« Lao Deng » dans l’industrie des vaccins – pourquoi n’a-t-il pas encore été éliminé ?

« Lao Deng » dans l’industrie des vaccins – pourquoi n’a-t-il pas encore été éliminé ?

Comme nous le savons tous, le vaccin polysaccharidique antipneumococcique 23-valent (PPSV23) est souvent critiqué car il induit une réponse immunitaire relativement faible et ne peut pas produire de mémoire immunitaire. Beaucoup d’amis m’ont demandé : « Pourquoi un vaccin aussi ancien n’a-t-il pas encore été éliminé ? »

En fait : parce que ce vaccin n’est pas mauvais, il est encore recommandé par les pays les plus avancés en matière de vaccins antipneumococciques jusqu’en 2025.

▌Le vaccin « de première vague » éliminé

Le vaccin contre le pneumocoque a une histoire plus longue que beaucoup de gens ne le pensent : plus de 100 ans.

Il y a cent ans, deux vaccins antipneumococciques inactivés à bactéries entières, dont l’efficacité n’était pas prouvée, avaient été approuvés pour la commercialisation. Non seulement les données sont insuffisantes, mais il se peut même que l’on ne sache pas clairement quel type de bactérie se trouve dans le vaccin.

Les vaccins antipneumococciques trivalents et quadrivalents inactivés qui étaient déjà en vente avant l'incident de la mine d'or sud-africaine

Depuis lors, les mineurs d'or en Afrique du Sud ont été fréquemment diagnostiqués avec une infection pneumococcique, avec 1 à 2 % des mineurs s'absentant du travail chaque mois et un taux de mortalité compris entre 25 % et 56 % - ce qui a directement conduit à ce que 5 à 10 % des mineurs meurent d'une infection pneumococcique chaque année.

Afin d'éviter la perte de personnel et de continuer à produire de la valeur, les capitalistes « gentils » ont invité Almroth Wright, un médecin britannique qui avait développé un vaccin contre la typhoïde, à mener des recherches sur le vaccin antipneumococcique dans la région. Finalement, le médecin a répondu aux attentes et a développé un vaccin antipneumococcique inactivé à virus entier.

Bien qu’il ne s’agisse pas du premier vaccin antipneumococcique au monde, c’est le premier vaccin dont l’efficacité a été prouvée. Ce vaccin, distribué comme un « avantage social », a effectivement réduit le taux de mortalité des « bovins et des chevaux ».

Vaccins antipneumococciques apparus dans le passé

Depuis lors, avec les progrès de la recherche sérologique et l’amélioration de la technologie de préparation des antigènes, des vaccins polysaccharidiques (PPSV) à valence plus élevée ou préparés à partir de polysaccharides capsulaires de surface bactérienne ont progressivement émergé.

▌Le vaccin antipneumococcique à spectre le plus large est désormais disponible

Au cours de cette période mixte de vaccins antipneumococciques, le Bureau américain des produits biologiques (BOB) a testé plusieurs vaccins antipneumococciques, notamment des vaccins polysaccharidiques antipneumococciques 6-valents, 8-valents, 12-valents, 13-valents ou 14-valents.

Aperçu de 26 études utilisées par BOB pour évaluer les vaccins antipneumococciques

Ces études ont pleinement démontré la sécurité et l'efficacité du vaccin polysaccharidique antipneumococcique, notamment son efficacité dans la prévention des bactériémies (grâce à de nombreux mineurs devenus « volontaires » avec le soutien de la « Minutemen's Association »).

Cependant, en 1983, peu de temps après que ces études aient été compilées et publiées par le National Technical Information Service (NTIS) des États-Unis, un produit qui couvrait le plus grand nombre de types de pneumocoques de l'histoire - le vaccin polysaccharidique antipneumococcique 23-valent (PPSV23) - a été lancé.

Ce vaccin couvrait à l’époque la plupart des sérotypes pneumococciques. Même aujourd’hui, 42 ans après son approbation, aucun autre vaccin antipneumococcique au monde ne couvre plus de sérotypes que lui.

Comparaison de la couverture sérologique des différents vaccins antipneumococciques approuvés dans le monde

Ce « Lao Deng » dans l'industrie des vaccins est plein de controverses depuis son lancement sur le marché : certaines études ont montré une grande efficacité, certaines études ont montré une inefficacité, et certaines études ont montré une efficacité mais l'efficacité diminuera progressivement avec le temps. De plus, les recherches menées ces dernières années n’ont pas produit de résultats très efficaces. Certains chercheurs pensent que cela est lié à des facteurs tels que les souches en circulation, l’impact de vaccins similaires et les sérotypes non couverts par le vaccin.

Mais dans l’ensemble, que ce soit du point de vue du mécanisme théorique ou des données cliniques, de plus en plus de preuves indiquent que ce vaccin est efficace et fiable.

▌Vaccins polysaccharidiques et vaccins conjugués

Bien que ce vaccin antipneumococcique à « large spectre » ait été approuvé pour la commercialisation, il n’a pas entravé le développement de technologies plus avancées.

Étant donné que les vaccins polysaccharidiques ne peuvent pas induire de réponses immunitaires adéquates chez les nourrissons, qui présentent un risque élevé de maladies pneumococciques invasives, notamment la pneumonie et la méningite, des vaccins plus efficaces ciblant des sérotypes dominants spécifiques sont nécessaires.

Les chercheurs ont découvert que le principal antigène polysaccharide capsulaire du vaccin polysaccharidique (polyribosylribitol phosphate/PRP composé de groupes ribose, ribitol et phosphate) peut être combiné avec un support protéique pour produire un vaccin conjugué polysaccharidique antipneumococcique (PCV, ci-après dénommé « vaccin conjugué »).

Effet du PCV7 sur la maladie pneumococcique invasive (MPI) chez les enfants de moins de 5 ans (effet direct ; panneau supérieur) et chez les adultes de plus de 65 ans (effet de cohorte ; panneau inférieur). Notez l’augmentation des types non-PCV7, en particulier le type 19A.

Les antigènes préparés par cette technologie peuvent permettre aux nourrissons de produire une réponse immunitaire efficace, non seulement en produisant des niveaux élevés d’anticorps contre divers sérotypes pneumococciques, mais également en induisant une immunité muqueuse et une mémoire immunitaire, et même en produisant un effet d’immunité collective.

Le vaccin conjugué contre le pneumocoque était à l'origine uniquement 7-valent (PCV7, ciblant 7 sérotypes pneumococciques), mais son impact sur les types non couverts par le vaccin (19A) a été constaté. Depuis lors, des vaccins conjugués antipneumococciques 10-valent, 13-valent, 14-valent, 15-valent, 20-valent et même 21-valent ont été approuvés pour la commercialisation, couvrant de plus en plus de types.

Informations sur les produits et délai d'approbation de certains vaccins conjugués contre le pneumocoque

Comparés aux vaccins polysaccharidiques, les vaccins conjugués contre le pneumocoque présentent de nombreux avantages, à l’exception de la gamme de sérotypes pneumococciques qu’ils préviennent. Cela signifie-t-il que les vaccins polysaccharidiques peuvent être éliminés ?

▌Le « vieux Deng » dans l'industrie des vaccins

En 2000, 17 ans après l’approbation du vaccin polysaccharidique 23-valent en 1983, le premier vaccin conjugué 7-valent a été approuvé. Depuis lors, des vaccins combinés plus chers ont été approuvés les uns après les autres, ce qui a conduit de nombreuses personnes à se demander : le vaccin polysaccharidique 23-valent sera-t-il progressivement retiré du marché ?

Cependant, le vaccin polysaccharidique 23-valent « Lao Deng » a dit calmement : Vous pensez trop !

Après l’approbation et l’utilisation à grande échelle du vaccin conjugué 7-valent, les régions où les taux de vaccination étaient élevés ont découvert un problème : les types couverts par le vaccin ont diminué, tandis que les sérotypes non couverts par le vaccin ont augmenté. Même si le vaccin combiné a été mis à niveau vers le 15-valent, il existe encore certains sérotypes à proportion relativement élevée qui ne sont pas couverts (comme le 15B).

A. Evolution des sérotypes après la mise en place du PCV13 ; B. Sérotypes émergents non-PCV13 sélectionnés dans les vaccins conjugués contre le pneumocoque au cours des deux dernières décennies

En d'autres termes, il existe encore des « lacunes » dans la couverture des vaccins combinés, de sorte que le vaccin polysaccharidique 23-valent, en tant que vaccin avec la couverture la plus large, peut être utilisé pour « combler de toute urgence la lacune » - bien que l'écart ne soit pas très solide, c'est au moins bien mieux que rien.

Un autre élément à prendre en compte est que la capacité d’approvisionnement mondiale actuelle en vaccins conjugués contre le pneumocoque (en particulier les vaccins les plus récents) n’est pas suffisante pour répondre à l’offre mondiale (bien entendu, les capacités d’industrialisation de la Chine pourraient être en mesure de briser cette situation). Associé aux coûts d’approvisionnement élevés, cela a créé une demande pour des vaccins polysaccharidiques 23-valents – une demande qui découle également des besoins les plus élémentaires de prévention et de contrôle des maladies.

Mise en œuvre des recommandations relatives au vaccin antipneumococcique pour les adultes âgés de 19 ans et plus

Par conséquent, même les États-Unis, qui disposent des vaccins conjugués antipneumococciques les plus avancés au monde (15-valent, 20-valent et 21-valent), recommandent toujours l'utilisation du vaccin polysaccharidique 23-valent « vieux de quarante ans » dans leurs dernières recommandations publiées par son Comité consultatif sur les pratiques d'immunisation (ACIP) en janvier 2025.

En d’autres termes, le vaccin conjugué 7-valent est épuisé, et on estime que les vaccins 13-valent et 14-valent sont également épuisés, et le vaccin polysaccharidique 23-valent peut continuer à être actif.

Contrairement aux États-Unis, la Chine ne dispose que d’un vaccin conjugué 13-valent (approuvé uniquement pour les enfants âgés de 6 mois à 5 ans) et d’un vaccin polysaccharidique 23-valent (approuvé pour les groupes à haut risque âgés de ≥ 2 ans). Cependant, malgré cela, de nombreux amis ont subjectivement cru que le vaccin polysaccharidique 23-valent devait être éliminé.

Vaccins futurs et recommandations actuelles

Bien sûr, les bons jours de « Lao Deng » pourraient ne pas durer longtemps, car les dernières recommandations montrent que si vous avez été vacciné avec un vaccin conjugué 20-valent ou un vaccin conjugué 21-valent, il n'est pas recommandé (ni même nécessaire) de recevoir un vaccin polysaccharidique 23-valent.

Il existe également de nombreux vaccins combinés plus chers en route, tant au niveau national qu'à l'étranger, et les plus chers peuvent même atteindre 31 valents !

Vaccins conjugués antipneumococciques ≥20-valents qui sont entrés au stade clinique au pays et à l'étranger

En outre, certaines institutions de recherche scientifique tentent également d’utiliser des protéines telles que la protéine de surface pneumococcique (Psp) comme antigènes pour préparer un « vaccin antipneumococcique universel » sans tenir compte du sérotype. Même si c'est relativement tôt, cela vaut quand même la peine de l'attendre avec impatience.

Bien sûr, avant l'émergence de produits perturbateurs capables d'éliminer complètement le vaccin polysaccharidique 23-valent, le vaccin « Lao Deng » peut continuer à briller et être utilisé en combinaison avec des vaccins combinés à bas prix (tels que les vaccins 13-valents et 15-valents) pendant un certain temps pour faire face aux menaces de maladie dans les groupes à haut risque.

Pas au même moment, mais à intervalles réguliers

Enfin, en se référant aux recommandations publiées par l’ACIP américaine en 2015 (les catégories chinoises sont les mêmes qu’aux États-Unis il y a 10 ans, mais l’âge d’application du vaccin 13-valent n’a pas été étendu aux personnes de plus de 5 ans), chacun peut comprendre comment le vaccin conjugué 13-valent et le vaccin polysaccharidique 23-valent doivent être utilisés en même temps.

Recommandations pour la vaccination séquentielle des vaccins 13-valents et 23-valents pour différentes populations

En bref, le vaccin polysaccharidique 23-valent est toujours utile et peut continuer à briller pendant encore quelques années, notamment en Chine.

Auteur : Shao Yinan, membre de l'Association des rédacteurs scientifiques de Chine

Expert en vulgarisation scientifique de l'Association de recherche sur la prévention des maladies chroniques et l'éducation sanitaire de Pékin Opérateur des 100 meilleurs comptes de vulgarisation scientifique de Chine Co-auteur de la série de livres « Parler des vaccins »

Titre junior en communication scientifique

Un professionnel ordinaire de l'industrie qui n'est pas très professionnel mais qui a répondu à des questions et réfuté des rumeurs des dizaines de milliers de fois au cours des 10 dernières années.

disposé

=Pilule=

Avertissement : cet article a été créé par intérêt personnel, uniquement pour aider les gens ordinaires à avoir une compréhension plus claire des vaccins. Le contenu et les opinions ne représentent aucune organisation, unité ou institution et n'ont accepté aucune forme de parrainage. Toutes les images proviennent de plateformes publiques en ligne. Si le contenu est incorrect, veuillez faire plus d'autocritique (non).

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