alerte! Ce médicament couramment utilisé augmente le risque de fractures et de diarrhée !

Expert de cet article : Pan Kunming, Master en pharmacie de l'Université de Pékin, pharmacien en chef de l'hôpital Zhongshan affilié à l'Université Fudan

Lorsque vous achetez ou prenez des médicaments, avez-vous l’habitude de lire attentivement la notice du médicament ? Les ingrédients du médicament, le dosage, les effets indésirables et les précautions mentionnés dans les instructions sont en fait très importants ! Et ces contenus sont constamment mis à jour à mesure que davantage de recherches et d’évaluations sont menées.

Récemment, la State Food and Drug Administration a publié une annonce sur la révision des instructions d'utilisation des inhibiteurs de la pompe à protons :

Capture d'écran du site officiel de la National Drug Administration

Selon les résultats des évaluations des effets indésirables des médicaments, afin de garantir davantage la sécurité de l'utilisation publique des médicaments, la State Drug Administration a décidé de réviser uniformément les instructions pour les inhibiteurs de la pompe à protons (y compris les préparations orales d'oméprazole, l'injection d'oméprazole, l'ésoméprazole sodique pour injection, les préparations orales de pantoprazole, l'injection de pantoprazole, les préparations orales et les injections de lansoprazole, les préparations orales de rabéprazole, le rabéprazole sodique pour injection, les comprimés entériques d'ilaprazole et l'ilaprazole sodique pour injection).

Exigences de révision des instructions

Les effets indésirables et les précautions comprennent les éléments suivants et sont décrits en détail :

Fractures de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale

Diarrhée associée à Clostridium difficile

Hypomagnésémie

Les inhibiteurs de la pompe à protons sont également les « médicaments pour l’estomac » les plus couramment utilisés. En inhibant la sécrétion d'acide gastrique, il est largement utilisé dans le traitement des maladies aiguës et chroniques liées à l'acide du système digestif, notamment l'ulcère gastrique, l'ulcère duodénal, le reflux gastro-œsophagien, le gastrinome, les saignements gastro-intestinaux supérieurs, l'éradication de l'infection à Helicobacter pylori et les lésions de la muqueuse gastrique induites par le stress, etc. en raison de son apparition rapide, de son effet fort et durable, de sa sécurité et de sa bonne tolérance. C'est l'un des médicaments les plus utilisés dans les hôpitaux.

La particularité des noms de ce type de médicaments est qu'ils contiennent tous le mot « prazole ». Il existe actuellement 6 types de médicaments sur le marché dans mon pays, qui sont tous inclus dans les exigences de révision des instructions cette fois-ci.

Capture d'écran du site officiel de la National Drug Administration

En fait, la Food and Drug Administration de l’État a émis un avertissement de sécurité en 2015 et, cette fois, elle a présenté des exigences de révision claires.

Risque accru de fractures, en particulier chez les personnes âgées

Des études ont montré que les prazoles peuvent augmenter le risque de fractures dues à l’ostéoporose de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale. Les patients recevant un traitement à forte dose (plusieurs doses quotidiennes) et à long terme (un an ou plus) présentent un risque accru de fractures.

Les prazosines peuvent augmenter le risque global de fracture de 10 à 40 %. Les patients à risque d’ostéoporose doivent recevoir un traitement conformément aux directives cliniques actuelles et aux recommandations des médecins et doivent consommer des quantités adéquates de vitamine D et de calcium.

Risque accru de diarrhée causée par une infection à Clostridium difficile

Le traitement aux prazoles peut légèrement augmenter le risque d’infections gastro-intestinales causées par des bactéries telles que Salmonella, Campylobacter et Clostridium difficile ; L’infection à Clostridium difficile est particulièrement préoccupante chez les patients hospitalisés. Si la diarrhée ne s’améliore pas, elle peut être liée aux médicaments à base de prazole et doit être arrêtée immédiatement.

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Hypomagnésémie rare

De rares cas d'asymptomatique ou d'hypomagnésémie ont été rapportés chez des patients traités par prazoles pendant plus de 3 mois, et particulièrement chez des patients traités pendant plus d'un an.

Une hypomagnésémie sévère peut se manifester par de la fatigue, de la rigidité, de la tétanie, des convulsions, des étourdissements, de la confusion, des crises d'épilepsie, des contractions musculaires, des étourdissements et une arythmie, mais les symptômes ci-dessus ne sont souvent pas évidents au début et sont facilement négligés.

L’hypomagnésémie s’est améliorée chez la plupart des patients après une supplémentation en magnésium et l’arrêt des prazoles.

Pour les patients qui nécessitent un traitement à long terme ou qui prennent de la digoxine ou d’autres médicaments pouvant provoquer une hypomagnésémie (par exemple, des diurétiques), les taux de magnésium dans le sang doivent être surveillés régulièrement pendant le traitement.

À quelles autres réactions indésirables dois-je faire attention ?

Causes d'une néphrite interstitielle aiguë : généralement due à une réaction d'hypersensibilité idiopathique, le médicament doit être arrêté immédiatement si elle survient.

Causes d’une carence en vitamine B12 : Une utilisation quotidienne à long terme (par exemple, plus de 3 ans) peut provoquer une carence en vitamine B12.

Lupus érythémateux cutané et systémique : la plupart des cas sont bénins, avec seulement une éruption cutanée. Une fois découvert, consultez rapidement un médecin. La plupart des patients voient leur état s’améliorer dans un délai de 1 à 3 mois après l’arrêt du traitement.

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Les médicaments de la classe du prazole sont généralement efficaces et sûrs, mais les points suivants doivent être pris en compte lors de leur prise :

Pour obtenir une efficacité maximale, les médicaments à base de prazole doivent être pris 30 à 60 minutes avant le petit-déjeuner.

Les comprimés entériques (capsules) doivent être avalés entiers et ne doivent pas être mâchés ou écrasés pour éviter une libération prématurée dans l'estomac et affecter l'efficacité.

Avec autant d’effets indésirables, pouvons-nous encore prendre le médicament normalement ?

Tout d’abord, il n’y a pas lieu de trop s’inquiéter. Les effets indésirables nouvellement ajoutés sont liés à un traitement à long terme (plus d’un an) et ne surviennent généralement pas avec un traitement à court terme. De plus, ils sont relativement légers au début et peuvent généralement être soulagés en arrêtant le traitement à temps.

Pour les personnes qui prennent des médicaments pendant une longue période, faites attention à la surveillance régulière des indicateurs pertinents et arrêtez de prendre le médicament à temps si des problèmes sont détectés. Par exemple, pour le risque de fractures, les groupes à haut risque peuvent surveiller leur densité osseuse tous les six mois ou prendre des suppléments de calcium à l’avance pour le prévenir, en fonction de leur situation particulière.

En conclusion

Les effets indésirables sont souvent préoccupants

Maintenir une vigilance adéquate

Prévention précoce, intervention rapide

Éviter des problèmes plus graves

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