hyperplasie bénigne de la prostate : silodosine

·Agents cardiovasculaires : éplérénone, ivabradine

·Dérivés de l'ergot : dihydroergotamine, ergotamine, méthylergonovine

·Inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase : lovastatine, simvastatine

·Immunosuppresseurs : voclosporine

·Inhibiteur de la protéine de transfert des triglycérides microsomiques : lomitapide

·Médicaments contre la migraine : élétriptan, ubrogepant

·Antagonistes des récepteurs des minéralocorticoïdes : finerénone

·Antagonistes des opioïdes : naloxégol

·Inhibiteur de la PDE5 : sildénafil (Revatio®) lorsqu'il est utilisé pour l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP)

·Sédatifs/hypnotiques : triazolam, midazolam oral

·Agoniste du récepteur de la sérotonine 1A/antagoniste du récepteur de la sérotonine 2A : flibansérine

·Antagonistes des récepteurs de la vasopressine : tolvaptan

PAXLOVID est contre-indiqué avec les médicaments qui sont de puissants inducteurs du CYP3A, pour lesquels des concentrations plasmatiques significativement réduites de nirmarelvir ou de ritonavir peuvent être associées à un risque de perte de réponse virologique et à une éventuelle résistance. PAXLOVID ne peut pas être débuté immédiatement après l'arrêt de l'un des médicaments suivants en raison de l'effet retardé de l'inducteur du CYP3A récemment arrêté :

·Médicaments anticancéreux : apalutamide

·Anticonvulsivant : carbamazépine, phénobarbital, primidone, phénytoïne

·Potentiateurs du régulateur de la conductance transmembranaire de la mucoviscidose : lumacaftor/ivacaftor

·Antimycobactériens : rifampicine

·Produits à base de plantes : Millepertuis (hypericum perforatum)

Références :

1. Bureau général de la Commission nationale de la santé de la République populaire de Chine, Bureau général de l'Administration d'État de la médecine traditionnelle chinoise de la République populaire de Chine. Diagnostic et plan de traitement de la pneumonie à nouveau coronavirus (version d'essai 9) [EB/OL]. (2022-03-15). http://www.nhc.gov.cn/cms-search/downFiles/ef09aa4070244620b010951b088b8a27.pdf

2. Hammond J, Leister-Tebbe H, Gardner A et al. Nirmatrelvir oral pour les adultes à haut risque non hospitalisés atteints de Covid-19. N Engl J Med 2022; 386:1397-1408. DOI : 10.1056/NEJMoa2118542

3.Shah MM, Joyce B, Plumb ID, et al. Paxlovid associé à une diminution du taux d'hospitalisation chez les adultes atteints de COVID-19 — États-Unis, avril-septembre 2022. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2022 ; 71 : 1531–1537. DOI : http://dx.doi.org/10.15585/mmwr.mm7148e2.

4.https://www.pfizermedicalinformation.cn/products/package-insert/paxlovid

5. https://www.yalemedicine.org/news/13-things-to-know-paxlovid-covid-19

6.https://labeling.pfizer.com/ShowLabeling.aspx?id=16670

7.https://labeling.pfizer.com/ShowLabeling.aspx?id=16474

Auteur : Docteur en pédiatrie, Faculté de médecine, Université de Melbourne, Australie

Pédiatre chez ParkwayHealth (Chine)

Jiang Benran