Le premier médicament oral contre la COVID-19 produit localement est arrivé à Hainan et dans d’autres endroits ! Il peut éliminer le virus en 5 jours et était à l'origine utilisé pour traiter le SIDA

Récemment, les comprimés d'Azvudine, médicaments oraux produits localement, ont été inclus dans le nouveau plan de diagnostic et de traitement du coronavirus et ont été expédiés vers des zones épidémiques telles que Hainan et le Xinjiang. Quel genre de médicament est-ce ? Le traitement est-il cher ? Quelle est l’efficacité du médicament ? Voyons l’interprétation.

Rédacteur en chef des nouveaux médias/Lv Bingxin

Le 9 août, le Bureau général de la Commission nationale de la santé et le Bureau général de l'Administration d'État de la médecine traditionnelle chinoise ont publié un avis indiquant que les comprimés d'Azvudine seront inclus dans le « Plan de diagnostic et de traitement de la pneumonie à nouveau coronavirus (neuvième édition) ».

▲Capture d’écran de l’avis du site officiel de la Commission nationale de la santé.

Les comprimés d'Azvudine sont le premier médicament oral à petite molécule de classe 1.1 approuvé dans mon pays pour le traitement du COVID-19, avec des droits de propriété intellectuelle totalement indépendants et des brevets mondiaux.

En termes d’inhibition des effets du nouveau coronavirus, les comprimés d’Azvudine peuvent inhiber l’activité du nouveau coronavirus. Du point de vue de la sécurité, les comprimés d'Azvudine ont été généralement bien tolérés, et il n'y a eu aucune différence statistique dans l'incidence des événements indésirables entre le groupe comprimés d'Azvudine et le groupe placebo, et il n'y a pas eu de risque accru pour les sujets.

Chaque bouteille coûte moins de 300 yuans, ce qui représente un grand avantage en termes de prix.

Récemment, des épidémies se sont produites dans de nombreuses régions de Chine, notamment à Hainan et au Xinjiang, et la situation en matière de prévention et de contrôle des épidémies reste grave et compliquée. Dans la soirée du 11 août, Fosun Pharma a appris que Fosun Pharma et Henan Zhenzheng Biotechnology Co., Ltd. ont répondu activement aux besoins des gouvernements locaux et ont alloué de toute urgence des comprimés d'Azvudine, un médicament oral à petite molécule pour lutter contre le COVID-19, à de nombreux endroits à travers le pays. Ces derniers jours, la drogue a été expédiée vers Hainan, le Xinjiang, le Henan et d'autres endroits.

(Source de la photo : Fosun Pharma)

Le prix des comprimés d’Azvudine a également été révélé pour la première fois. Fosun Pharma a déclaré que selon les prix du réseau d'assurance médicale local, le prix des comprimés d'Azvudine est de 270 yuans par flacon, chaque flacon contient 35 comprimés et chaque comprimé contient 1 mg. Par rapport aux nouveaux médicaments contre le coronavirus actuellement commercialisés, le prix des comprimés d'Azvudine présente un avantage significatif.

Selon le « Plan de diagnostic et de traitement de la pneumonie à nouveau coronavirus (9e édition) », les comprimés d'Azvudine sont utilisés pour traiter les patients adultes atteints de pneumonie à nouveau coronavirus (COVID-19). Posologie et mode d'administration : Avaler le comprimé entier à jeun, 5 mg à chaque fois, une fois par jour, et la durée du traitement ne doit pas dépasser 14 jours. Selon l'utilisation et le dosage ci-dessus et la dose de chaque comprimé, le journaliste a calculé que le patient doit prendre 5 comprimés par jour et 70 comprimés sont nécessaires pour 14 jours de traitement, ce qui correspond au dosage de deux boîtes, et le coût requis est de 540 yuans.

Un « vieux médicament aux nouvelles utilisations » typique, utilisé à l'origine pour traiter le SIDA

L'azvudine est un médicament antiviral nucléosidique oral à double cible et n'a pas été spécifiquement développé pour la COVID-19.

Le 20 juillet 2021, la National Medical Products Administration a approuvé sous condition l'utilisation de comprimés d'Azvudine en association avec d'autres inhibiteurs de la transcriptase inverse pour traiter les patients adultes infectés par le VIH (VIH-1) présentant des charges virales élevées. À un stade antérieur, l’Azvudine a été développée comme médicament contre le virus de l’hépatite C. C'est un médicament antiviral à large spectre. Le 25 juillet 2022, la National Medical Products Administration a approuvé sous condition la demande d'enregistrement des comprimés d'Azvudine de Real Bio pour ajouter l'indication de traitement du COVID-19, pour le traitement des patients adultes atteints de pneumonie à nouveau coronavirus.

Comment les médicaments utilisés pour traiter l’infection par le VIH-1 peuvent-ils être utilisés pour traiter la COVID-19 ?

Il s’agit d’un concept appelé « nouvelles utilisations pour d’anciens médicaments », ce qui signifie qu’un médicament utilisé à l’origine pour traiter une certaine maladie peut être utilisé pour traiter une autre maladie complètement nouvelle en raison du mécanisme commun. Pour faire une analogie, l’azithromycine et sa cible virale sont comme la relation entre une clé et une serrure. Une fois la clé insérée dans la serrure, elle peut bloquer le trou de la serrure et détruire sa fonction.

Différents virus ont parfois des cibles avec des structures actives similaires (similaires à des serrures avec des structures de trou de serrure similaires), donc dans des articles antérieurs, les chercheurs ont souligné que l'azithromycine pourrait également être utilisée pour inhiber les virus de l'hépatite B et de l'hépatite C. Récemment, il a été prouvé qu’il peut inhiber l’ARN polymérase dépendante de l’ARN viral (RdRp) du nouveau coronavirus, qui est le mécanisme par lequel il peut inhiber le nouveau coronavirus.

Le thymus est un organe clé de l’immunité contre la COVID-19. L'azvudine peut être concentrée dans le thymus sous une forme active dans une large mesure, inhibant efficacement la réplication du nouveau coronavirus dans le corps, protégeant la fonction immunitaire du thymus et guérissant rapidement les patients atteints de COVID-19.

Dans la demande de commercialisation précédemment soumise à l'Administration nationale des produits médicaux, Zhenyi Bio a joint les résultats de l'essai clinique d'enregistrement de phase III. Le communiqué de presse a souligné que l'Azvudine peut améliorer considérablement les symptômes cliniques, c'est-à-dire qu'elle peut « réduire considérablement le temps d'amélioration des symptômes chez les patients atteints d'une pneumonie modérée à infection COVID-19, augmenter la proportion de patients présentant des symptômes cliniques améliorés et obtenir des résultats cliniquement supérieurs ».

De plus, l'Azvudine « a également pour activité d'inhiber le nouveau coronavirus, et le virus est éliminé en environ 5 jours ». En termes de sécurité, « les comprimés d’Azvudine ont été généralement bien tolérés » et « n’ont pas augmenté le risque pour les sujets ».

Les experts de l’industrie ont souligné que l’avantage d’utiliser de nouveaux médicaments anciens est qu’ils peuvent réduire les risques liés à la gestion des médicaments et que les prix des médicaments produits dans le pays sont relativement plus bas. Cependant, étant donné que le principal critère d’évaluation de l’essai clinique de phase III de l’Azvudine pour le COVID-19 est « l’amélioration des symptômes cliniques » plutôt que la réduction de la « mortalité toutes causes confondues », il ne peut pas être considéré comme une panacée.

Le nombre de nouveaux médicaments pour le traitement du coronavirus a augmenté, se concentrant sur deux pistes

Les anticorps neutralisants et les médicaments à petites molécules sont les deux pistes les plus compétitives dans la recherche et le développement de nouveaux médicaments pour le traitement du coronavirus. La plupart des médicaments qui ont été approuvés pour la commercialisation ou qui sont entrés en recherche clinique sont également concentrés dans ces deux domaines.

« Les médicaments à petites molécules et les médicaments à base d’anticorps neutralisants ont chacun leurs propres forces et avantages. » Ding Sheng, doyen de l'École de pharmacie de l'Université Tsinghua et directeur du Centre mondial de recherche et de développement de médicaments pour la santé, a expliqué que les médicaments à base d'anticorps neutralisants sont un type de médicament biologique présentant les caractéristiques d'un bon effet thérapeutique et de sécurité. Les anticorps sont détectés dans le corps du patient. Le développement des médicaments à base d’anticorps est rapide et a une longue demi-vie, ils sont donc efficaces pendant une certaine période de temps après l’injection. Les médicaments à base d’anticorps neutralisants conçus pour le nouveau coronavirus agissent sur un certain point de l’antigène de surface du virus. Ils sont relativement spécifiques dans leur ciblage et peuvent également être utilisés comme médicaments protecteurs. Les principaux avantages des médicaments à petites molécules sont leur faible coût, leur administration orale pratique, l’absence de besoin de stockage dans la chaîne du froid et leur faible sensibilité à la résistance aux médicaments en raison de mutations virales.

Qu’il s’agisse d’un médicament à base d’anticorps neutralisant ou d’un médicament à petite molécule, l’objectif de sa stratégie de recherche et développement est d’attaquer le virus lui-même. Certains d’entre eux empêchent le virus de se lier au récepteur, et d’autres empêchent le virus de se répliquer. Ding Sheng a expliqué qu’une autre stratégie consiste à cibler le corps humain lui-même et à combattre les maladies en régulant le système immunitaire humain. Grâce aux médicaments inhalés, le système immunitaire des voies respiratoires supérieures jusqu’aux poumons est activé pour empêcher la maladie de se transformer en une maladie grave.

Les médicaments oraux contre la COVID-19 sont un élément important du contrôle de la pandémie de COVID-19 et ont ajouté de nouveaux membres à notre arsenal après les vaccins et les médicaments à base d’anticorps. Grâce aux efforts des nouveaux développeurs de médicaments, nous espérons pouvoir faire en sorte que l’épidémie ne soit plus effrayante le plus rapidement possible.

Dialogue avec Jiang Jiandong, participant au développement de l'Azvudine, académicien de l'Académie chinoise d'ingénierie et président de l'Institut de matière médicale de l'Académie chinoise des sciences médicales

Question 1 : Pourquoi le développement des médicaments oraux contre la COVID-19 est-il beaucoup plus lent que celui des vaccins ?

Jiang Jiandong : Les mécanismes d’action des médicaments à petites molécules varient considérablement et comportent également des inconnues bien plus importantes. Les principes de base des vaccins sont relativement clairs, mais ce n’est pas le cas des médicaments à petites molécules. Si les petites molécules sont hautement toxiques lorsqu’elles pénètrent dans le corps humain, la personne mourra. Le développement de nombreux médicaments à petites molécules est bloqué en phase II ou en phase III et ne peut pas être lancé.

Question 2 : Quelles sont les différences entre les médicaments oraux contre la COVID-19 produits localement et les médicaments étrangers ?

Jiang Jiandong : La différence entre l'Azvudine et la médecine occidentale est que la médecine occidentale utilise une thérapie ciblée précise, tandis que l'Azvudine traite à la fois les symptômes et la cause profonde. En d’autres termes, il peut guérir le nouveau coronavirus et renforcer l’immunité humaine. De plus, le dosage de ce médicament est très faible, un comprimé de 5 mg, qui est pris par voie orale. Son dosage est bien inférieur à celui des autres médicaments et il est très sûr.

Question 3 : Le virus réapparaîtra-t-il après avoir pris des médicaments et récupéré ?

Jiang Jiandong : La situation de réinfection après un traitement médicamenteux n'est toujours pas claire et aucune statistique n'a encore été réalisée. Selon les données cliniques, il semble y avoir relativement peu de patients qui ont été à nouveau testés positifs, et des recherches supplémentaires sont nécessaires.

Question 4 : Les patients qui ont reçu le nouveau vaccin contre le coronavirus ou utilisé des anticorps peuvent-ils l’utiliser ?

Jiang Jiandong : Cela peut être utilisé. Il peut être utilisé par les personnes qui n’ont pas été vaccinées et peut être utilisé pour les maladies légères, modérées ou graves.

(Le contenu de cet article est compilé à partir de Beijing Daily, Science Popularization China, Health News, Health Times, etc.)

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